康拓醫療2023年半年度董事會經營評述內容如下：
(資料圖)
一、報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明
（一）所屬行業發展情況1、所處行業根據中國證監會頒布的《上市公司行業分類指引》，公司屬于專用設備制造業（分類代碼：C35）；根據國家統計局頒布的《戰略性新興產業分類（2018）》，公司屬于“4.2生物醫學工程產業”中的“4.2.2植介入生物醫用材料及設備制造”；根據《上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定》，公司屬于第三條規定優先推薦的“生物醫藥領域”中的“高端醫療設備與器械及相關服務”企業。2、所屬行業發展情況在我國分級診療制度與體系建設的推動下，醫療新基建及優質醫療資源不斷向縣域下沉，促進醫療器械市場的持續擴容，據南方醫藥經濟研究所數據顯示，2022年我國醫療器械產業營業收入預計達1.3萬億元，增速12%左右。根據政府相關報告顯示，截至2021年末，全國60歲及以上老年人口達2.67億人，預計2035年左右60歲及以上老年人口將突破4億，占比將超過30%，進入重度老齡化階段，老齡化深化進一步促進醫療器械需求的釋放。隨著醫療改革的深入，高值耗材的集中帶量采購改革已經進入常態化、制度化階段，伴隨集采規則的不斷完善，集采模式的日臻成熟，“提速擴面”成為集中帶量采購的關鍵詞，采購品種范圍持續擴大，采購降價幅度逐漸溫和，集采入圍的企業數量也大幅提升。同時，高值醫用耗材集采已擴展至消費醫療領域，且入圍的國產化率不斷提高，國產替代有望提速。隨著集采的逐步推進，對于醫療器械創新的政策支持也在持續加碼，國家醫保局表示在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間，并進一步明確創新醫療（002173）器械納入CHS-DRG付費除外支付管理。2022年以來進入創新醫療器械特別審查程序的產品數量創歷年新高，隨著國內醫療器械企業研發實力和創新能力的不斷提升，自主創新已經成為企業持續發展的重要驅動力。公司主營產品為應用于神經外科顱骨修補固定、心胸外科胸骨固定及口腔種植領域的高值耗材。根據《中國衛生健康統計年鑒》等相關公開數據測算，2022年我國神經外科開顱手術量約90萬臺，其中涉及使用顱骨修補板對顱骨缺損進行修補重建的手術量及使用顱骨固定產品對開顱及顱面骨創傷修復類手術量均呈增長趨勢，未來一方面隨著老齡化加劇及相關創傷及去骨瓣減壓手術的死亡率下降，后續進行顱骨修補的治療率提升，顱頜骨修補產品的需求有望上升；另一方面隨著性能全面優于傳統鈦材料的PEEK材料顱骨修補固定產品滲透率逐漸提高，也將驅動我國顱頜骨修補固定產品市場規模的提升。根據《2021年中國心外科手術和體外循環數據白皮書》數據顯示，全國當年進行的心血管外科手術約28萬例，其中心血管外科手術中的體外循環下手術約17.65萬例。公司在心胸外科領域的產品主要為PEEK胸骨固定帶，適用于成人胸骨正中開胸術后的胸骨固定。目前PEEK材料固定產品在我國心血管手術的胸骨固定領域的滲透率較低，基于其優異性能及持續的市場教育，該產品的市場空間將持續釋放。2023年初，口腔種植體系統省級聯盟集采在四川成都開標，本次集采匯聚全國近1.8萬家醫療機構的需求量，達287萬套種植體系統，約占國內年種植牙數量（400萬顆）的72%。根據本次集采醫療機構首年意向采購量匯總顯示，國產品牌種植體系統報量總數僅占比約11.84%。根據《2020年中國口腔醫療行業報告》相關數據顯示，種植牙滲透率最高的為韓國，滲透率達到5%以上，歐美等多數國家的滲透率也達到了1%以上，而我國的滲透率不到0.1%，伴隨種植體集采及相關口腔種植醫療服務改革措施的推進，將提升患者種植可及性，種植牙滲透率有望快速提升，口腔種植領域業務將迎來加速增長。