泰恩康（301263）2021年年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下：

一、報告期內(nèi)公司所處行業(yè)情況

（一）公司所處行業(yè)

公司屬于綜合性的醫(yī)藥公司，所處行業(yè)為醫(yī)藥行業(yè)。根據(jù)證監(jiān)會頒布的《上市公司行業(yè)分類指引》，公司藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售業(yè)務(wù)為“醫(yī)藥制造業(yè)（C27）”， 藥品、醫(yī)療器械代理銷售業(yè)務(wù)屬于“批發(fā)業(yè)（F51）”，口罩等醫(yī)護用品生產(chǎn)銷售業(yè)務(wù)屬于“專用設(shè)備制造業(yè)（C35）”。

公司已由醫(yī)藥代理運營向醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型：公司一直以成為創(chuàng)新驅(qū)動型綜合性醫(yī)藥企業(yè)為目標(biāo)。公司自 1999 年設(shè)立以來，通過成功代理運營和胃整腸丸、沃麗汀等產(chǎn)品，實現(xiàn)較為可觀的盈利水平，積累資金并建立了成熟的營銷渠道，為公司逐步轉(zhuǎn)型為以制藥業(yè)為主業(yè)的綜合性醫(yī)藥企業(yè)奠定基礎(chǔ)。公司分別于2009 年收購了五環(huán)制藥廠（后更名泰恩康制藥廠），于2015年收購天福康（后更名安徽泰恩康），以自身OTC 銷售渠道優(yōu)勢收購并整合兩家制藥企業(yè)，進入制藥業(yè)。 2015 年，公司設(shè)立山東華鉑凱盛，開展自研藥品研發(fā)，組建了包含化學(xué)原料藥、 化學(xué)制劑、生物藥等領(lǐng)域技術(shù)人員組成的核心研發(fā)團隊，逐步建立了三大醫(yī)藥研 發(fā)技術(shù)平臺。2020年，公司設(shè)立四川泰恩康，準(zhǔn)備投資建設(shè)原料藥生產(chǎn)基地，滿足公司未來自研藥品制劑的原料藥需求的同時開展高端原料藥品種的生產(chǎn)銷售業(yè)務(wù)。公司自主研發(fā)的“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片于2020年獲批上市銷售，是國內(nèi)首家按照化藥4類申報，并按照與原研質(zhì)量一致性評價要求獲批的同類品種，為國內(nèi)“首仿”，其質(zhì)量、療效與原研藥品等同。2021年，隨著公司自研藥品“愛廷玖” 鹽酸達泊西汀片的快速放量，公司自產(chǎn)產(chǎn)品收入占比達到42.30%。

公司以成為創(chuàng)新驅(qū)動型綜合性醫(yī)藥企業(yè)為目標(biāo)，將自主研發(fā)并生產(chǎn)銷售符合市場需求的自研藥品作為公司未來的主要發(fā)展方向，隨著公司自研藥品“愛廷玖” 鹽酸達泊西汀片市場銷售的持續(xù)增長，及其他自研藥品的陸續(xù)推出，公司自研藥品的收入將穩(wěn)步增長。

（二）公司主要產(chǎn)品所處細分行業(yè)的發(fā)展概況

目前，公司銷售的產(chǎn)品種類已達數(shù)十種，按治療范圍及功能可分為兩性健康用藥、眼科用藥、腸胃用藥、中成藥及外用藥、醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料。

公司主要產(chǎn)品的細分市場情況如下：

1、兩性健康用藥細分市場

隨著國民思想觀念開放和健康需求水平提高，有關(guān)性安全的重視、性觀念的正常化以及對于性的開放化，都會推動整個社會乃至于影響政府以及相關(guān)機構(gòu)對于兩性健康產(chǎn)業(yè)的正視。在“互聯(lián)網(wǎng)+”的助推下，兩性健康市場得到了快速的發(fā)展。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，兩性健康行業(yè)仍處于成長初期，市場的成長率很高，需求高速增長。PE（早泄）與ED同為最常見的幾類男子性功能障礙之一，隨著全球人口老齡化加劇、現(xiàn)代工作生活帶來的壓力加大及相關(guān)醫(yī)學(xué)知識的普及，PE治療藥物市場存在較大的潛力。

2、眼科用藥細分市場

近年來，隨著電子產(chǎn)品的普及、用眼習(xí)慣的改變和人們對于眼科疾病的重視，眼科醫(yī)療市場的整體規(guī)模不斷擴張。中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)顯示，2019年我國眼科醫(yī)院診療人次達到3,433.41萬人，2011-2019年復(fù)合年均增長率達到11.66%，同時眼科專科醫(yī)院數(shù)量達到945家，2011-2019年復(fù)合增長14.25%；疊加眼疾病發(fā)病率的持續(xù)提升，行業(yè)整體景氣度還將持續(xù)向上。

眼科用藥主要包括抗感染、抗炎抗過敏、白內(nèi)障、青光眼、視疲勞干眼癥和眼底病變六大用藥。其中，眼底病變是指包括視網(wǎng)膜、眼底血管、視神經(jīng)乳頭、視神經(jīng)纖維、視網(wǎng)膜上的黃斑部、玻璃體以及視網(wǎng)膜后的脈絡(luò)膜等這些眼底部位的各類病變，如炎癥、腫瘤、各類血管病變及許多系統(tǒng)性疾病引起的眼部病變等。眼底病變的病種繁多，對視力危害極大，嚴(yán)重可致盲，治療難度較大。誘發(fā)眼底病變的原因眾多，既有先天因素也有后天因素，有眼睛本身的問題，也可能是其他疾病引發(fā)的并發(fā)癥，如動脈硬化、高血壓、糖尿病、腎炎、貧血、流感、結(jié)核、高度近視、顱內(nèi)上位性病變等都容易引起眼底病。

近年來由于工作學(xué)習(xí)壓力加大、生活不規(guī)律及不良生活習(xí)慣所致的用眼過度情形加重以及高血壓、糖尿病、心腦血管疾患的發(fā)病率的不斷增加，眼底病發(fā)病率有所提高，眼底病的基本醫(yī)療服務(wù)需求迅速增加。

