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亞太藥業(yè)2023年半年度董事會經(jīng)營評述

來源:同花順金融研究中心    發(fā)布時間:2023-08-25 20:15:08

亞太藥業(yè)(002370)2023年半年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下:


(資料圖)

一、報告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)

(一)報告期內(nèi)公司所屬行業(yè)的發(fā)展階段、周期性特點(diǎn)以及公司所處的行業(yè)地位

1、所處行業(yè)基本情況、發(fā)展階段、周期性特點(diǎn)

根據(jù)中國證監(jiān)會頒布的《上市公司行業(yè)分類指引》的行業(yè)目錄及分類原則,公司所屬行業(yè)為“醫(yī)藥制造業(yè)(C27)”。

醫(yī)藥行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是事關(guān)國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),也是保證人民生命、建設(shè)健康中國的基礎(chǔ)性保障。隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長、人民生活水平的不斷提高、醫(yī)療保障制度的逐漸完善、人口老齡化問題的日益突出、醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn),我國醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出逐年提高,醫(yī)藥行業(yè)整體處于持續(xù)快速發(fā)展階段。與此同時,國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境和競爭形勢依然錯綜復(fù)雜,醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療保障等政策面臨重大調(diào)整,藥品集中采購步入常態(tài)化、制度化,醫(yī)藥行業(yè)同質(zhì)化競爭嚴(yán)重,研發(fā)、人力、生產(chǎn)等各項(xiàng)成本快速上漲,整個醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展也面臨著巨大的挑戰(zhàn)。2023年1月18日,國家醫(yī)保局公布2022年版國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況,共有111個藥品新增進(jìn)入目錄,3個藥品被調(diào)出目錄。新增藥品包含慢性病用藥56種、腫瘤用藥23種、抗感染用藥17種、罕見病用藥7種、新冠治療用藥2種、其他領(lǐng)域用藥6種。從結(jié)果來看,147個目錄外藥品(含原目錄內(nèi)藥品續(xù)約)參與談判和競價,總體成功率達(dá)82.3%;新準(zhǔn)入藥品價格平均降幅達(dá)60.1%,與去年基本持平。

2023年3月29日,第八批國家組織藥品集采在海南陵水落下帷幕,共計(jì)39種藥品采購成功,涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥領(lǐng)域,預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用167億元。從降幅來看,本次集采擬中選藥品平均降價56%,較前七批集采48%-59%的降幅浮動不大,首次全國性中成藥集采平均降價49.36%,首次中藥飲片集采平均降價29.5%,省際聯(lián)盟推進(jìn)骨科耗材、OK鏡、肝功生化類檢測試劑等耗材集采。

國家藥監(jiān)局發(fā)文加快創(chuàng)新藥審評速度,持續(xù)鼓勵創(chuàng)新。2023年4月2日,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》,適用范圍包括兒童專用創(chuàng)新藥、用于治療罕見病的創(chuàng)新藥以及納入突破性治療藥物程序的創(chuàng)新藥,可享受上市許可申請加速審評。

2023年5月10日,全國衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會議召開,重點(diǎn)圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價等工作。基藥目錄調(diào)整周期通常為3年,上一次調(diào)整為2018年,2023年有望迎來新一輪國家基藥目錄調(diào)整,或帶動相關(guān)藥品擴(kuò)容。

2023年7月24日,國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委、財政部、人力資源社會保障部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(以下簡稱《通知》),明確了2023年下半年深化醫(yī)改的重點(diǎn)任務(wù)和工作安排。2023年下半年醫(yī)改工作主要包括六個方面20條具體任務(wù)。一是促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局;二是深化以公益性為導(dǎo)向的公立醫(yī)院改革;三是促進(jìn)多層次醫(yī)療保障有序銜接;四是推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域改革和創(chuàng)新發(fā)展,支持藥品研發(fā)創(chuàng)新,常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購,加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障和質(zhì)量監(jiān)管,確保“供好藥”“用好藥”;五是健全公共衛(wèi)生體系;六是發(fā)展壯大醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍。

近年來,醫(yī)藥相關(guān)政策密集調(diào)整,從醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革到藥品審評審批制度改革,從鼓勵創(chuàng)新到各環(huán)節(jié)的強(qiáng)監(jiān)管,對行業(yè)發(fā)展生態(tài)、市場競爭格局、企業(yè)發(fā)展模式都產(chǎn)生了很大影響。在技術(shù)創(chuàng)新和需求發(fā)展的背景下,中國醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)歷銷售驅(qū)動轉(zhuǎn)產(chǎn)品驅(qū)動,仿制藥驅(qū)動向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變并大量布局創(chuàng)新管線,市場規(guī)模也不斷擴(kuò)大。隨著醫(yī)保控費(fèi)、集采改革,制藥行業(yè)面臨激烈變化,預(yù)期未來醫(yī)藥行業(yè)的核心競爭力,將轉(zhuǎn)向產(chǎn)品力和管線的競爭。醫(yī)藥企業(yè)需要以快而全面的管線布局,進(jìn)入全球新藥研發(fā)競爭格局。