（二）主要業務、主要產品及其用途公司是一家專注于三類植入醫療器械產品研發、生產、銷售的高新技術企業，主要產品應用于神經外科顱骨修補固定、口腔種植及心胸外科胸骨固定領域，截至報告期末，公司持有13個III類植入醫療器械注冊證，公司涉及多個細分領域首創產品，其中PEEK材料顱骨修補和固定產品市場占據國內第一大市場份額，是國內為數不多的能夠圍繞患者需求提供神經外科顱骨修補固定多樣化解決方案的企業。公司以市場為導向，以產業化為目標，不斷完善神經外科、口腔科、心胸外科產品線，截至報告期末，（三）主要經營模式1、采購模式1.1供應商管理為加強對日常的供應商管理，公司根據《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等文件制定了嚴格的采購控制程序、供應商管理制度以及采購驗收程序，建立了合格供應商名單，根據供應商提供的產品或服務對公司產品質量及安全性影響程度，對供應商進行分級管理，從質量、交貨速度、服務及價格等不同維度對供應商進行年度綜合評價，并淘汰不符合公司要求的供應商。除定期進行供應商綜合評價外，公司不定期對供應商進行現場審核，確保供應商的生產過程符合公司要求。公司通過以上方法在合作中不斷推動供應商改進，并保持與供應商長期穩定的合作關系。1.2物料采購公司采取按需采購的模式。生產物料方面，生產部門根據成品安全庫存、需求預測、動態訂單情況，結合產品生產周期、實時物料庫存水平及產能情況，確定各產品的物料庫存需求；研發物料方面則由研發部門根據研發計劃確定采購需求。采購部向經公司評審合格的供應商進行詢價、議價并簽訂采購協議，視供應商分級情況簽署質量協議。采購產品到貨后，由質量部負責對采購原材料進行質量檢驗，檢驗合格后方可驗收入庫。1.3外協采購公司在境內生產中，由于產品涉及的部分非核心或替代性強的工序及零配件加工已形成完善的產業鏈，出于成本控制、生產效率等因素考慮，將部分非核心工序委托外協廠商完成。在此模式下，公司提供設計和操作方案、圖紙及半成品，選擇合格的外協廠商進行加工，并支付外協加工費用。對于設計方案、圖紙等信息，公司與相應的外協廠商簽訂保密協議，未經公司相關責任人同意或授權，外協廠商不得向第三方透露任何有關信息。外協采購的配套產品到貨后，由質量部負責對其進行質量檢驗，檢驗合格后方可驗收入庫。公司境外子公司BIOPLATE將其主要加工工序交由外協廠商完成，BIOPLATE向外協供應商提供設計圖紙，并規定原材料標準、質量標準，由外協廠商加工完成后BIOPLATE直接向其采購半成品。為管理外協加工產品質量，BIOPLATE建立了詳細的《供應商控制程序》，在FDA的監管要求下對外協廠商的審查進行了詳細規定，并按照所涉及的工序、零部件對最終產品的使用風險的影響程度對外協供應商進行分級管理，簽署保密協議的同時，視供應商分級情況簽署質量保證協議并不定期進行現場審核。BIOPLATE在收到外協采購半成品后，按照公司內部相關的作業指導書要求對采購產品進行外觀、尺寸、功能、理化性質等檢驗和測試，所有項目檢驗合格后方可入庫。1.4經銷產品采購為豐富公司神經外科產品種類及更好地滿足部分終端醫院神經外科科室對脊柱固定產品的需求，公司經銷顱頜骨固定填充產品及部分脊柱產品，主要包括骨塞/骨網/骨塞條，腰椎后路釘棒內固定系統，腰椎椎間融合器，頸椎后路固定系統，頸椎前路固定板系統，以及頸椎椎間融合器等產品。公司與符合資質要求的供應商簽署采購框架合同，根據市場預測和客戶需求制定采購計劃并下達采購訂單，按照公司相關質量控制要求進行驗收后入庫。2、生產模式公司根據產品不同的特性，采取不同的生產模式。