2、腸胃用藥細分市場

腸胃病在我國屬于常見病、多發(fā)病，隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏不斷加快，人們常常忽略了日常飲食的規(guī)律性與合理性，因此導(dǎo)致國內(nèi)腸胃道疾患人群逐年增多。腸胃病廣大的消費人群以及常見性、多發(fā)性的特點，使得腸胃用藥多年來一直是我國醫(yī)藥銷售中的重要大類。隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展、老齡人口的持續(xù)增長，生活節(jié)奏的加快、飲食不規(guī)律所帶來的胃痛、消化不良等癥狀的人群越來越多，有腸胃調(diào)理需求的人群也逐漸擴大，腸胃用藥市場空間廣闊。

據(jù)中康資訊胃腸道疾病用藥零售終端市場概覽數(shù)據(jù)的統(tǒng)計，2020年我國胃腸藥零售終端市場約為269.40億元，2017年至2020年的年復(fù)合增長率為7.40%。

2017年-2020年中國胃腸道疾病用藥零售終端市場規(guī)模

4、中成藥細分市場

中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸劑、片劑、顆粒劑、散劑、膏劑、丹等多種劑型。中醫(yī)藥以其源于天然、副作用小、療效確切、價格相對較低的特點和優(yōu)勢，越來越受到人們的關(guān)注。目前中醫(yī)藥已傳播到100多個國家和地區(qū)，全球中成藥應(yīng)用日益廣泛，銷售量不斷增長。

中成藥在我國具有悠久的歷史，長期以來我國用藥習(xí)慣使得中成藥在我國廣受歡迎。未來在國家對中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新的政策扶持下，中成藥市場將會有較大的增長潛力。

（三）公司主要產(chǎn)品的市場地位及市場競爭情況

1、“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片市場競爭情況

早泄是一種男性性功能障礙性疾病，鹽酸達泊西汀是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs），主要適用于治療18-64歲男性早泄患者，是獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)治療早泄的藥物。

公司自主研發(fā)的“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片于2020年獲批上市銷售，是國內(nèi)首家按照化藥4類申報，并按照與原研質(zhì)量一致性評價要求獲批的同類品種，為國內(nèi)“首仿”，其質(zhì)量、療效與原研藥品等同。鑒于其產(chǎn)品特性，目前“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片主要銷售的終端渠道為藥店、電商平臺等OTC銷售渠道，使得公司能夠發(fā)揮自身的營銷渠道優(yōu)勢促進產(chǎn)品銷售。

鹽酸達泊西汀片是國家藥品監(jiān)督管理局目前批準(zhǔn)的用于治療早泄的藥物，暫不存在其他替代性競品或升級迭代競品。除“愛廷玖”外，目前國內(nèi)銷售鹽酸達泊西汀片主要有Berlin-ChemieAG研制生產(chǎn)的原研藥，以及其他廠家生產(chǎn)的仿制藥。依托“首仿”的先發(fā)優(yōu)勢以及OTC渠道優(yōu)勢，目前“愛廷玖”已成為國內(nèi)男科用藥的知名產(chǎn)品，建立了品牌優(yōu)勢，銷售增速較快。

2、沃麗汀市場競爭狀況

（1）沃麗汀簡介

公司代理運營的沃麗汀是一種卵磷脂絡(luò)合碘制劑，為日本第一藥品產(chǎn)業(yè)株式會社生產(chǎn)的原研藥。沃麗汀于1998年進入國內(nèi)市場，主要適用于中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變，中心性滲出性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變，玻璃體出血，玻璃體混濁，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。

多年來，臨床上應(yīng)用的促進玻璃體混濁和積血吸收的眼底病藥物，主要是碘制劑。目前，臨床常用的碘制劑有卵磷脂絡(luò)合碘制劑、氨肽碘眼藥水和普羅碘銨注射液等。其中，氨肽碘眼藥水為眼藥水，普羅碘銨注射液為針劑。沃麗汀為固體口服制劑，主要優(yōu)點是可以口服并能準(zhǔn)確地釋放微量的碘，安全性好。它既能發(fā)揮碘制劑的作用，又克服了傳統(tǒng)碘制劑產(chǎn)生的不良反應(yīng)，作用緩和而持久。在各種眼底出血和滲出性疾病中，無論是發(fā)病早期的應(yīng)用或是慢性病例的長期應(yīng)用，均療效確切、安全可靠，無明顯副作用的臨床記錄。沃麗汀治療效果得到了大量權(quán)威研究機構(gòu)與專業(yè)雜志的認(rèn)可，如《眼科研究》《中國實用眼科雜志》《國際眼科雜志》《中國處方藥》《中國生化藥物雜志》《中國免疫學(xué)雜志》等曾發(fā)表多期文章，充分肯定了沃麗汀治療效果。

（2）沃麗汀市場競爭情況

公司自1999年開始代理銷售沃麗汀，經(jīng)過20多年的專業(yè)市場推廣，公司構(gòu)建了沃麗汀在國內(nèi)完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，沃麗汀的產(chǎn)品知名度得到大幅提升。公司沃麗汀的銷售收入從代理第一年的193.54萬元，2021年增長至20,265.88萬元。沃麗汀已成為我國眼科藥領(lǐng)域的知名產(chǎn)品。

目前，我國市場銷售的卵磷脂絡(luò)合碘制劑僅沃麗汀與西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的膠囊劑兩種，其中沃麗汀為日本第一藥品產(chǎn)業(yè)株式會社原研生產(chǎn)的片劑，兩者劑型不同，生產(chǎn)工藝也有差別。沃麗汀作為原研藥，治療眼底疾病療效顯著，安全性好，競爭力較強。

3、和胃整腸丸市場競爭情況

（1）和胃整腸丸簡介

公司代理運營的和胃整腸丸是一種腸胃中成藥，生產(chǎn)廠商為泰國李萬山藥廠（釣魚商標(biāo)）兩合公司，主要作用為溫中和胃，理氣止痛，適用于邪滯中焦所致的惡心、嘔吐、納差、胃痛、腹痛、胃脹、腹脹、泄瀉。

