3月16日，金城醫(yī)藥（300233）發(fā)布業(yè)績預告，公司預計2021年1-12月歸屬上市公司股東的凈利潤9000.00萬至1.15億，同比變動118.41%至123.52%。

公司基于以下原因作出上述預測：近日公司全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司（以下簡稱“金城泰爾”）收到北京市藥品監(jiān)督管理局第五分局下發(fā)的《北京市藥品監(jiān)督管理局責令改正通知書》（以下簡稱“《通知書》”），要求金城泰爾在2022年4月30日前按要求完成匹多莫德分散片（國藥準字H20060718）上市后臨床有效性試驗，并向國家藥監(jiān)局藥審中心提交補充申請且獲受理。

2018年3月20日國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《食品藥品監(jiān)管總局關于匹多莫德制劑有關事宜的通知》（食藥監(jiān)藥化管函〔2018〕32號），要求匹多莫德制劑生產企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗，并于3年內將評價結果報國家藥監(jiān)局藥審中心。

近兩年受疫情影響，研究受試者入組緩慢，匹多莫德臨床有效性試驗進度低于預期，未能于規(guī)定時間上報，截至目前該臨床有效性試驗仍在進行中。

公司財務部門根據《通知書》要求的整改內容以及該《通知書》對匹多莫德產品銷售的影響進行了審慎評估，認為存在減值風險，需補充計提資產減值準備，從而影響公司2021年度遞延所得稅資產、資產減值損失、歸屬于母公司股東的凈利潤等財務指標，預計將減少公司歸屬于母公司股東的凈利潤5,900萬元左右。

公司將聘請具有證券業(yè)務資格的評估機構對相關資產進行減值測試，最終數據將以公司披露的經審計的2021年年度報告內容為準。由于上述影響發(fā)生在資產負債表日至財務報告批準報出日之間，根據《企業(yè)會計準則29號—資產負債表日后事項》的規(guī)定作為資產負債表日后調整事項。

（數據來源：同花順（300033）iFinD）

關鍵詞： 同比增長