針對PEEK顱骨修補產品，由于需要根據患者顱骨缺損情況進行3D建模并定制化設計，因此公司采取按客戶訂單生產的模式，根據客戶對產品的交付期限要求結合實際產能情況制定生產計劃，確保以最快的時效性滿足客戶需求。針對鈦顱骨修補固定產品、PEEK顱骨固定產品、心胸外科植入產品、口腔種植體產品等其他標準化產品，公司采取滿足客戶需求并維持合理庫存的生產模式，根據公司的歷史銷售數據、短期銷售策略及經銷商反饋數據對銷售進行預測，建立動態安全庫存并編制相應的生產計劃。公司已取得《醫療器械生產企業許可證》和相關產品注冊證，并嚴格按照《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》（YY/T0287-2017/ISO13485:2016）《醫療器械生產質量管理規范》等相關行業法規和國家標準的要求組織生產，并形成了系統化的企業標準程序文件，具備完善的質量體系和生產能力。3、銷售模式3.1境內銷售模式公司在境內主要采取經銷商模式，并在部分實施高值耗材兩票制的地區根據當地要求采取配送商模式銷售產品。經銷模式和配送商模式均為買斷式銷售。經銷商模式下，經銷商自行承擔具體的市場推廣和技術服務職能，公司將產品銷售給經銷商后由經銷商自行負責與醫院洽談銷售，公司對經銷商進行必要的業務指導和培訓，培訓完成后，后續的物流備貨、必要的手術跟臺、終端醫院跟蹤服務、數據收集和信息反饋等售后工作由經銷商主導完成。公司指定終端醫院作為經銷商的經銷區域，各產品系列的經銷商均有明確的經銷區域劃分。公司在審驗經銷商的相關資質，并綜合考慮經銷商學術推廣水平、資金實力、對銷售區域的市場覆蓋等因素后，選擇合適的經銷商，簽署經銷協議。公司大部分經銷商實行款到發貨，少數長期合作客戶享有短期小額信用額度。配送商模式下，公司選擇擁有合格資質、具備較強的服務能力、符合當地兩票制相關政策要求的配送商合作，配送費用和權利義務嚴格按照當地兩票制相關政策規范要求執行。同時，公司根據產品市場推廣和售前售后實際需求，在部分相應的市場區域內選擇簽約一些具有完整組織團隊的市場推廣服務商，為公司提供產品技術支持、產品應用信息反饋收集等服務。3.2境外銷售模式公司境內生產的產品在境外銷售均采用經銷商模式，通常以國家或地區作為授權區域。境外子公司BIOPLATE生產的產品在美國本土采用直銷和經銷結合的銷售模式，在其他地區采用經銷模式。4、研發模式公司研發始終以臨床需求為導向，通過不斷加強與臨床醫生的溝通交流，準確獲取醫生的臨床需求，針對醫生在手術治療過程中的臨床痛點，進行產品開發并持續更新現有產品，形成以當前市場為基礎并布局未來的研發思路，一方面由營銷人員對接市場需求，對現有產品進行工藝、技術、功能的升級換代及產品的延伸開發；另一方面由研發人員重點開展先進技術、工藝的研究和中長期戰略新品的開發，為公司未來發展提供重要的技術和產品儲備。（四）市場地位公司主要收入來源于神經外科顱骨修補固定業務，據南方所數據顯示，2017-2019年，公司鈦材料顱骨修補固定產品市場占有率穩步提升，在國產企業中占據領先地位，2019年-2022年，公司鈦材料顱骨修補固定產品業務收入分別增長13.16%、-2.78%、4.27%、5.05%，增速與行業趨勢趨同，市場占有率較穩定。2017-2019年，公司PEEK材料修補產品市場占有率分別為73%、75%、71%，2019年-2022年，公司PEEK材料修補固定產品收入增速分別為76.73%、33.67%、44.69%、14.38%，PEEK材料修補固定業務雖因2022年患者流動性受限影響較大導致增速下滑，但公司PEEK材料修補固定產品收入仍維持高于行業的增速，且根據終端醫院PEEK材料修補固定產品使用量來看，公司PEEK材料修補固定產品仍占據國內第一大市場份額。二、核心技術與研發進展1.核心技術及其先進性以及報告期內的變化情況公司核心技術及其先進性于報告期內未發生重大變化，2.