從周期性看,醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè),其與國人身心健康密切相關(guān),健康需求是人類的基本需求,且藥品是一種特殊商品,需求剛性大,彈性小,受宏觀經(jīng)濟(jì)的影響較小,因而醫(yī)藥行業(yè)是典型的弱周期性行業(yè),具有防御性強(qiáng)的特征。醫(yī)藥行業(yè)作為需求剛性特征最為明顯的行業(yè)之一,區(qū)域性和季節(jié)性特征不明顯。

2、行業(yè)地位

近年來我國不斷完善醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,相繼提高了市場準(zhǔn)入門檻,加大了對生產(chǎn)商的監(jiān)管和檢查力度。隨著醫(yī)藥監(jiān)管力度加大,具有核心競爭力的藥品制造企業(yè)將繼續(xù)保持領(lǐng)先地位。在我國醫(yī)藥行業(yè)由高速增長轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展的新常態(tài)下,公司將堅(jiān)持“仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新驅(qū)動”的發(fā)展戰(zhàn)略,繼續(xù)積極開展高端仿制藥、創(chuàng)新藥研發(fā)工作,一方面持續(xù)研發(fā)投入,推進(jìn)項(xiàng)目注冊申報和產(chǎn)品研發(fā),推動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作;另一方面完善產(chǎn)品研發(fā)管線布局,不斷開拓新領(lǐng)域、開發(fā)新產(chǎn)品,豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu),增加產(chǎn)品儲備,為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

(二)主要業(yè)務(wù)

報告期內(nèi),公司從事的主要業(yè)務(wù)為醫(yī)藥制造業(yè)務(wù),包括化學(xué)制劑、化學(xué)原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。主要的客戶為醫(yī)藥商業(yè)、配送企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

1、化學(xué)制劑業(yè)務(wù)

公司的化學(xué)制劑業(yè)務(wù)主要分為抗生素類藥品和非抗生素類藥品兩大類,截至目前,共擁有109個制劑類藥品批準(zhǔn)文號。其中抗生素類藥品主要包括阿莫西林克拉維酸鉀分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、羅紅霉素膠囊、注射用頭孢唑肟鈉等54個藥品批準(zhǔn)文號;非抗生素類藥品主要包括消化系統(tǒng)藥(如注射用泮托拉唑鈉、注射用奧美拉唑鈉、奧美拉唑腸溶膠囊、蘭索拉唑腸溶膠囊等)、抗病毒藥(如注射用利巴韋林、注射用阿昔洛韋、注射用更昔洛韋等)、心血管藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等55個藥品批準(zhǔn)文號。

2、化學(xué)原料藥

公司化學(xué)原料藥共擁有5個原料藥批準(zhǔn)文號產(chǎn)品,分別為羅紅霉素、阿奇霉素、埃索美拉唑鈉、替加環(huán)素、恩替卡韋。

(三)報告期內(nèi)公司主要經(jīng)營模式

(1)采購模式

公司生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)銷售需求制定各生產(chǎn)車間的生產(chǎn)計(jì)劃,并根據(jù)前期生產(chǎn)水平,制定原輔材料、內(nèi)外包裝材料計(jì)劃定額,報生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后交物資管理部實(shí)施采購。

(2)生產(chǎn)模式

公司嚴(yán)格按照GMP要求管理運(yùn)營,以保證藥品質(zhì)量及藥品的安全性、有效性為目的,通過不斷提高藥品生產(chǎn)的科學(xué)管理水平,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)管理的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。

公司生產(chǎn)技術(shù)部統(tǒng)一管理公司生產(chǎn)車間,按照年度銷售計(jì)劃及實(shí)際訂單情況、庫存情況,制定和調(diào)整月生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃。生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)度工作,合理調(diào)度動力保障及其他相關(guān)部門的人力、物力,確保生產(chǎn)計(jì)劃的順利完成。

公司設(shè)立質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理等制度,負(fù)責(zé)全過程質(zhì)量監(jiān)控;公司設(shè)立質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)以及環(huán)境監(jiān)測。

