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【全球獨家】神州細(xì)胞首個腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品安平希?上市

來源:證券日報網(wǎng)     發(fā)布時間:2022-09-18 19:54:18


(資料圖片僅供參考)

本報記者 李喬宇

2022年9月17日,由中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)與神州細(xì)胞工程有限公司共同舉辦的“CSCO白血病·淋巴瘤高峰論壇暨安平希®全國上市會”在北京、哈爾濱、武漢、上海、廣州五城以線上線下相結(jié)合的方式召開。

據(jù)神州細(xì)胞方面告訴《證券日報》記者表示,安平希®——瑞帕妥單抗的上市展示了神州細(xì)胞的科研能力,踐行用畢生精力做好藥的使命。安平希®的上市必將提高抗CD20單抗藥物的可及性,更好地實現(xiàn)淋巴瘤患者5年生存率從38%提高到歐美國家的70%,實現(xiàn)淋巴瘤患者屬地化診療,使得淋巴瘤患者能夠早診斷早治療,獲得長期生存,更好地實現(xiàn)“健康中國2030”目標(biāo)。

據(jù)介紹,瑞帕妥單抗是抗CD20單抗家族的新成員,獲批彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)一線治療是中國DLBCL治療領(lǐng)域的一個里程碑,未來中國CD20陽性DLBCL的一線治療格局有望被改寫。目前,B細(xì)胞淋巴瘤治療藥物日新月異,但抗CD20單抗依然為B細(xì)胞淋巴瘤的基石藥物,隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和發(fā)展,B細(xì)胞淋巴瘤未來有更多的治療選擇。

瑞帕妥單抗的主要研究者中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授在致辭中指出,抗CD20單抗類藥物為淋巴瘤的治療做出了卓越貢獻(xiàn),但由于藥物可及性、不良反應(yīng)以及醫(yī)保適應(yīng)癥等因素影響,中國淋巴瘤患者仍然迫切需要新的治療藥物。瑞帕妥單抗通過結(jié)構(gòu)優(yōu)化,安全性升級,給中國的臨床醫(yī)生和淋巴瘤患者提供了新的治療選擇。

據(jù)系,安平希®是神州細(xì)胞進(jìn)入腫瘤領(lǐng)域的第一個產(chǎn)品,為了該產(chǎn)品的上市,神州細(xì)胞內(nèi)部有近百人參與研發(fā),累計研發(fā)時間達(dá)到15年,研發(fā)投入達(dá)到3億元。

談及后續(xù)的研發(fā)計劃,神州細(xì)胞方面表示,公司在產(chǎn)品管線的布局包括旨在擴(kuò)大藥物可及性、滿足臨床急需的生物藥品種,包括以同類最佳或“Me-better”作為研發(fā)目標(biāo)的具有市場差異化競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新生物藥品種,也包括用于未來開展多品種聯(lián)合用藥儲備的創(chuàng)新品種。

據(jù)神州細(xì)胞方面介紹,目前公司已建立覆蓋生物藥研發(fā)和生產(chǎn)全鏈條的高效率、高通量技術(shù)平臺,并自主研發(fā)了多樣化及具有特色的單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chǎn)品管線,覆蓋惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預(yù)防領(lǐng)域。

(編輯 李波)

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