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近日,和元生物宣布公司臨港新片區精準醫療產業基地正式啟用。作為和元生物有史以來最大的投資項目,該細胞與基因治療產業化GMP(生產質量管理規范)生產基地的啟用是公司在全球化布局上的又一重要里程碑,標志著公司將更好地繼續為全球客戶提供真正的一站式服務,滿足全球快速增長的基因治療CDMO(合同研發生產外包組織)需求,為全球醫藥創新加速。
公開資料顯示,最新啟用的細胞與基因治療產業化GMP生產基地項目總投資約15億元,總建筑面積約77,000平方米,反應器最大規模可達2000L,擁有30多條基因細胞治療生產線以及近20條不同特色的細胞治療產品生產線。
隨著臨港基地啟用,和元生物CDMO產能將大幅提升。這不僅將助推公司經營業績邁入穩步增長階段,還將推動基因治療行業發展再上新的臺階,滿足全球化客戶全流程業務服務需求,用下一代“大”“全”“新”“智”的CGT(細胞與基因治療)生產基地,提供“無需轉移”的高規格產品開發服務。
自創立至今,和元生物聚焦并深耕細胞和基因治療領域,具備先進的生產工藝、質控技術、生產制造水平以及大規模產業化能力。目前,公司已累計服務超170個基因與細胞治療CDMO項目,支持客戶累計獲得25個全球多地IND批件,其中包括8個美國FDA(美國食品藥品監督管理局)批件,累計全球服務客戶110多個。服務產品種類涵蓋質粒、腺相關病毒、慢病毒、細胞治療產品、溶瘤病毒等全面的CGT管線類型,以先進水準持續賦能行業。
(編輯 田冬)
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