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本報記者 鄭馨悅
日前,之江生物發布公告稱,公司一項產品于近期獲得國家三類醫療器械注冊證。產品名稱為“全自動核酸提取純化及實時熒光PCR分析系統”,注冊證有效期為2022年8月26日至2027年8月25日,適用于全自動化樣本核酸提取純化及PCR檢測分析;可在中國境內和認可NMPA的國家和地區進行銷售。
據介紹,公司上述產品全程檢測無須人員干預,可實現“樣本進,結果出”的全自動化核酸檢測流程。該產品內部全封閉負壓環境,各模塊高度集成,占地面積小于0.4㎡,可高效解決核酸快速檢測需求,適用于各類實驗室,以及移動車載等空間環境相對有限的場所。
之江生物表示,公司上述產品獲得國家三類醫療器械注冊證后,豐富了公司儀器設備的產品種類,為客戶提供更加專業、高效、體驗更優的全自動核酸檢測解決方案,進一步提升了公司的競爭力,對公司業務拓展具有積極作用。
(編輯 張鈺鵬)
關鍵詞: 醫療器械注冊證