本報記者 王鏡茹
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3月2日,百奧泰發布公告稱,擬定增募資不超16.4億元。其中,12.89億元投入新藥研發項目,1.51億元投入百奧泰永和2期擴建項目,另有2億元用來補充公司流動資金。
百奧泰相關負責人告訴《證券日報》記者:“此舉可推進公司研發管線項目的臨床、臨床前研究,推動產品在國內外上市進程,優化研發及生產中心建設,緩解研發及經營資金緊張。”
步入2023年,創新藥市場似乎正逐漸回暖,除百奧泰外,還有多家藥企通過定增募資來加碼創新藥項目。業內人士認為,創新藥研發依然是醫藥行業長期成長的最大動力,創新藥今年或將迎來發展大潮,投融資景氣度也將逐步恢復。
募資主要用于新藥研發
資料顯示,百奧泰成立于2003年,是一家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物制藥企業,致力于開發新一代抗體藥物,用以治療癌癥、自身免疫性疾病、心血管等疾病。
對于此次定增目的,百奧泰表示,在研項目研發推進需投入資金,加速藥學研究、臨床前研究、臨床研究試驗進度、注冊申請,提升核心競爭力。并且公司面臨來自全球主要醫藥公司及生物技術公司的競爭,有必要不斷儲備拓展研發管線產品,增強研發深度和廣度,為持續增長、增強核心競爭力提供保障。
截至3月2日,百奧泰已有格樂立(阿達木單抗注射液)、普貝希(貝伐珠單抗注射液)、施瑞立(托珠單抗注射液)等3款產品獲NMPA上市批準,其中普貝希和施瑞立已向FDA、EMA遞交上市申請,另有多款產品處于臨床研究階段以及臨床前研究階段。
創新藥方面,百奧泰進展最快的是BAT2094(巴替非班),目前處于國內上市申請階段。BAT2094用于PCI圍術期抗血栓治療,其臨床劑型為靜脈給藥的注射液。
百奧泰稱,百奧泰永和2期擴建項目可生產包括臨床用藥、商業化生產等不同階段的單抗藥物原液到無菌制劑的生產,擴大單克隆抗體原液生產規模,滿足多個候選藥物臨床樣品需求及商業化需求,生產成本優勢顯著。
多家藥企加碼創新藥項目
隨著市場回暖,醫藥行業投融資活躍度不斷回升。除百奧泰外,今年以來還有多家藥企以定增募資的方式加碼創新藥項目。
1月份廣生堂發布公告稱,公司擬定增募資不超9.48億元,用于新冠口服小分子創新藥等創新藥研發項目等;舒泰神亦公告稱,擬定增募資不超5.8億元,用于創新藥物研發項目,適應癥為重型、危重型新型冠狀病毒感染。
IPG中國首席經濟學家柏文喜告訴《證券日報》記者:“加大創新藥研發是多數藥企進行定增的主要目的。創新藥研發具有技術難度大、周期長、試驗復雜、研發成本高等特點,并且還需滿足國內外監管機構對臨床試驗的嚴格監管和要求。企業快速切入具有臨床需求的創新產品,豐富公司的創新藥管線,有利于提高企業的市場競爭力。”
不少公司的定增項目也受到機構青睞。2月7日,奧翔藥業發布了非公開發行股票結果公告。百億元級私募盤京投資旗下2只產品參與了認購,共獲配134.6萬股,獲配金額3000萬元。華夏基金、財通基金、諾德基金旗下多款產品也積極參與了認購。
值得一提的是,今年以來,已有創新藥企進入“收獲期”。
遠大醫藥1月29日披露了公司多個創新產品的新進展,涉及心腦血管急救、呼吸及重癥抗感染、眼科三大創新研發管線領域,另外還有3款全球創新藥物的臨床試驗申請(IND)獲得NMPA受理;此外,恒瑞醫藥表示,環磷酰胺膠囊獲批;羥乙磺酸達爾西利片、瑞維魯胺片、脯氨酸恒格列凈片等12個品種首次或續約納入國家醫保。
“資本市場正在加大對創新藥的支持力度。”海南國際醫藥創新基金會理事鄧之東告訴《證券日報》記者,在政府大力支持、資本長期投入、高端人才加速成長的背景下,創新藥企研發潛力巨大。隨著我國醫藥產業的不斷升級,未來有望成為全球前列的創新藥研發基地之一,一大批前瞻性生物技術如細胞治療、基因編輯等都將成為非常有前景的賽道。
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