和胃整腸丸的歷史悠久，治療效果顯著，能夠迅速整頓腸胃，緩解腹痛腹瀉癥狀，在我國尤其是東南沿海地區(qū)享有較高知名度，經(jīng)過長期使用，其安全性與療效得到了廣大患者與專家的認(rèn)可。2008年，經(jīng)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院臨床驗證其在治療急性腹瀉邪（寒邪）滯中焦證方面療效總有效率為96.66%。2015年，陜西人民醫(yī)院的何秋仙、周曉紅等在中國藥業(yè)發(fā)表的《和胃整腸丸聯(lián)合護理干預(yù)治療急性腸胃炎40例》一文中，驗證和胃整腸丸聯(lián)合硫酸阿托品、法莫替丁、硫酸鋁治療急性腸胃炎患者，臨床效果顯著且無明顯不良反應(yīng)。此外，和胃整腸丸對于慢性腸胃炎、消化不良、腹脹、胃脹等腸胃不適具有顯著的調(diào)理作用。

（2）和胃整腸丸的市場競爭情況

公司自1999年開始代理銷售和胃整腸丸，經(jīng)過20多年的專業(yè)市場推廣，公司構(gòu)建了和胃整腸丸在國內(nèi)完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，和胃整腸丸的產(chǎn)品知名度得到大幅提升，公司和胃整腸丸的銷售收入從代理第一年的128.28萬元，2021年增長至11,578.93萬元。和胃整腸丸已成為我國腸胃用藥領(lǐng)域的知名產(chǎn)品。

據(jù)中康資訊零售終端數(shù)據(jù)顯示，2018年度至2020年度，胃腸道疾病用藥的零售終端市場規(guī)模為239.92億元、260.65億元、269.40億元，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長。目前腸胃用藥可分為抗?jié)兣c抗酸類、助消化類、止瀉及通便類及腸胃動力類等類型，和胃整腸丸屬于止瀉通便類藥物。

4、中成藥市場競爭情況

中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品，符合我國居民長期以來的用藥習(xí)慣，在治療慢性病，如呼吸系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病、補氣補血等方面具有良好的功效。我國中藥制藥企業(yè)數(shù)量眾多，但規(guī)模普遍偏小，行業(yè)集中度較低，大部分企業(yè)競爭力較弱。中藥行業(yè)中四類企業(yè)的競爭力較強，第一類是傳統(tǒng)品牌中成藥，第二類是特種資源中成藥，第三類是特色品種中成藥，第四類是新技術(shù)中成藥。

中成藥歷史悠久，在長期的發(fā)展中形成了部分具備廣泛市場影響力的品牌，如北京同仁堂（600085）股份有限公司、九芝堂（000989）股份有限公司、廣譽遠（600771）中藥股份有限公司、仲景宛西制藥股份有限公司、蘭州佛慈制藥（002644）股份有限公司等。

中藥講究“原汁、原味、原產(chǎn)地”，同一個品種的藥材出自不同的產(chǎn)地，其藥效可能會大相徑庭。公司全資子公司安徽泰恩康生產(chǎn)基地位于安徽馬鞍山，并在我國中藥材集散地亳州建立了中藥提取車間。公司鄰近皖南山區(qū)和大別山區(qū)，原料選自本地地道藥材，確保了藥材成分的有效性。同時，安徽泰恩康的丸劑、片劑、顆粒劑生產(chǎn)線均已通過GMP認(rèn)證，從原材料購進、工藝制備、生產(chǎn)流程控制、檢驗、管理制度等諸多方面嚴(yán)格控制，確保藥品安全優(yōu)質(zhì)。

安徽泰恩康生產(chǎn)的中成藥主要包括六味地黃丸、藿香正氣丸等品種，該類產(chǎn)品具有純度高、療效好、安全服用方便的特點，但相關(guān)生產(chǎn)廠家眾多，其中不乏北京同仁堂股份有限公司、九芝堂股份有限公司、廣譽遠中藥股份有限公司、仲景宛西制藥股份有限公司、蘭州佛慈制藥股份有限公司等知名中成藥生產(chǎn)企業(yè)，市場競爭較為激烈。

二、報告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)

公司需遵守《深圳證券交易所上市公司自律監(jiān)管指引第4號——創(chuàng)業(yè)板行業(yè)信息披露》中的“藥品、生物制品業(yè)務(wù)”的披露要求

（一）公司主要業(yè)務(wù)

公司屬于綜合性的醫(yī)藥公司，所處行業(yè)為醫(yī)藥行業(yè)。公司主營業(yè)務(wù)為代理運營及研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料并提供醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓等。

公司自1999年開始代理運營和胃整腸丸和沃麗汀，作為中國唯一總代理全權(quán)負責(zé)其中國市場的報關(guān)、報檢、市場推廣、經(jīng)銷商選擇、銷售定價等工作，并分別將其運營推廣成為我國腸胃用藥與眼科用藥領(lǐng)域的知名產(chǎn)品。通過成功代理運營上述產(chǎn)品，公司已在全國區(qū)域設(shè)立了運營網(wǎng)點。同時，依托在OTC領(lǐng)域的營銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，公司持續(xù)推進自主品牌醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械產(chǎn)品等業(yè)務(wù)的市場建設(shè)。

公司以成為創(chuàng)新驅(qū)動型綜合性醫(yī)藥企業(yè)為目標(biāo)，依托代理運營業(yè)務(wù)產(chǎn)生的穩(wěn)定現(xiàn)金流，將藥品自主研

發(fā)作為提升核心競爭力的關(guān)鍵舉措。根據(jù)藥品研發(fā)團隊的核心人員的履歷，相關(guān)人員的專業(yè)涵蓋“化學(xué)專業(yè)，小分子、載體輔料合成方向”、“藥物制劑專業(yè)，功能性載體輔料與靶向給藥系統(tǒng)構(gòu)建方向”、“化學(xué)生物學(xué)”、“有機化學(xué)”、“藥學(xué)”、“化學(xué)工程與工藝”等方向，公司組建了包含化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、生物藥等領(lǐng)域技術(shù)人員組成的核心研發(fā)團隊，具備一定的醫(yī)藥研發(fā)能力。公司已建立三大醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺：（1）功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺；（2）生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺；（3）仿制藥開發(fā)及一致性評價技術(shù)平臺，其中部分研發(fā)項目已取得重大進展：