報告期內獲得的研發成果報告期內，公司持續專注于主營業務進行產品及技術研發，并申請“基于3D打印和注塑技術的多孔結構顱骨假體制造方法”發明專利。截至報告期末，公司累計獲得13項發明專利。3.研發投入情況表研發投入總額較上年發生重大變化的原因主要系在研項目投入材料費、試驗檢驗費、注冊認證等費用增加導致研發費用增長。4.在研項目情況5.研發人員情況6.其他說明二、經營情況的討論與分析2023年上半年，公司堅定圍繞發展戰略，積極貫徹實施年度經營計劃，現就2023年上半年度經營情況討論分析如下：1、經營成果及財務狀況分析（1）營業收入情況報告期，公司實現營業收入13,512.66萬元，較上年同期增長17.10%，其中二季度實現營業收入7,048.39萬元，較一季度環比增長9.04%；報告期，公司PEEK材料神經外科產品實現收入8,333.79萬元，較上年同期增長23.25%；鈦材料神經外科產品實現收入3,773.25萬元，較上年同期增長4.32%。PEEK材料神經外科產品的收入占主營業務收入的比例為64.01%，較2022年度持續提升，PEEK材料神經外科產品的持續增持仍是公司業務增長的主要驅動力。報告期，公司心胸外科PEEK胸骨固定帶實現收入642.47萬元，較上年同期增長45.66%，目前PEEK材料在胸骨固定領域滲透率仍然較低，憑借其良好的性能優勢，未來具有較大的市場空間及增長潛力。（2）盈利能力報告期，公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤3,918.03萬元，較上年同期增長0.10%，其中二季度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1,976.04萬元，環比增長1.75%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤3,754.43萬元，較上年同期減少0.66%，其中二季度實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤1,879.58萬元，環比增長0.25%。報告期內，公司期間費用合計5,913.46萬元，同比增長33.44%，主要因報告期內加大營銷、研發項目投入導致銷售費用和研發費用增長較快所致。2、業務拓展情況（1）境內業務神經外科業務報告期內，公司通過多種方式渠道推進神經外科產品銷售，首先，持續加強臨床學術推廣，提升品牌認知度，推進產品向空白醫院及下沉市場的滲透，鞏固并提升市場份額；其次，開發新的術式應用及場景，尋求新的合作科室，推動PEEK材料產品對鈦材料產品的滲透；再次，公司根據臨床需求持續優化現有產品及配套工具及相關服務，以更優質的產品及服務滿足客戶需求。與此同時，公司積極跟蹤河南省醫療保障局組織開展的關于神經外科類耗材省際聯盟帶量采購工作的政策動向，截至報告披露日，本次聯盟集采已完成產品的信息申報工作，并對神經外科類醫用耗材省際聯盟帶量采購文件進行意見征詢，目前公司正積極籌備參選相關工作。口腔業務公司根據自身口腔業務產品特點及市場競爭環境制定“學術平臺建設+多維產品組合”的差異化競爭策略，旨在通過賦能口腔醫療機構，提升口腔醫師臨床技能的方式，促進公司業務拓展。報告期內，公司通過康拓齒科培訓中心舉辦數期數字化技術口腔種植應用、口腔微創種植系列線上培訓，并在西安、延安、鄭州、烏魯木齊、成都等地開展種植修復、復雜骨增量手術方法等臨床教學活動，擴大公司在口腔種植領域的影響力及品牌知名度。截至報告期末，公司通過持續的市場教育及業務拓展已實現與多個經銷商簽約推廣口腔業務產品，經銷區域覆蓋西北、華中、華南等省份，同時公司種植體產品已在17個省市的醫用耗材招采平臺進行掛網，產品已逐漸由中西部地區推向全國。