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哈三聯兩個藥品通過一致性評價

來源:證券日報網?    發布時間:2023-07-27 20:07:48


【資料圖】

7月27日晚間,哈三聯公告稱,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥品補充申請批準通知書,公司藥品復方電解質注射液(II)、丙氨酰谷氨酰胺注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。

公告顯示,復方電解質注射液(II)主要適用于治療伴隨或預期出現酸中毒的等滲性脫水,補充細胞外液的丟失。丙氨酰谷氨酰胺注射液主要適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養,包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

哈三聯表示,目前,公司復方電解質注射液(II)為國內第3家通過一致性評價,丙氨酰谷氨酰胺注射液為國內第12家通過一致性評價。公司產品通過一致性評價,將進一步提升產品的技術水平,有利于提高產品的市場競爭力。

(編輯 李波)

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