（1）2020年4月，山東華鉑凱盛自主研發(fā)的鹽酸達泊西汀片取得藥品注冊批件。公司的“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片是國內(nèi)首家按照化藥4類申報，并按照與原研質(zhì)量一致性評價要求獲批的同類品種，為國內(nèi)“首仿”，其質(zhì)量、療效與原研藥品等同。

（2）2018年，公司自主研發(fā)的注射用多西他賽聚合物膠束（化藥2.2類）取得了臨床試驗批件，為我國第一家取得注射用多西他賽聚合物膠束臨床試驗批件的企業(yè)。同年，公司與復(fù)星醫(yī)藥（600196）（證券代碼：600196）控股子公司上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“上海凱茂”）簽署了《注射用多西他賽聚合物膠束項目轉(zhuǎn)讓合同書》，公司將其擁有的“注射用多西他賽聚合物膠束”于中國境內(nèi)的臨床批件及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)等獨家轉(zhuǎn)讓給上海凱茂，上海凱茂負責(zé)產(chǎn)品后續(xù)臨床開發(fā)、生產(chǎn)批文的申報、產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售，并承擔(dān)相關(guān)環(huán)節(jié)的費用，公司將獲取“首期付款+里程碑付款+未來銷售提成”的回報。目前正在開展Ib期臨床研究。

（3）公司目前已完成雷珠單抗注射液的臨床前菌種、藥學(xué)與非臨床研究，已啟動申請臨床試驗注冊申報，雷珠單抗注射液主要用于治療濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD），為眼科生物藥品。

此外，2020年1月以來，新型冠狀病毒（COVID-19）引起的新冠肺炎疫情在全球范圍內(nèi)蔓延，公司生產(chǎn)的口罩屬于抗擊疫情的重要戰(zhàn)略物資。2021年，公司一共供應(yīng)口罩約1.79億只，為疫情防控和疫情緩解之后的復(fù)工復(fù)產(chǎn)做出了一定貢獻。公司子公司泰恩康器材廠作為一家已有十多年口罩生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務(wù)的公司，被納入了工業(yè)和信息化部《新冠肺炎疫情防控重點保障企業(yè)名單（第一批）》，并獲得廣東省新冠肺炎防控指揮辦物資保障一組授予的“廣東省新冠肺炎疫情防控物資保障工作重要貢獻企業(yè)”。

（二）公司主要產(chǎn)品

（1）代理產(chǎn)品

公司依據(jù)產(chǎn)品戰(zhàn)略和市場需求尋找合適的代理運營產(chǎn)品。目前，公司已取得和胃整腸丸、沃麗汀等產(chǎn)品在中國的獨家代理權(quán)，同時公司還代理運營強生等品牌的醫(yī)療器械。

（2）自產(chǎn)產(chǎn)品

①化學(xué)藥

公司化學(xué)藥的主要產(chǎn)品為“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片，為國內(nèi)“首仿”，其質(zhì)量、療效與原研藥品等同。

②外用藥及中成藥

公司外用藥及中成藥的主要產(chǎn)品有：

③醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料

公司全資子公司泰恩康器材廠成立于2002年，主要負責(zé)口罩、棉簽產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售業(yè)務(wù)，較早就獲取了對應(yīng)醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)。泰恩康器材廠醫(yī)用口罩產(chǎn)品已取得歐盟CE認(rèn)證，也進入了商務(wù)部口罩

CE出口白名單。

三、主要經(jīng)營模式

1、采購模式

（1）代理產(chǎn)品采購

公司代理產(chǎn)品主要按照代理協(xié)議的約定進行采購和付款。本報告期內(nèi)，公司代理的主要產(chǎn)品包括和胃整腸丸、沃麗汀及強生醫(yī)療器械等。公司根據(jù)市場需求、庫存量、藥品保質(zhì)期等因素制定采購計劃，經(jīng)部門主管審核后總經(jīng)理批準(zhǔn)生產(chǎn)采購訂單，再向供應(yīng)商進行訂購。采購員對采購合同執(zhí)行的各個環(huán)節(jié)進行嚴(yán)密的跟蹤、監(jiān)督，從供應(yīng)商確認(rèn)訂單、發(fā)貨、到貨（進口產(chǎn)品備案/報關(guān)）、檢驗、入庫以及使用情況等，實現(xiàn)全過程管理。

（2）自產(chǎn)產(chǎn)品原材料及包裝物的采購

公司自產(chǎn)產(chǎn)品原材料及包裝物的采購主要由相關(guān)的子公司具體執(zhí)行，其中醫(yī)藥產(chǎn)品的采購要求供應(yīng)商遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，醫(yī)療器械的采購要求供應(yīng)商遵循醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，所有原材料供應(yīng)商需經(jīng)公司質(zhì)管部門的質(zhì)量審核通過，成為合格供應(yīng)商后才能進行采購交易。公司主要采用“以產(chǎn)定采”原則，但針對部分中藥材、化學(xué)原材料等存儲要求不高、市場價格波動較大的原材料，公司通常采取分次采購的方式。

2、研發(fā)模式

報告期內(nèi)，公司已建立三大醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺：功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺、生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺及仿制藥開發(fā)及一致性評價技術(shù)平臺。針對藥品的研發(fā)，公司采用金字塔形的研發(fā)策略，塔基為仿制藥，塔身為改良型新藥和生物制藥，塔尖為創(chuàng)新藥。公司以創(chuàng)新藥研究為制高點，以改良型化學(xué)藥制劑和生物藥為研發(fā)重點，以仿制藥研發(fā)為基礎(chǔ)的研發(fā)策略。

3、生產(chǎn)模式

公司嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定要求組織生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量和藥品的安全性及有效性。生產(chǎn)部門根據(jù)公司經(jīng)營目標(biāo)、銷售需求、安全庫存量、生產(chǎn)周期、檢驗時限等綜合情況，編制生產(chǎn)計劃。各車間根據(jù)已確定的生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，協(xié)調(diào)好在生產(chǎn)過程中的各項工作，各生產(chǎn)單位質(zhì)量控制部門對生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品、半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量進行全過程質(zhì)量管理，生產(chǎn)的每批產(chǎn)品必須經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗，生產(chǎn)記錄和檢驗記錄審核合格后才能入庫和對外銷售。