(3)銷售模式

公司設(shè)置銷售部和市場部負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售。公司根據(jù)市場需求及年度經(jīng)營目標(biāo),編制年度、季度、月度經(jīng)營銷售計(jì)劃和回款計(jì)劃,調(diào)度銷售力量,保證按時完成銷售目標(biāo)及回款任務(wù)。

公司銷售部在全國各省設(shè)立銷售網(wǎng)點(diǎn),并在重點(diǎn)銷售區(qū)域擁有核心VIP戰(zhàn)略合作伙伴,各地銷售人員與總部的銷售人員一起,廣泛參與各地的招投標(biāo)工作,公司通過組建市場部團(tuán)隊(duì)及與專業(yè)推廣公司合作的方式,推廣臨床品種與各地代理商合作,建立了覆蓋各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店和其他商業(yè)渠道的營銷網(wǎng)絡(luò)。公司結(jié)合銷售人員或?qū)I(yè)推廣人員在當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)品推廣,將銷售渠道直接延伸到終端,如公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、連鎖藥店、單體藥店等,同時公司銷售模式也逐步從傳統(tǒng)營銷向?qū)I(yè)學(xué)術(shù)營銷、精細(xì)化招商轉(zhuǎn)變以提高銷售效率和市場份額。

同時,公司銷售部和市場部本著“合作開放、共創(chuàng)共贏”的理念,積極擁抱客戶,充分挖掘社會資源,大力開展OEM貼牌項(xiàng)目引進(jìn)和CMO/CDMO項(xiàng)目落地,積極拓展電商板塊和外貿(mào)市場的開發(fā),為銷售添磚加瓦。

(四)報告期內(nèi)主要的業(yè)績驅(qū)動因素

報告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入221,137,723.58元,較上年同期增長36.92%;歸屬于上市公司股東的凈利潤19,766,522.01元,較上年同期增長138.06%,業(yè)績實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,主要系公司3個產(chǎn)品中選第七批全國藥品集中采購及年初市場需求增加等原因,主營業(yè)務(wù)收入較上年增長;收到湖北省武漢市中級人民法院下發(fā)的《民事判決書》((2023)鄂01民終7161號),武漢農(nóng)商行案件公司不需要承擔(dān)連帶責(zé)任,本判決為終審判決,根據(jù)判決結(jié)果,公司沖回該訴訟在2020年度計(jì)提的預(yù)計(jì)負(fù)債2,186.39萬元;收到浙江省高級人民法院(2023)浙民終18號、(2023)浙民終19號)《民事判決書》,判決駁回原告的訴訟請求,截至目前,紹興中院已收到240名投資者訴公司證券虛假陳述責(zé)任糾紛案件材料,投資者均已撤訴或終止訴前調(diào)解程序,根據(jù)上述情況,公司沖回前期對該類投資者訴訟案件已累計(jì)計(jì)提的預(yù)計(jì)負(fù)債2,992.48萬元。

報告期內(nèi),公司堅(jiān)持“仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新驅(qū)動”的發(fā)展戰(zhàn)略,繼續(xù)加快推進(jìn)重點(diǎn)仿制藥產(chǎn)品的研發(fā)及一致性評價工作,推進(jìn)項(xiàng)目的注冊申報和臨床研究,非布司他片獲得藥品注冊證書,鹽酸特拉唑嗪片通過仿制藥一致性評價,注射用頭孢唑肟鈉、注射用泮托拉唑鈉一致性評價獲得受理。目前在研品種主要涵蓋心血管類、消化系統(tǒng)、抗感染、解熱鎮(zhèn)痛類等,為滿足公司不同發(fā)展階段的需求,公司建立了梯度的研發(fā)產(chǎn)品管線,未來公司將根據(jù)發(fā)展情況適時立項(xiàng)開展新的研發(fā)項(xiàng)目。

二、核心競爭力分析

1、公司擁有完整的制藥業(yè)務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)品大類包括抗感染、抗病毒、消化系統(tǒng)、心腦血管藥物等,產(chǎn)品品種豐富,有利于分散單一產(chǎn)品導(dǎo)致的經(jīng)營風(fēng)險。

2、公司擁有省級企業(yè)技術(shù)中心和博士后工作站,并與國內(nèi)部分著名的研發(fā)機(jī)構(gòu)、高校等建立了密切的合作關(guān)系,通過自主研發(fā)和合作開發(fā)等多種手段不斷培養(yǎng)和提高公司的技術(shù)創(chuàng)新能力和科研水平。

3、公司建立了完善的制劑產(chǎn)品的市場營銷體系,逐步形成了覆蓋商業(yè)渠道、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)布局。完善的營銷網(wǎng)絡(luò)有助于公司及時把握市場需求變化,促進(jìn)產(chǎn)品的順利推廣,提升公司的持續(xù)發(fā)展能力。

