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12月23日,科倫藥業(002422)(002422.SZ)在接受電話調研時表示,7個臨床前ADC候選藥物均未披露靶點,處在臨床前不同研發階段,最快的明年進入臨床,最慢的還未 PCC。預計可以實現每年 1-2 個項目進入臨床的節奏。海外已有多個同靶點 ADC 產品獲批,不具備在海外快速上市條件,目前還沒有與 MNC 達成合作意向。
有投資者問及博泰 ADC 平臺相較于其他公司的優勢,公司回應稱,就博泰 ADC 平臺而言,其最主要的優勢或特點在于起步早并通過多年研究積累了較豐富的經驗。公司 2012 年開始立項研發 ADC 產品,通過臨床前轉化醫學研究、臨床階段研究等方面的摸索,積累了大量臨床數據、非臨床數據、藥理毒理數據、轉化醫學經驗等使得公司 ADC 平臺不僅技術有所提升,還積攢了包括毒素選擇、linker 選擇、DAR 值選擇及抗體性質各方面的認知及經驗。
關于7 個臨床前 ADC 候選藥物后續上臨床的節奏,據公司透露,7 個項目均未披露靶點,處在臨床前不同研發階段,最快的明年進入臨床,最慢的還未 PCC。預計可以實現每年 1-2 個項目進入臨床的節奏。對 7個項目而言合作的目的還是在于實現項目價值最大化,通過與國際公司合作,打開適應癥開發、國際市場拓展的廣闊空間。
關于與MSD 研發合作的機制,公司表示,雙方緊密合作,在開適應癥、解讀數據等等方面,都是雙方共同討論的。264 項目公司保留中國的權益,然后把海外的權益授權給了 MSD。目前公司在開展多個適應癥的臨床籃子試驗,同時在中國還有海外開展。
有投資者問及1.75 億美金何時確認以及對公司利潤的影響,公司對此回應稱,首付款 1.75 億美金將在協議完全生效后支付給公司。收到 MSD 首付款后首先在博泰財務報表上確認收入,科倫藥業在合并報表層面確認收益。
關于里程碑付款的節點安排,公司表示,根據公司產品開發的進度,按照各個節點,依次分期的向科倫博泰支付相應的里程碑付款。比較常見的包括產品進入一期、二期或三期臨床,并會區分到不同的適應癥。比如某個產品某個適應癥在某個國家開了三期臨床,那么就會觸發付款的節點,某個產品某個適應癥在某個國家獲批上市,也會觸發一個付款的節點。
關于如何考慮未來國內外市場的權益劃分,公司表示,關于權益,取決于與 MSD 的協議約定。就 264 合作而言,國內公司可以有獨立的開發,例如 264 和 PD-L1 聯用,也可參與對方全球多中心的臨床試驗,中國區域的權益歸博泰。