4、銷售模式

公司采用“經(jīng)銷與直銷相結(jié)合，經(jīng)銷為主”的銷售模式。公司根據(jù)區(qū)域銷售特點設(shè)立了省級運營中心與普通運營網(wǎng)點，其中營銷中心統(tǒng)籌管理各省級運營中心，省級運營中心作為各普通運營網(wǎng)點的直屬管理機構(gòu)，負責(zé)區(qū)域性統(tǒng)籌管理與資源調(diào)配，并與醫(yī)院、藥店、經(jīng)銷商等渠道客戶進行業(yè)務(wù)合作等，普通運營網(wǎng)點接受所屬省級運營中心的統(tǒng)籌管理，按照總部的戰(zhàn)略指導(dǎo)及業(yè)務(wù)方針開展工作，并對接醫(yī)院、藥店、經(jīng)銷商等渠道客戶。公司的運營網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋全國28個省級區(qū)域，形成了具備規(guī)模的銷售渠道網(wǎng)絡(luò)和銷售隊伍。

三、核心競爭力分析

（一）研發(fā)優(yōu)勢

公司研發(fā)項目儲備豐富、研發(fā)能力強，并形成了良好的梯隊，部分核心研發(fā)藥品市場空間大，藥品推向市場后將提升公司自產(chǎn)業(yè)務(wù)的盈利規(guī)模和盈利能力。

1、抗腫瘤改良型新藥注射用多西他賽聚合物膠束項目合作轉(zhuǎn)讓市場影響力大并將形成持續(xù)的現(xiàn)金流。多西他賽注射液是一種抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑，適應(yīng)癥為肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌等實體瘤。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所出具的《2016年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書》，多西他賽注射液在城市公立醫(yī)院化學(xué)藥用藥市場抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑的市場份額為4.42%，排名第二。注射用多西他賽聚合物膠束屬于多西他賽注射液的改良型新藥（化藥2.2類），與多西他賽注射液相比具有組織被動靶向性及增效減毒作用，同時具有更好的臨床使用安全性。經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，目前尚無企業(yè)取得注射用多西他賽聚合物膠束國產(chǎn)藥品注冊批件。

2018年，公司自主研發(fā)的注射用多西他賽聚合物膠束（化藥2.2類）取得了臨床試驗批件，為我國第一家取得注射用多西他賽聚合物膠束臨床試驗批件的企業(yè)。同年，公司與復(fù)星醫(yī)藥（證券代碼：600196）控股子公司上海凱茂簽署了《注射用多西他賽聚合物膠束項目轉(zhuǎn)讓合同書》，公司將其擁有的“注射用多西他賽聚合物膠束”于中國境內(nèi)的臨床批件及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)等獨家轉(zhuǎn)讓給上海凱茂，上海凱茂負責(zé)產(chǎn)品后續(xù)臨床開發(fā)、生產(chǎn)批文的申報、產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售，并承擔(dān)相關(guān)環(huán)節(jié)的費用，公司將獲取“首期付款+里程碑付款+未來銷售提成”的回報。

2、自主研發(fā)的鹽酸達泊西汀片已于2020年取得藥品注冊批件，公司的“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片是國內(nèi)首家按照化藥4類申報，并按照與原研質(zhì)量一致性評價要求獲批的同類品種，為國內(nèi)“首仿”，其質(zhì)量、療效與原研藥品等同。鹽酸達泊西汀是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs），主要適用于治療18-64歲男性早泄患者，是獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)治療早泄的藥物。公司已于2020年4月取得鹽酸達泊西汀片藥品注冊批件，已經(jīng)正式投放市場銷售并中選第三批國家藥品集中采購名單。公司將依托公司覆蓋廣泛的營銷網(wǎng)絡(luò)，將該產(chǎn)品迅速推向全國市場，進一步提升公司的盈利能力。

3、公司研發(fā)項目儲備豐富，并形成了良好的梯隊。

截至年報披露日，公司主要的醫(yī)藥自主研發(fā)項目21項，其中6項已經(jīng)提交藥品注冊批件申請，合作研發(fā)項目1項，形成了良好的梯隊，預(yù)計公司未來陸續(xù)有自主研發(fā)的藥品取得藥品注冊批件。未來在研產(chǎn)品的持續(xù)推出，將豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增加收入、利潤來源。

（二）營銷網(wǎng)絡(luò)及商業(yè)推廣優(yōu)勢

公司以代理運營業(yè)務(wù)為基礎(chǔ)構(gòu)建了覆蓋廣泛的營銷網(wǎng)絡(luò)，積累了豐富的銷售推廣經(jīng)驗，形成了較強的渠道開拓及銷售管理能力，為后續(xù)在研藥品投產(chǎn)后市場推廣奠定了良好的基礎(chǔ)。

1、銷售產(chǎn)品種類豐富、營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣泛

公司以和胃整腸丸、沃麗汀等產(chǎn)品的代理運營起步，并逐步增加了外用藥、中成藥、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料等多類醫(yī)藥產(chǎn)品，客戶群體涵蓋醫(yī)藥流通配送企業(yè)、醫(yī)院、藥店、商業(yè)超市等。通過近二十年的代理運營，公司積累了多領(lǐng)域藥品的不同銷售渠道與終端資源。目前，公司的運營網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋全國28個省級區(qū)域，形成了具備規(guī)模的銷售渠道網(wǎng)絡(luò)和銷售隊伍，可將藥品快速的推向全國市場。

2、市場推廣體系完善、營銷經(jīng)驗豐富

經(jīng)過長期的推廣實踐與創(chuàng)新，公司逐漸形成并完善了銷售體系，積累了豐富的營銷經(jīng)驗。公司自1999年起代理運營和胃整腸丸和沃麗汀，并分別將其推廣成為我國腸胃用藥與眼科用藥的知名產(chǎn)品。通過上述銷售推廣，公司積累了豐富的醫(yī)藥產(chǎn)品運營推廣經(jīng)驗，組建了一支熟練且富有經(jīng)驗的專業(yè)推廣隊伍，并逐步形成了從產(chǎn)品篩選到市場策劃再到持續(xù)維護的完善市場推廣體系。

