6月24日,興齊眼藥(SZ300573,股價136.02元,市值119.83億)股價閃崩打了投資者們一個措手不及。10:30之后,興齊眼藥股價大幅跳水,截至收盤時下跌16.76%,報136.02元/股。興齊眼藥大跌還“連帶”另一只眼藥個股歐普康視(SZ300595,股價53.34元,市值477.3億)下挫,盤中下跌一度近10%,最終收跌4.94%。
由于兩家公司均布局近視“神藥”阿托品滴眼液,并通過旗下具有互聯網醫院資質的醫療機構進行銷售,股價波動引發關于“阿托品滴眼液將被互聯網禁售”的猜測。
(資料圖)
24日,兩家公司均否認了這一傳言。興齊眼藥稱尚未收到限制阿托品滴眼液銷售的通知,歐普康視則稱公司的阿托品滴眼液尚未開展實質銷售,但未來會按計劃推進。
《每日經濟新聞》記者注意到,雖然國內尚無阿托品滴眼液正式獲批上市,但包括前述兩家公司在內,已經有多家企業通過“院內制劑+互聯網醫院”的模式提前搶占阿托品滴眼液市場。
眼科龍頭股價閃崩
否認業務受政策限制
6月24日,興齊眼藥、歐普康視等個股大幅下挫。截至當日收盤時,興齊眼藥收跌16.76%,報136.02元/股,市值較23日收盤時縮水約24億元。歐普康視盤中一度跌近10%,最終收跌4.94%,報53.34元/股。
在多個平臺,有投資者討論稱,興齊眼藥等股價大跌或與此前發布的《藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》有關。這份文件中規定,“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動”。
而興齊眼藥的重磅在研產品——用于控制青少年近視的低濃度阿托品滴眼液正在通過具有互聯網醫院資質的興齊眼科醫院進行銷售。歐普康視也剛在6月初公告,阿托品滴眼液取得院內制劑資質,而公司旗下的醫院也在稍早前獲得了互聯網醫院牌照。兩家公司股價同時大幅波動,引發出關于“阿托品滴眼液作為院內制劑將在互聯網被禁售”的傳言。
24日上午,《每日經濟新聞》記者以投資者身份致電興齊眼藥,對方工作人員稱,針對今日的股價走勢,公司也未找到具體影響原因,并強調公司目前生產經營正常,無突發重大事項。
針對“阿托品滴眼液將在互聯網被禁售”的傳聞,對方表示:“《藥品管理法實施條例》目前還只是征求意見稿,還未正式實施,其次公司目前沒有接到任何通知說無法通過互聯網醫院在線診療的方式銷售藥品。目前公司的經營模式是沒有問題的。”
歐普康視方面則向《每日經濟新聞》記者表示,雖然公司已經取得阿托品滴眼液院內制劑資質,但目前尚未展開實質銷售。對于二級市場波動,公司也尚不清楚具體原因,目前公司基本面正常。
雙雙否認阿托品互聯網銷售受限,兩家上市公司股價大幅下挫是否另有原因?還有投資者猜測,股價波動與衛健委日前印發的2022年國家隨機監督抽查計劃通知有關。該通知要求加大對開展醫療美容、醫學檢驗、健康體檢、口腔、近視矯正等服務醫療機構的抽查力度。
對此,興齊眼藥方面表示:“這個通知不能說跟我們一點關系沒有,但公司的相關業務都在按照相應的要求規范進行。目前公司也還沒有接到抽查的通知。”
繞道互聯網銷售未獲批藥物
稱不會降低診療嚴格性
興齊眼藥和歐普康視均身處眼科賽道,且二者目前都通過旗下具有互聯網醫院資質的醫療機構,以院內制劑身份銷售還未獲批上市的阿托品滴眼液。
阿托品滴眼液是一種M膽堿受體抑制劑,因可使瞳孔括約肌和睫狀肌松弛,出現擴瞳、眼內壓升高和調節麻痹的作用,主要用于散瞳驗光。近年來,阿托品滴眼液成為眾多眼藥公司的“香餑餑”,主要是由于其對青少年近視的控制作用。
早在2005年,新加坡、中國香港就陸續有研究機構開展阿托品滴眼液用于延緩近視進程的研究。然而截至目前,阿托品滴眼液用于控制近視的臨床試驗仍在籌備或開展階段,國內尚無低濃度阿托品滴眼液正式獲批。
