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環球熱頭條丨康弘藥業自研黃斑變性基因治療新藥獲準在美國開展臨床試驗

來源:證券日報網     發布時間:2022-11-24 17:57:50


(資料圖片僅供參考)

本報記者 蒙婷婷

11月23日晚間,康弘藥業發布公告稱,子公司成都弘基生物科技有限公司于美國時間2022年11月22日收到美國食品藥品管理局(FDA)準許KH631眼用注射液在美國開展I期臨床試驗。

此前,上述新藥于2022年11月15日獲得了中國藥品監督管理局(NMPA)藥物臨床試驗批準通知書,同意開展臨床試驗。

據悉,康弘藥業研發的KH631眼用注射液是通過腺相關病毒(AAV)遞送目標基因用于治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)、具有自主知識產權的治療用生物制品1類新藥。

尤其是KH631眼用注射液以具有自主知識產權的腺相關病毒(AAV)遞送系統為基礎,在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上具有特色,在臨床前疾病模型中顯示出持續療效。

康弘藥業表示,隨著全球基因療法的成功商業化,公司通過發揮眼科領域的專業優勢,進軍基因治療賽道,未來前景巨大。

(編輯 何帆 袁元 )

關鍵詞: 臨床試驗 基因治療

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