3、渠道開拓及管理能力強

公司設(shè)有營銷中心及眼科事業(yè)部，營銷中心根據(jù)負責(zé)銷售產(chǎn)品的特點，進行市場調(diào)研、市場推廣、銷售策略的制定以及對銷售人員、藥店店員培訓(xùn)等；眼科事業(yè)部主要針對眼科用藥（沃麗汀）市場的推廣和銷售，隨著后續(xù)自主研發(fā)藥品的進展、品種的豐富，推廣和銷售品種將進一步增加。公司代理運營的醫(yī)療器械由專門的醫(yī)療器械銷售團隊負責(zé)代理銷售。

公司根據(jù)區(qū)域銷售特點設(shè)立了省級運營中心與普通運營網(wǎng)點，營銷人員可就近的開拓、跟蹤、維護市場。公司具備較強的銷售渠道與終端管理能力。銷售過程中，公司銷售人員持續(xù)開展包括鋪貨、陳列、廣告宣傳、促銷、店員教育、信息搜集、售后管理等方面的工作，保持與終端的良好穩(wěn)定關(guān)系，及時掌握銷售情況、競爭產(chǎn)品的動態(tài)、促銷效果、渠道變動等信息，形成了公司對市場的較強的調(diào)控能力。

（三）核心代理產(chǎn)品長期穩(wěn)定增長優(yōu)勢

1、公司自1999年起代理和胃整腸丸和沃麗汀，與授權(quán)廠商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，合作期間不存在被取消代理資格和糾紛的情形。公司已將兩種產(chǎn)品代理推廣成為我國腸胃用藥與眼科用藥領(lǐng)域的知名產(chǎn)品，雙方均取得了良好的經(jīng)濟效益。

公司作為和胃整腸丸和沃麗汀的中國唯一總代理，全權(quán)負責(zé)和胃整腸丸和沃麗汀在國內(nèi)的推廣、銷售，擁有完整的銷售定價權(quán)并掌控相關(guān)的銷售渠道和客戶資源。同時，和胃整腸丸和沃麗汀授權(quán)廠商的產(chǎn)品較為單一，中國銷售占其整體銷售的比例較高，授權(quán)廠商在中國沒有設(shè)立相關(guān)機構(gòu)和人員，其在中國的銷售完全依托于公司的銷售渠道和客戶資源，授權(quán)廠商更換或自建營銷網(wǎng)絡(luò)將面臨很高的轉(zhuǎn)換成本，不具備經(jīng)濟效性。公司對授權(quán)廠商不存在重大依賴，授權(quán)廠商經(jīng)濟利益的實現(xiàn)更依賴于公司的銷售渠道和客戶資源，雙方是相互依存、合作共贏的關(guān)系。

四、主營業(yè)務(wù)分析

1、概述

2021年度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入65,365.14萬元，同比下降7.8%；實現(xiàn)歸屬于上市公司所有者的凈利潤12,006.59萬元，同比下降25.34%。2020年因新冠肺炎疫情爆發(fā)后市場對口罩需求大幅增加，口罩的銷量和市場價格均大幅上升，導(dǎo)致2020年口罩業(yè)務(wù)對公司的收入及凈利潤貢獻較大。2021 年 ，隨著國內(nèi)新冠疫情得到有效控制，口罩需求回落且口罩的市場供應(yīng)較為充足，該期間口罩的市場價格已大幅降低。2021年度口罩業(yè)務(wù)銷售收入為3,980.01萬元，較2020年下降83.37%，導(dǎo)致2021年公司營業(yè)收入及歸屬于上市公司所有者的凈利潤較2020年度有所下降。剔除口罩業(yè)務(wù)的收入后，公司醫(yī)藥代理運營及自產(chǎn)產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入較2020年分別增長13.34%、23.94%。其中：2021年，公司和胃整腸丸實現(xiàn)銷售收入11,578.93萬元，較2020年度增長21.58%；公司沃麗汀實現(xiàn)銷售收入20,265.88萬元，較2020年度增長19.46%；“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片實現(xiàn)銷售收入15,231.44萬元，較2020年度增長167.34%。2021年度，“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片、和胃整腸丸、沃麗汀銷售收入占公司銷售收入的23.30%、17.71%、31.00%，是目前公司的核心銷售品種。截至2021年底，公司OTC渠道在全國擁有近30個辦事處，建立了覆蓋全國的營銷渠道，擁有近300人的OTC專業(yè)銷售隊伍，與九州通（600998）、大參林（603233）等大型醫(yī)藥流通企業(yè)和連鎖藥店達成了長期穩(wěn)定的友好合作，擁有將藥品快速推向全國市場的能力；公司設(shè)眼科事業(yè)部，人員多數(shù)具備眼科專業(yè)背景，渠道覆蓋國內(nèi)知名的眼科醫(yī)院，并與國內(nèi)知名眼科專家保持良好的學(xué)術(shù)交流，擁有較強的眼科藥推廣能力。同時，公司利用物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等新一代的電子信息技術(shù)、推動線上線下（300959）渠道的一體化，加強與京東、阿里、拼多多等大型電子商務(wù)平臺的合作，從而實現(xiàn)各渠道銷售的融合增長。公司將傳統(tǒng)零售藥店推廣結(jié)合媒體推介，有效管控成本的同時進一步拓寬潛在消費者群體。公司連續(xù)舉辦了“愛廷玖，愛運動”毅行者活動，提高產(chǎn)品知名度的同時，又加強了對店員的培訓(xùn)，維護了與渠道商之間的關(guān)系。

公司核心銷售藥品“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片、和胃整腸丸、沃麗汀具備良好的市場競爭格局，同時依托于公司在OTC渠道及眼科渠道的較強的商業(yè)化推廣能力，2022年公司核心銷售藥品“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片、和胃整腸丸、沃麗汀預(yù)計將保持持續(xù)增長，并維持較高的毛利率。

2021年度，公司研發(fā)投入達3,608.25萬元。截至年報披露日，公司主要的醫(yī)藥自主研發(fā)項目21項，其中6項已經(jīng)提交藥品注冊批件申請，合作研發(fā)項目1項，形成了良好的梯隊，預(yù)計公司未來三年每年均有2個以上自主研發(fā)的藥品取得藥品注冊批件。公司在研的他達拉非片預(yù)計將于2022年獲批上市銷售，為治療陽痿（ED）的藥物，與“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片具備協(xié)同效應(yīng)，上市后可利用已有的營銷渠道快速推向市場，增加公司盈利水平。未來公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，隨著在研藥品的持續(xù)獲批上市，將豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增加收入、利潤來源。