三、公司面臨的風(fēng)險和應(yīng)對措施

1、行業(yè)監(jiān)管與行業(yè)政策變化帶來的風(fēng)險

公司所處的醫(yī)藥行業(yè)因關(guān)系到人身健康和生命安全,是國家監(jiān)管程度較高的行業(yè)之一。近年來,隨著醫(yī)藥體制改革不斷深入,國家對醫(yī)藥行業(yè)的管理力度不斷加大。藥品審批、質(zhì)量監(jiān)管、藥品招標(biāo)、公立醫(yī)院改革、醫(yī)保控費(fèi)、兩票制、藥品集中帶量采購等系列政策措施的實(shí)施,為整個醫(yī)藥行業(yè)的未來發(fā)展帶來重大影響,使公司面臨行業(yè)政策變化帶來的風(fēng)險。若公司不能根據(jù)國家的醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)和政策變化及時調(diào)整經(jīng)營策略,可能會對公司的經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。公司將密切關(guān)注并研究相關(guān)行業(yè)政策走勢,及時把握行業(yè)發(fā)展變化趨勢,持續(xù)提高經(jīng)營管理水平,不斷完善研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量管理等各個環(huán)節(jié)管控體系,以積極適應(yīng)新政策的需求,充分降低因政策變化引起的經(jīng)營風(fēng)險。

2、藥品集中采購等相關(guān)風(fēng)險

隨著醫(yī)保控費(fèi)等相關(guān)政策逐漸深化,集中帶量采購政策在全國的推廣實(shí)施,一系列政策趨勢或?qū)?dǎo)致藥品招標(biāo)制度的重大改革,進(jìn)而影響藥品的招標(biāo)和價格,公司面臨藥品在招投標(biāo)中落標(biāo)或者價格大幅下降的風(fēng)險,進(jìn)而壓縮公司的盈利空間。公司將密切關(guān)注和研究分析相關(guān)行業(yè)政策走勢,及時把握行業(yè)發(fā)展變化趨勢,加大研發(fā)創(chuàng)新投入,加速推進(jìn)相關(guān)在研品種的研發(fā)進(jìn)程,不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),強(qiáng)化全產(chǎn)業(yè)鏈競爭,提升規(guī)模化效益,積極降本增效,加大市場開拓力度,充分發(fā)揮品牌優(yōu)勢。

3、產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險

藥品質(zhì)量直接關(guān)系到用藥者的健康和生命安全,我國對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)制定了嚴(yán)格的監(jiān)管政策。影響藥品質(zhì)量的因素眾多,原材料采購、生產(chǎn)、存儲和運(yùn)輸過程等都可能出現(xiàn)導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題的風(fēng)險。公司雖然建立了涵蓋從總經(jīng)理到一線生產(chǎn)員工的質(zhì)量控制組織架構(gòu),建立了從原材料采購到產(chǎn)品銷售的質(zhì)量控制體系,嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營,但仍不排除發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險的可能。對此,公司始終將質(zhì)量安全放在頭等位置,不斷加強(qiáng)質(zhì)量管理,優(yōu)化生產(chǎn)流程,完善全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量。

4、環(huán)保安全風(fēng)險

公司屬于醫(yī)藥制造行業(yè),在生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生廢水、廢氣、廢渣及其他污染物,若處理不當(dāng),對周邊環(huán)境會造成一定影響。公司一直十分重視環(huán)保工作,嚴(yán)格按照環(huán)保法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行處理和達(dá)標(biāo)排放,但不能排除未來發(fā)生影響環(huán)境保護(hù)意外事件的可能。此外,隨著我國對環(huán)境保護(hù)問題的日益重視,國家可能將會制訂更嚴(yán)格的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,這將可能增加公司的環(huán)保支出,同時還可能因?yàn)槲茨芗皶r滿足環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)而受到相關(guān)部門處罰。對此,公司將強(qiáng)化安全生產(chǎn)管理,注重員工培訓(xùn),落實(shí)相關(guān)安全生產(chǎn)措施,合理控制風(fēng)險。公司始終重視履行環(huán)境保護(hù)的社會責(zé)任,堅(jiān)持綠色發(fā)展是可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)的理念,加大環(huán)保投入,確保環(huán)保設(shè)施的正常運(yùn)轉(zhuǎn),保證達(dá)標(biāo)排放。

