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本報記者 蒙婷婷
11月23日晚間,康弘藥業發布公告稱,子公司成都弘基生物科技有限公司于美國時間2022年11月22日收到美國食品藥品管理局(FDA)準許KH631眼用注射液在美國開展I期臨床試驗。
此前,上述新藥于2022年11月15日獲得了中國藥品監督管理局(NMPA)藥物臨床試驗批準通知書,同意開展臨床試驗。
據悉,康弘藥業研發的KH631眼用注射液是通過腺相關病毒(AAV)遞送目標基因用于治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)、具有自主知識產權的治療用生物制品1類新藥。
尤其是KH631眼用注射液以具有自主知識產權的腺相關病毒(AAV)遞送系統為基礎,在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上具有特色,在臨床前疾病模型中顯示出持續療效。
康弘藥業表示,隨著全球基因療法的成功商業化,公司通過發揮眼科領域的專業優勢,進軍基因治療賽道,未來前景巨大。
(編輯 何帆 袁元 )