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格隆匯2月20日丨三葉草生物-B(02197.HK)發布公告,2023年2月20日,集團與國光生物科技股份有限公司(“國光生技”)達成AdimFlu-S(QIS)在中國分銷的獨家協議,這款疫苗是國內目前唯一獲批用于三歲及以上人群的進口四價季節性流感疫苗。該獨家協議還授權三葉草生物獲得注冊部門批準后,在孟加拉國、巴西和菲律賓商業化 AdimFlu-S(QIS),并有望與國光生技合作開發其他候選疫苗,包括下一代流感疫苗。
根據獨家協議條款,三葉草生物將獲得AdimFlu-S(QIS)在中國內地、孟加拉國、巴西和菲律賓的商業化授權。近期,隨著該疫苗在2023年下半年商業化的開始,三葉草生物可利用在中國現有的商業化能力和持續擴大的銷售團隊,對已獲批的AdimFlu-S(QIS)在中國內地進行分銷。獲得注冊部門的批準后,三葉草生物將在孟加拉國、巴西和菲律賓開展AdimFlu-S(QIS)商業化。國光生技將在自有的生產基地生產AdimFlu-S(QIS),該基地已獲得歐洲藥品管理局、美國食品藥品監督管理局等機構授予的GMP認證。
與國光生技的合作代表了三葉草生物致力建立領先的呼吸道產品組合的一個重要里程碑。此前,三葉草生物的新冠疫苗(一種重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗)已于中國內地上市。在中國內地不斷增長且穩定的流感疫苗市場中,這筆交易預計將在2023年對三葉草生物的財務狀況帶來增量,并在2024年及以后創造具有意義的增長。
AdimFlu-S(QIS)是一種四價裂解滅活疫苗,用于預防流感。作為一種四價疫苗,它含有源于四種流感病毒株(兩種甲型和兩種乙型)的血凝素,與三價疫苗相比增加了其實現高效力的可能性,無論哪種乙型流感毒株成為當季流行的毒株。 AdimFlu-S (QIS)于2022年1月獲得中國國家藥品監督管理局批準,適用于3歲及以上人群。