為豐富口腔業務，公司于報告期內參股蠑螈生物，依托該公司在生物再生材料領域較全面的軟組織修復和硬組織修復產品研發體系，開展口腔種植領域口腔可吸收生物膜和口腔骨修復材料的產品研發，進一步拓寬產品布局，提高業務協同性。心胸外科業務公司心胸外科產品主要為PEEK材料胸骨固定帶，報告期內公司持續推進該產品招標入院工作，通過開展學術推廣及臨床教育斷提高該產品普及度及適用范圍，促進該業務實現較快增長。（2）境外業務報告期內，公司境外實現營業收入1,410.97萬元，較上期增長19.93%，公司境外業務堅持以美國市場為主，并向全球其他主流市場輻射的經營策略，針對美國市場，公司重點圍繞PEEK骨板開展品牌建設及市場推廣工作，上半年該產品在美國已獲四例訂單，隨著下半年PEEK骨板在美國本土化生產的落地，業務服務響應速度的提高，有助于促進該產品的銷售。公司在鞏固拓展傳統神經外科業務之外，不斷嘗試通過新產品研發、技術引進及經銷代理等途徑擴寬業務范圍，報告期內，公司已完成對BRANCHPOINT的增資，助推該公司無限顱內壓監護儀產品的商業化進度，預計年內，該公司首批量產的無限顱內壓監護儀產品將在境外市場上市銷售。3、產品研發及注冊工作公司通過人力財力的投入加強自主研發能力建設，優化研發項目管理，圍繞重點項目進行深度開發；同時深化與高校的產學研融合，借助外部優勢科研資源，以科技成果轉化為目標導向，突破創新鏈關鍵環節，助力公司提升綜合研發實力。報告期內，公司持續圍繞神經外科及口腔種植相關領域進行布局，加速推進產品研發及注冊進展。在神經外科領域，公司不斷豐富顱骨修補固定產品類型，加速推進頜面部重建修復產品的開發進度，并通過對3D打印增材制造、注塑工藝等技術的探索創新，擴寬新技術及工藝的應用范圍，提產品高制造效率，降低生產成本。在口腔領域，公司堅持生產、開發、預研同步走，一方面優化已注冊的宜植種植體產品，進行相關技術升級及材料改進，提升產品性能；一方面結合前沿設計理念及技術要求，推進高端骨結合種植體產品的開發，為公司口腔業務發展儲備新產品。報告期內，公司已取得6項口腔種植相關產品及工具的醫療器械備案，截至期末，公司有13項在研項目或產品已啟動產品首次注冊，其中9項為第三類醫療器械產品，主要涉及顱頜面修補及種植相關產品。除此之外，公司持續推進產品在巴西、墨西哥、新加坡、阿聯酋等國家的產品認證工作，其中公司已于報告期內取得巴西GMP認證，加速產品在海外的注冊進程。4、人力資源建設工作根據公司年度經營發展規劃和發展戰略需要，為進一步建立和完善公司人力資源培養機制，強化人才梯隊建設，培養“一專多能”的復合型人才，公司2023年以提升全員整體素質，建設高素質職工隊伍為目標，堅持常態化、高質量培訓為原則，進一步開發人力資源，搭建線上“康拓云學堂”培訓平臺，開展全員培訓，增強全員軟素質培訓學習，滿足各梯次人員的職業提升需求；其次深化對重點崗位技能及專業項目管理能力的培訓，并在實際工作中借助項目、任務培養員工的職業素質與能力，滿足公司及員工個人發展的需求。此外，本年度公司重點打造溝通協作的企業文化，結合全員團建、主題培訓、讀書分享等活動形式，增強員工的團隊意識和企業凝聚力、向心力，以全員素質提升為基點，建設高素質職工隊伍。三、風險因素1、新產品研發和注冊失敗的風險三類植入醫療耗材具有研發技術難度高、周期長、環節流程復雜的特點，且必須經過嚴格的注冊審批程序取得國家藥品監督管理部門頒發的產品注冊證書才可進行銷售，如涉及境外銷售，還需要取得相應國家地區關于醫療器械的相關準入許可。若未來公司研發項目發生研發失敗或無法取得注冊證的情況，可能影響公司業務發展規劃，對公司長期核心競爭力產生不利影響。2、技術迭代和市場需求變化的風險近年來醫療器械行業高速發展，技術迭代較快，市場需求亦不斷變化。