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本報(bào)記者 曹琦
3月4日,仁和藥業(yè)公告稱,近日全資子公司江西藥都仁和制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于他達(dá)拉非片的《藥品注冊(cè)證書》。
資料顯示,他達(dá)拉非是一種選擇性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑,用于治療勃起功能障礙。該藥品由美國(guó)禮來公司研制開發(fā),2003年作為治療男性勃起功能障礙(ED)的藥物在美國(guó)獲批上市,商品名為“CIALIS”(希愛力),2005年在中國(guó)獲批上市。目前該藥品國(guó)內(nèi)另有武漢人福藥業(yè)有限公司、廣東東陽光藥業(yè)有限公司等59家生產(chǎn)企業(yè)獲批上市。
仁和藥業(yè)表示,公司高度重視藥品研發(fā)工作,并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。公司他達(dá)拉非片獲得國(guó)家藥監(jiān)局的《藥品注冊(cè)證書》,標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生產(chǎn)和銷售該藥品的資格,進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線,有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
(編輯 田冬)