5、新藥研發(fā)風(fēng)險

醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)較多,涉及藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、藥物評價、臨床研究、藥監(jiān)部門審批等階段,具有研發(fā)周期長、投入大、環(huán)節(jié)多、風(fēng)險高等特點(diǎn),可能會存在現(xiàn)有技術(shù)和條件下難以克服的技術(shù)困難,或由于國家政策因素、市場因素、產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺失、臨床效果不佳、成本超出預(yù)估等因素造成研發(fā)進(jìn)度延遲或研發(fā)產(chǎn)品失敗等方面的風(fēng)險,給公司的發(fā)展造成一定的影響;產(chǎn)品上市后是否有良好的市場前景和經(jīng)濟(jì)回報也具有不確定性。公司將根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及市場需求謹(jǐn)慎選擇研發(fā)項(xiàng)目,對研發(fā)項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行風(fēng)險評估,降低過程風(fēng)險;繼續(xù)加大自主研發(fā)的力度和投入,集中力量推進(jìn)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)度,加大對已有產(chǎn)品的二次開發(fā)、工藝改進(jìn)或提升,加強(qiáng)項(xiàng)目風(fēng)險管理,有效控制研發(fā)投入和研發(fā)風(fēng)險。

6、公司主要產(chǎn)品未能通過一致性評價的風(fēng)險

公司現(xiàn)有的制劑產(chǎn)品以仿制藥為主,目前已按照國家要求開展一致性評價工作。隨著國家監(jiān)管法規(guī)、注冊法規(guī)的日益嚴(yán)格,仿制藥品一致性評價存在失敗或者研發(fā)周期可能延長的風(fēng)險。如相關(guān)產(chǎn)品未能通過一致性評價,可能導(dǎo)致相關(guān)藥品失去市場準(zhǔn)入的資格,對公司未來經(jīng)營業(yè)務(wù)造成不利影響。公司正積極推進(jìn)重點(diǎn)仿制藥產(chǎn)品一致性評價的進(jìn)程,未來將根據(jù)一致性評價相關(guān)政策及公司的研發(fā)進(jìn)展情況等逐步啟動其他藥品品種的一致性評價。

7、公司生產(chǎn)成本持續(xù)上漲、藥品降價的風(fēng)險

一方面,隨著醫(yī)保目錄調(diào)整和一致性評價、國家集中帶量采購等政策的全面推進(jìn),國家加強(qiáng)了對藥品價格的管理工作,價格持續(xù)壓縮已成常態(tài)化,我國藥品降價趨勢仍將持續(xù),醫(yī)藥市場競爭愈發(fā)激烈;另一方面,公司主要產(chǎn)品的原輔材料價格、人力資源成本、能源、環(huán)保成本的呈現(xiàn)剛性上漲的趨勢,同時隨著公司對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)設(shè)施的升級改造,新生產(chǎn)基地的建成投產(chǎn),公司的生產(chǎn)成本存在上漲的風(fēng)險。公司通過實(shí)時跟蹤和分析原材料價格走勢,實(shí)施全面預(yù)算管理,加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,提高材料利用率和工藝水平,加強(qiáng)成本控制和管理,節(jié)能減排,開源節(jié)流,有效降低生產(chǎn)成本持續(xù)上漲給公司帶來的風(fēng)險。

8、核心人才流失的風(fēng)險

醫(yī)藥生產(chǎn)制造業(yè)屬于人才和技術(shù)密集型行業(yè),核心技術(shù)人員是保障公司具有持續(xù)研發(fā)能力、保持競爭優(yōu)勢的關(guān)鍵。公司的核心技術(shù)人員承擔(dān)著藥品投產(chǎn)后的技術(shù)轉(zhuǎn)化、工藝改進(jìn)、質(zhì)量控制等重任,對于公司保證藥品質(zhì)量、控制生產(chǎn)成本、推廣員工培訓(xùn)等都具有重要意義。企業(yè)間和地區(qū)間人才競爭日趨激烈,若核心技術(shù)人員流失,將給公司生產(chǎn)經(jīng)營和新產(chǎn)品研發(fā)帶來一定的負(fù)面影響。公司將進(jìn)一步完善公司培訓(xùn)體系及人才留用體系,強(qiáng)化績效考核機(jī)制,充分調(diào)動和發(fā)揮員工的工作熱情和創(chuàng)造性,吸引更多優(yōu)秀人才加入,為公司發(fā)展注入新的活力。

9、訴訟風(fēng)險

2021年4月21日,公司及相關(guān)當(dāng)事人收到中國證券監(jiān)督管理委員會浙江監(jiān)管局下發(fā)的《行政處罰決定書》([2021]4號)及《市場禁入決定書》([2021]1號)。公司存在被投資者索賠的風(fēng)險。

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