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智通財經(jīng)APP訊，東北制藥(000597)(000597.SZ)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于吡拉西坦片的《藥品補充申請批準通知書》，經(jīng)審查，本品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
該公司開發(fā)的仿制藥吡拉西坦片適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙，也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。經(jīng)研究證明，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能夠達到與參比制劑質(zhì)量和療效一致水平。