在阿托品研究中,興齊眼藥位列第一梯隊。按照公司最新披露進展,阿托品滴眼液正處于Ⅲ期臨床階段。6月24日上午,前述興齊眼藥工作人員也對記者表示,該臨床試驗目前仍在正常開展中。
據東吳證券朱國廣團隊預計,興齊眼藥的阿托品滴眼液有望成為國內首家獲批上市,獲得短暫市場獨占期。據東吳證券預計,2025年阿托品在近視兒童青少年的滲透率為0.67%,興齊眼藥的市場份額為55%,用藥人數為45萬人,3625元/年(298元/盒,30支/盒,1支/天),對應銷售額為16.5億元。
興齊眼藥身后,還有多家眼藥公司布局阿托品滴眼液。其中,歐康維視(HK1477,股價11.80港元,市值78.68億港元)也處于臨床III期階段,兆科眼科(HK6622,股價4.13港元,市值22.38億港元)、恒瑞醫藥(SH600276,股價33.52元,市值2138.24億)及愛爾眼科(SZ300015,股價41.86元,市值2269.51億)等同樣也在開展阿托品滴眼液或其他用于防控兒童近視的藥物研究。
但值得注意的是,雖然還未獲批上市,但興齊眼藥、歐普康視已經率先實現阿托品滴眼液的銷售。
今年1月,《每日經濟新聞》曾發布題為《一款近視“神藥”撐起十倍股:興齊眼藥繞道互聯網提前收割未獲批藥物》的深度報道。記者調查發現,興齊眼藥憑借阿托品滴眼液取得的院內制劑資質、旗下興齊眼科醫院取得的互聯網醫院資質,得以通過線上診療的方式實現阿托品滴眼液的院內外銷售。
從2019年起,得益于阿托品滴眼液,興齊眼藥業績開始大增。2019年至2021年,公司歸母凈利潤同比增幅分別為162.79%、145.11%和121.31%。增速最快的醫療服務板塊收入均來源于興齊眼科醫院,而后者的收入有八成來自阿托品滴眼液。
嘗到甜頭后,多家同行業企業紛紛效仿,其中就包括歐普康視。今年6月初,歐普康視公告稱,控股子公司合肥康視眼科醫院獲得安徽省藥品監督管理局頒發的《醫療機構制劑注冊批件》。
公司稱,此次注冊完成,使得合肥康視眼科醫院可以開始配制和銷售低濃度阿托品用于兒童青少年近視防控,以滿足臨床對該品種的需求。而稍早前,公司旗下的醫院已完成互聯網醫院全部執業登記手續,獲得互聯網醫院執業資質。在今年5月的一場投資者交流中,歐普康視方面曾稱阿托品滴眼液的銷售將學習其他企業的銷售經驗。
這是否意味著,歐普康視也可以復制興齊眼藥的路徑搶占阿托品滴眼液的市場?對此,歐普康視方面對《每日經濟新聞》記者表示,目前阿托品滴眼液的銷售尚未實質展開,但未來會按照正常計劃推進。需求人群可以通過歐普康視的互聯網醫院平臺通過在線診療等方式,由公司提供服務和配送獲得低濃度阿托品滴眼液。對方還強調,互聯網醫院并不是公司賣藥的工具,不會降低診療行為的嚴格性。
記者還注意到,除上述兩家公司外,何氏眼科(SZ301103,股價32.65元,市值52億元)也在今年5月回答投資者提問稱,公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液于去年10月獲得醫療機構制劑注冊批件,可在沈陽何氏及其互聯網醫院內憑執業醫師的處方使用。
換言之,多家布局阿托品滴眼液的眼藥公司正在復制興齊眼藥的路徑,用院內制劑+互聯網醫院的模式為市場“止渴”。
這一模式雖提前“收割”了阿托品滴眼液的市場,但暗含違規風險。據《南方日報》此前報道:“院內制劑通常只能在本醫療機構內使用,要想在市場上流通,需獲得國藥準字文號。即便是其他醫院要使用,也要向當地藥監部門提交調劑申請。而以網絡郵寄的方式售賣院內制劑,可能涉及法律問題。”
北大人民醫院眼科主任醫師王凱在今年1月對《每日經濟新聞》記者表示:“獲批上市的藥品是面向全國進行銷售,甚至銷售到海外都有可能,但所謂的院內制劑就是醫院的藥劑科承擔了配藥和銷售的職能,那么我們只可以在醫院內銷售。”
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