五、公司未來發(fā)展的展望

（一）行業(yè)發(fā)展趨勢

1、老齡化、城市化、居民支付能力及慢性病患病率提升將加大藥品需求

在我國經(jīng)濟快速增長的大背景下，人口老齡化、農(nóng)村人口城鎮(zhèn)化等人口結(jié)構(gòu)性因素、居民衛(wèi)生保健意識的不斷增強是我國醫(yī)藥市場增長的重要驅(qū)動因素。同時居民收入的提升加強了醫(yī)療支付能力，環(huán)境污染的加劇也增加了相關(guān)疾病的發(fā)病率，進一步提高了我國對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求。

（1）人口的增長與老齡化，促進用藥需求

人口的自然增長和人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢推動藥品市場剛性增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，截至2019年我國人口總數(shù)達到140,005萬人，65歲以上人口占比達12.57%，較2010年的8.87%上升約3.7個百分點，人口總數(shù)的不斷擴大及人口的老齡化趨勢將進一步促進藥品需求。

（2）農(nóng)村人口城鎮(zhèn)化，衛(wèi)生保健意識提高

隨著我國城市化進程的進一步推進，使得大量的鄉(xiāng)村人口遷入城鎮(zhèn)。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，城鎮(zhèn)人口占總?cè)丝诘谋壤龔?010年的49.95%上升至2019年的60.60%。城鎮(zhèn)的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施更加完善，同時遷入城鎮(zhèn)的人口衛(wèi)生保健意識會提升、同時收入水平也會相對提高，這將提高我國公眾醫(yī)藥消費的整體水平。

（3）居民收入的提升，加強醫(yī)療支付能力，提高藥品消費能力

2013年至2019年，我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入由26,467元增長至42,359元，年復(fù)合增長率達8.15%；農(nóng)村居民人均可支配收入由9,430元增長至16,021元，年復(fù)合增長率達9.24%。

國民收入的增加推動了國民醫(yī)療衛(wèi)生開支的增加。2018年我國人均衛(wèi)生費用達4,236.98元，較2009年的1,314.26元上漲超過一倍，年復(fù)合增長率為13.89%。隨著我國居民醫(yī)療衛(wèi)生支付能力的上升，藥品消費能力也有望得到進一步提高。

2、國家對醫(yī)藥行業(yè)的支持力度為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了重要支持

國家近年陸續(xù)出臺了一系列政策和規(guī)定支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2008年至2017年，政府財政中醫(yī)療衛(wèi)生支出增速遠高于公共財政總支出增速，顯示政府對醫(yī)療投入的持續(xù)加大。根據(jù)《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》，到2020年，我國將基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，到2020年個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比重將從2015年29.27%下降至28%左右。未來個人用藥經(jīng)濟負擔(dān)的降低，有利于進一步釋放醫(yī)療保健和用藥的需求，為整個醫(yī)藥行業(yè)長遠的發(fā)展帶來有力支持。

3、相關(guān)制度標(biāo)準(zhǔn)的實施及監(jiān)管的加強促進行業(yè)規(guī)范化發(fā)展

為規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營、保證藥品質(zhì)量、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整合升級，我國頒布實施了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格規(guī)定醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入條件，對醫(yī)藥企業(yè)在組織結(jié)構(gòu)、過程管理、廠房設(shè)施等方面提出了嚴(yán)格明確的要求，提高了行業(yè)進入門檻，同時對仿制藥要求進行一致性評價，淘汰了一批未達標(biāo)的企業(yè)和產(chǎn)品，促進了醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。此外，近年來我國加大了醫(yī)藥商業(yè)的規(guī)范治理力度和研發(fā)創(chuàng)新的支持力度，在全國實施“兩票制”，嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂、掛靠經(jīng)營、倒賣增值稅票等違法違規(guī)行為，一些不規(guī)范的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)被逐出市場，行業(yè)環(huán)境逐步改善。

（二）公司發(fā)展戰(zhàn)略

未來，公司將堅持內(nèi)生式增長，外延式擴張和整合發(fā)展的戰(zhàn)略，繼續(xù)深耕醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，全面提升運營水平。通過自主研發(fā)并生產(chǎn)制造符合市場需求的醫(yī)藥產(chǎn)品、豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高產(chǎn)品的核心競爭力，全面參與市場競爭，努力成為“研產(chǎn)銷”一體化的創(chuàng)新綜合型醫(yī)藥企業(yè)。

（三）2022年度經(jīng)營計劃

1、擴建營銷網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮銷售網(wǎng)絡(luò)的規(guī)模效應(yīng)

目前，公司從銷售網(wǎng)絡(luò)分布來看，公司運營網(wǎng)點分布于東南沿海地區(qū)較多，如廣東、福建、浙江等區(qū)域，其他地區(qū)銷售力量相對薄弱，公司尚有大量醫(yī)院、藥店未能形成有效覆蓋。

新的一年，公司將進一步擴建銷售網(wǎng)絡(luò)，根據(jù)全國各區(qū)域市場需求情況與公司產(chǎn)品的市場滲透情況，考慮新設(shè)部分運營網(wǎng)點，加大終端推廣力度，一方面增加終端渠道覆蓋面，另一方面增強對終端渠道的精細化服務(wù)與管理能力。

2、加強品牌宣傳力度，塑造公司品牌影響力

報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入的主要來源為代理運營業(yè)務(wù)。在成功代理運營的基礎(chǔ)上，為充分利用公司在醫(yī)藥營銷網(wǎng)絡(luò)方面的核心競爭力，豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)銷售渠道規(guī)模效應(yīng)，近來公司通過收購、新設(shè)等方式逐步進入醫(yī)藥工業(yè)制造與醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域。未來，公司將加大研發(fā)力度，進一步豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，形成公司自有的醫(yī)藥品牌。

2022年，公司將加大品牌宣傳力度，以豐富、有效的宣傳方式提高品牌知名度。在線上推廣方面，公司將加大線上廣告的投放力度，并依靠新穎的廣告實現(xiàn)品牌內(nèi)涵的精準(zhǔn)化營銷，以此來提高品牌知名度及影響力。在線下推廣方面，公司將在藥店舉辦小型宣講會、參加行業(yè)展會、促銷或回饋等方式，吸引消費者關(guān)注。同時，公司通過線下廣告投放、專業(yè)刊物、軟文等品宣方式，進一步擴大品牌知名度及影響力。