考慮到三類植入醫療耗材研發周期較長，若技術迭代和市場需求變化對公司在研項目的應用前景產生重大不利影響，可能對公司造成損失；若公司因無法及時研究開發新技術而導致公司產品不滿足市場需求，失去市場認可，可能對公司持續經營能力產生不利影響。3、核心技術保護的風險公司在多年的研發和生產過程中不斷改進、創新，形成了現有產品相關的核心技術。公司核心技術一方面受已獲批專利的保護，另一方面出于技術保密的原因部分專有技術未申請專利保護。雖然公司針對專有技術制定了相應的保密措施，但如果出現內部技術保密管理不善出現核心技術泄密，或外部競爭對手侵犯公司知識產權的情況，則可能對公司經營造成不利影響。4、經營風險（1）產品質量及潛在責任風險公司主要產品為植入性醫療耗材，用于精密的植入手術，且植入后需長期停留在人體內，若產品質量發生問題，會對手術治療效果產生較大影響，甚至嚴重威脅患者生命健康。雖然公司建立了完善的質量控制體系，盡最大可能保證產品的質量和安全性，報告期內未發生由產品質量導致的醫療事故或糾紛，但若未來公司產品出現質量問題，在患者使用過程中發生意外事故，導致患者提出索賠、發生訴訟仲裁、公司受到相關部門處罰，將對公司的聲譽、經營環境、財務狀況等造成不利影響。（2）境外經營的風險公司擁有3家境外子公司，其中BIOPLATE系公司于2017年收購，承擔了境外研發、生產、銷售的職能。跨境管理向公司管理能力提出了更高的要求，若公司管理層不能很好地滿足國際化管理的要求，可能對公司境外經營產生不利影響。此外，如果境外業務所在國家和地區的法律法規、產業政策或者政治經濟環境發生重大變化，匯率發生大幅波動，或因國際關系緊張、貿易制裁等無法預知的因素導致其他不可抗力等情形，可能對公司境外業務的正常開展和持續發展帶來潛在不利影響。（3）集中采購政策相關風險2023年河南省醫療保障局組織神經外科類相關醫用耗材產品將進行二十省（區、兵團）聯盟采購，截至報告披露日，本次聯盟集采已完成產品的信息申報工作，關于采購量、采購周期、報價及中選規則等具體的帶量采購文件已啟動意見征集，本報告期內公司神經外科產品雖然尚未受到帶量采購的影響，但隨著上述區域性帶量采購政策的推進，公司未來產品的中標數量存在不確定性，產品中標價格可能出現下滑，在尚未開展帶量采購的區域，公司產品的銷售價格存在被同步下壓的可能，均可能對公司盈利能力造成不利影響。5、財務風險（1）存貨減值的風險公司存貨主要由庫存商品、原材料、半成品等構成。存貨管理往往需要考慮未來訂單量、原材料市場供求關系變化及價格走勢、自身倉儲能力、生產及物流效率等多種因素。公司為提高服務市場、應急供貨的能力，產品品類較全。隨著公司業務規模不斷擴大，如果公司不能有效提高存貨管理效率，將有可能降低公司的資金使用效率或發生存貨減值，進而對公司經營業績造成重大不利影響。（2）公司業務類別單一的風險公司主要營業收入來源于神經外科顱骨修補固定產品，2023年上半年，顱骨修補固定產品占主營業務收入的比例為93.00%，占比較高，產品集中，其他產品占比相對較小。若未來顱骨修補固定產品市場因集中采購或出現替代性產品等重大不利變化，可能出現導致收入規模萎縮或現有主力產品市場需求大幅下降，進而對公司的盈利能力造成不利影響。四、報告期內核心競爭力分析(一)核心競爭力分析公司的核心競爭力主要體現在以下幾方面：1、豐富的產品管線及儲備公司圍繞顱骨修補固定手術的臨床需求，形成了齊全的細分領域產品線，是國內為數不多的能夠圍繞患者需求提供神經外科顱骨修補固定多樣化解決方案的企業。