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輸液龍頭遇增長瓶頸,科倫藥業押注“仿創”賽道

來源:觀察者網    發布時間:2022-04-13 13:33:01

(文/觀察者網 李鵬濤 編輯/馬媛媛)在經歷了2020年營收凈利雙下滑的科倫藥業,2021年其終于打了一場“翻身仗”。

科倫藥業2021年實現營收172.77億元,同比增長4.94%;歸母凈利潤11.03億元,同比增長32.94%;同時,該公司擬向全體股東每10股派發現金股利4.26元(含稅)。

與此同時,科倫藥業還披露了《關于公司高級管理人員2021年度薪酬情況及2022年度薪酬方案的公告》,該公告顯示其原董事、原副總經理王晶翼2021年度薪酬為86.67萬元,較2020年800萬元薪酬銳減700多萬元;原副總經理葛均友、萬陽浴的去年年薪分別為13.46萬元和47.52萬元,較2020年減少了86.54萬元和52.48萬元。

對于上述高管降薪的原因,科倫藥業表示,因該公司戰略發展和團隊建設需要,王晶翼、葛均友和萬陽浴紛紛辭去相應職務;上述薪酬金額為其擔任高級管理人員職務期間的薪酬金額。此外,據其最新業績預告,2022年一季度該公司實現歸母凈利潤2.63億元至2.98億元,同比增長50%至70%。

銷售費約占營收的30%

科倫藥業是國內最大的輸液生產企業,產銷量多年在行業中首屈一指。放在十年前,科倫藥業能與恒瑞醫藥相提并論,時至今日,兩者差距已大大拉開。截至4月12日收盤,恒瑞醫藥市值達2147.81億元,而科倫藥業市值僅為233.63億元,相差近10倍。

科倫藥業遠遠落后于恒瑞醫藥,產品賽道是重要原因。從產品分類來看,科倫藥業輸液產品貢獻主要收入與利潤。2021年科倫藥業的輸液產品營收98億元,同比增長6.74%,占總收的56.72%,其毛利率達66.05%。

上述同期,該公司非輸液產品營收71.35億元,同比增長2.74%,占總營收的41.3%,毛利率為43.14%;其他產品營收3.41億元,同比增長1.38%,占總營收的1.98%。

自從2012年“限抗令”發布以來,輸液企業面臨嚴峻的市場環境和巨大的政策壓力。科倫藥業作為“行業一哥”,也深受政策影響,輸液產品整體停滯不前。2017年至2021年,科倫藥業輸液產品產量為43.48億瓶/袋、44.38億瓶/袋、44.48億瓶/袋、36.57億瓶/袋和39.24億瓶/袋。

由于大輸液行業醫療風險較大,政府嚴令限制輸液規模增長,行業天花板呈現。國家藥品不良反應監測中心發布報告顯示,在2021年藥品不良反應/事件中,注射給藥占比達55.3%,遠超口服給藥的37.9%,而在注射給藥中,靜脈注射給藥占比達90.5%。

由于我國抗生素濫用嚴重,自2012年出臺“史上最嚴限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》后,政府也多次出臺新政策,“限抗令”持續升級。2021年4月份,國家衛健委醫政醫管局發布《關于進一步加強抗微生物藥物管理遏制耐藥工作的通知》,而抗生素是抗微生物藥物里最主要的一類藥物。

值得注意的是,科倫藥業雖然已達百億營收,但該公司高企的費用支出使其凈利卻少的可憐。2021年該公司的銷售費用高達50.22億元,幾乎接近總營收的三分之一;另外,該公司的管理費用和財務費用分別為11.41億元、5.06億元。

9年研發投入85億元

“限抗令”出臺之后,科倫藥業也意識到輸液行業將面臨天花板,當年年底就開始啟動創新轉型,旨在將輸液龍頭企業轉向創新藥生產企業,至2021年已是該公司轉型發展的第九個年頭。

2021年科倫藥業共申請專利351項,共獲得專利授權195項;截至2021年12月31日,已累計申請國內外專利4162項,累計獲得專利授權2258項。

在上千項專利的背后,是科倫藥業“大手筆”的研發費用,自2013年以來該公司累計投入超85億元。2021年該公司投入研發費用為18億元,占總營收的10.42%。

需要指出的是,科倫藥業的研發人員卻有所減少。2021年該公司共有研發人員2588人,占公司人口13.6%,較2020年減少19.5%。

就目前來看,科倫藥業在創新藥的投入仍未表現在業績上,且該公司預計最早在2023年才會有創新藥上市。截至2021年12月31日,創新管線主要推動12個臨床階段項目,主要涉及惡性腫瘤、肝病、自身免疫、麻醉鎮痛、尿毒癥瘙癢等重大疾病領域。

其中,A167 PD-L1單抗是科倫藥業控股子公司博泰生物首個進入報產階段的創新項目。資料顯示,A167是全球首個在鼻咽癌適應癥提交NDA 的PD-L1單抗,CDE于2021年11月16日受理上市申請,鼻咽癌III期確證性研究IND申請已于2021年12月30日獲注冊受理。根據近年CDE的審評年報對創新藥NDA的審評時間估算,該產品預計2022年12月至2023年5月獲批。

在仿制藥方面,科倫藥業仿制藥研發已經從單純輸液向全面和綜合的方向蛻變。2021年該公司共有33項產品獲批上市,30項產品申報生產。在業績上,2021年該公司新獲批仿制藥及通過一致性評價品種的總體銷售金額32.51億元,同比增長19.37%。

對于2022年的經營計劃,科倫藥業表示,仿制藥今年預計獲批20-25項,申報32-35項,包括糖尿病、麻醉、診斷造影、男女專科、腸外營養等疾病領域,以及膜劑、脂質體等高技術難度平臺品種的申報生產;創新藥上,主要推動14項臨床研究階段的創新臨床項目,計劃集中資源加速推進重點品種,如A167 PD-L1單抗等。

本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。

關鍵詞: 科倫藥業

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