3、加強公司研發(fā)力度、豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

公司將繼續(xù)在新藥品種研發(fā)方向上保持投入，強化公司競爭能力，增強公司拓展新市場能力，保持公司主營業(yè)務(wù)的可持續(xù)發(fā)展。2022年預(yù)計重點依托功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺、生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺及仿制藥開發(fā)及一致性評價技術(shù)平臺，加大新藥研發(fā)力度，并將以創(chuàng)新藥研究為制高點，以改良型化學(xué)藥制劑和生物藥為研發(fā)重點，并以仿制藥研發(fā)為輔助。

公司一直致力于可持續(xù)發(fā)展的思路，高度重視對產(chǎn)品研發(fā)的投入，公司在濟南設(shè)立了山東華鉑凱盛，主要從事化學(xué)藥與生物制品的研發(fā)。同時，公司全資子公司安徽泰恩康、泰恩康制藥廠、泰恩康器材廠也針對各自主營業(yè)務(wù)設(shè)立了研發(fā)部門，主要致力于開發(fā)符合市場需求的新品種，同時改進生產(chǎn)工藝、提高現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量和功能。

4、加強營運管理，提高經(jīng)營效率

新的一年，公司將加強營運管理，增強對終端渠道的精細化服務(wù)能力。同時，公司的運營網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋全國28個省級區(qū)域，醫(yī)院、藥店、經(jīng)銷商等三大渠道端數(shù)量龐雜，渠道管理、貨物調(diào)度、物流管理、售后服務(wù)等極為繁雜，為統(tǒng)一管理、高效運營，公司將全面推進銷售網(wǎng)絡(luò)信息化管理，實現(xiàn)生產(chǎn)、庫存、銷售、發(fā)票、回款、客戶、防偽、防竄貨、數(shù)據(jù)挖掘等一系列科學(xué)管理。在組織設(shè)置、客戶管理、渠道管理、銷售人員管理等方面構(gòu)建特色的營銷管理模式。

5、加強人才培訓(xùn)與人才引進

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高新技術(shù)集中的領(lǐng)域，研發(fā)創(chuàng)新與市場推廣是推動公司發(fā)展的核心要素，而專業(yè)人才又是研發(fā)創(chuàng)新與市場推廣的核心。公司將繼續(xù)遵循“以人為本”的人才戰(zhàn)略，在外部引進、內(nèi)部培養(yǎng)等方面進一步加大力度，為公司的總體發(fā)展戰(zhàn)略提供人力資源保障。

一方面，多渠道引進研發(fā)、營銷、管理等方面的高素質(zhì)的人才，進一步完善具有市場競爭力的激勵機制，努力打造一支穩(wěn)定、高素質(zhì)的專業(yè)化團隊，培養(yǎng)一批優(yōu)秀的研發(fā)精英與業(yè)務(wù)骨干。另一方面，加強對員工的職業(yè)培訓(xùn)，以專業(yè)知識和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)為核心，對公司員工進行系統(tǒng)的培訓(xùn)。

（四）可能存在的風(fēng)險

1.研發(fā)風(fēng)險

為強化公司的研究創(chuàng)新能力，公司保持了較大的研發(fā)投入。根據(jù)我國《藥品注冊管理辦法》等法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，新藥研發(fā)一般需經(jīng)過小試、中試、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、安全性評價、臨床試驗、新藥注冊審批等多個階段；仿制藥研發(fā)一般需要經(jīng)過小試、中試、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、BE或其他研究、注冊申請等多個階段。如果公司相關(guān)研發(fā)項目最終未能通過藥品注冊審批，則可能導(dǎo)致藥品研發(fā)失敗，進而影響到公司前期投入的回收和公司效益的實現(xiàn)。

2.藥品上市的風(fēng)險

若公司研發(fā)的藥物上市后不能滿足不斷變化的市場需求，或開發(fā)的藥品未被市場接受，或?qū)脮r已有治療領(lǐng)域、療效、安全性等類似的競爭產(chǎn)品上市，將會給公司實現(xiàn)藥品研發(fā)成果帶來風(fēng)險。

3.代理運營業(yè)務(wù)的經(jīng)營風(fēng)險

報告期內(nèi)，代理運營業(yè)務(wù)是公司重要的收入和利潤來源，代理權(quán)的穩(wěn)定性對公司經(jīng)營業(yè)績有重大影響。公司自1999年起代理和胃整腸丸和沃麗汀，2002年起代理強生醫(yī)療器械，2003年起代理保心安油，和主要代理產(chǎn)品供應(yīng)商合作期間不存在被取消代理資格和糾紛的情形。但在后續(xù)合作過程中不排除因無法與供應(yīng)商就采購價格調(diào)整達成一致意見，而導(dǎo)致影響公司與代理產(chǎn)品供應(yīng)商之間的合作關(guān)系的可能性。如果公司主要代理產(chǎn)品尤其是核心代理產(chǎn)品和胃整腸丸和沃麗汀的代理關(guān)系中止或終止，將對公司的經(jīng)營產(chǎn)生重大不利影響。

4.進口藥品注冊證到期再注冊風(fēng)險

公司主要代理產(chǎn)品和胃整腸丸、沃麗汀、保心安油均系進口藥品。根據(jù)《藥品進口管理辦法》規(guī)定，進口藥品必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）后，方可辦理進口備案和口岸檢驗手續(xù)。《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）有效期為五年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月申請再注冊。目前，根據(jù)和胃整腸丸《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》，其藥品批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字ZJ20150009、國藥準(zhǔn)字ZJ20150010、國藥準(zhǔn)字ZJ20191000有效期至2025年9月24日。根據(jù)沃麗汀《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》，其藥品批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字HJ20160151有效期至2026年4月7日。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，境外生產(chǎn)藥品再注冊期間可以申請臨時進口。若在相關(guān)進口注冊證書有效期屆滿時，再注冊申請未能通過審核或?qū)徍撕臅r過長，將可能導(dǎo)致公司不能繼續(xù)進口有關(guān)產(chǎn)品，對公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。

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