從材料上看，公司的顱骨修補固定產品涵蓋傳統鈦材料、高端PEEK材料、可吸收聚合材料；從具體產品上看，公司產品涵蓋PEEK骨板、鈦網板、PEEK鏈接片、鈦鏈接片、螺釘、試模、骨塞、骨網、骨塞條、一次性使用腦科引流裝置、配套手術工具等顱骨修補固定手術過程中涉及的全套產品和多種可選擇解決方案，齊全的產品線和解決方案幫助公司更好地服務終端科室、滿足患者需求，此外公司除積極開展頜面修補、人工硬腦膜等相關產品的研發，同時根據公司在鈦金屬材料研究、鈦網個性化應用、影像數據應用以及3D建模定制化設計等方面積累的經驗及技術優勢，拓展至口腔業務領域，并制定種植體系統+鈦網+數字化導板+微創外科工具的多維度產品組合發展規劃，進一步擴展業務范圍，增加產品儲備，為公司持續健康發展提供驅動力。2、持續的產品和工藝創新能力公司重視創新和研發，在緊扣主營業務的基礎上，專注于持續的產品創新和工藝提升，已成功實現了多個原始技術向產業化應用的轉化，驅動公司在行業內取得突破。公司自2008年取得鈦材料顱骨修補固定產品相關注冊證后，相繼開發了3D打印試模、鈦網板蝕刻法加工等工藝，不斷升級技術提升鈦修補固定產品的性能。2014年，公司實際控制人及核心技術人員胡立人參與研發的“個性化顱頜面骨替代物設計制造技術及應用”項目獲得國家技術發明二等獎，在此基礎上，公司重點投入PEEK材料產品研發，并于2015年取得首個國產PEEK骨板注冊證，近年該產品連續占據國內同行業第一大市場份額，實現了進口替代。2015年公司取得國內首個PEEK鏈接片注冊證，并隨后開發了PEEK鏈接片的注塑法新工藝。公司研發的PEEK粉材可回收激光燒結3D打印技術制造的3D打印PEEK骨板已獲國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心同意進入創新醫療器械特別審查程序，該產品已按照創新醫療器械進行注冊審評審批，本次3D打印PEEK材料技術取得重大突破，有助于加快公司在3D打印PEEK材料技術應用領域的進程，進一步強化公司的技術創新能力。3、有效的質量管理體系公司主要產品為植入類醫療耗材，其質量直接影響治療效果乃至患者生命安全。公司高度重視質量管理，建立了完善的質量控制體系，在硬件上充分利用先進的生產設備和檢測設備，在軟件上針對采購、研發、生產、儲存、銷售、售后服務等各個環節設置了全面的控制節點，實施嚴格的質量控制程序。在嚴格的質量管理下，公司符合國內相關質量標準，通過各項檢查，并且多個產品獲得FDA注冊和CE認證，保障公司產品的高質量和穩定性。4、完善的境內外營銷網絡公司在國內建立了完善的經銷網絡，擁有超過300家經銷商，產品銷往國內眾多知名三甲醫院，包括首都醫科大學附屬北京天壇醫院、復旦大學附屬華山醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、南方醫科大學附屬南方醫院、中山大學附屬第一醫院、南昌大學第一附屬醫院、西安交通大學第一附屬醫院、空軍軍醫大學唐都醫院、鄭州大學第一附屬醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、安徽省立醫院、山東大學齊魯醫院、河北醫科大學第二醫院、新疆醫科大學第一附屬醫院、寧夏醫科大學總醫院、哈爾濱醫科大學附屬第一醫院、中國醫科大學附屬盛京醫院等，獲得其相關科室的認可。在海外市場，公司產品銷往美國、歐盟、巴西、俄羅斯、澳大利亞、東南亞等多個國家和地區。完善的、國際化布局的銷售網絡有助于提升公司市場地位，擴大品牌影響力效應，更好地開拓市場。5、優秀的核心管理層團隊公司擁有穩定的核心管理團隊，公司控股股東、實際控制人胡立人曾獲得“西安市十佳創新人物”稱號，入選科技部“創新人才推進計劃”，在企業成立之初帶領團隊完成了鈦顱骨修補固定產品的研發，并在后續的企業戰略管理中搭建市場化導向的研發體系，把握市場趨勢，引導企業正確的發展方向。公司核心管理人員均擁有與主營業務相關的專業背景，長期專注于業務的研發、生產、銷售和管理，在長期探索中積累了豐富的行業經驗和企業管理經驗，能夠帶領企業快速發展，從而使公司具備較強的競爭力和盈利能力。關鍵詞：
