本報記者 張曉玉
“每次只要一小包，熱水沖開，攪拌一下就可以喝了，不用像以前一樣每天熬一大包中藥了，真是方便多了！”
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近日，《證券日報》記者在河北省中醫院中藥房調研時，幾位老人談到“改良版”中藥——中藥配方顆粒，連連稱贊。
中藥配方顆粒就是將過去大包小包的中藥材，通過現代制藥技術提取、濃縮、分離、干燥、制粒等工序，做成顆粒，病人用開水沖泡后，就可以服用。因其免煎、速溶、攜帶方便、隨癥加減等便利性越來越受到廣大醫患的歡迎。
近年來，中醫藥在戰略地位、標準化發展方式、價格、支付端、醫保免疫、銷售端以及創新節奏等方面均獲得了不同程度上的政策支持。其中，隨著國家醫保藥品目錄的不斷更新，全國不少地方除了國家標準的中藥飲片以外，鼓勵和支持將符合相關標準的中藥配方顆粒，按規定納入醫保支付范圍。
隨著政策紅利的不斷釋放，上市公司加快中藥配方顆粒備案步伐。根據NMPA數據，截至12月31日，共58家企業有中藥配方顆粒備案記錄（拆分子公司為70家），其中20家企業備案品種數超過300個，15家企業備案品種數超過350個，一方、天江、華潤三九、紅日藥業位居前列，備案品種數分別為488、488、468、433個。除此，神威藥業、以嶺藥業、新綠色、春風一方、九洲方圓、貴州同濟堂備案品種數均超過400個，在備案品種數方面較有競爭力。
國信證券預測，我國中藥飲片市場約2000億元規模，假設我國中藥配方顆粒對中藥飲片替代率35%、中藥配方顆粒價格較中藥飲片價格高出50%，則中藥配方顆粒對應市場空間約1050億元，較當前市場有數倍增幅。
面對廣闊的市場，以嶺藥業表示，公司積極響應國家政策，加快布局中藥配方顆粒市場，在2013年便開始研發中藥配方顆粒，并持續進行新標準配方顆粒科研、生產技術攻關。目前已按新的中藥配方顆粒國標及省標研發生產出460個中藥配方顆粒品種，并完成了上市備案工作，后期還會持續增加。
藥材好，中藥配方顆粒的品質才更有保障。為此，以嶺藥業表示，公司在河北省涉縣、甘肅隴南、吉林長白山等地建立了40余個中藥材種養植基地，全部品種實現固定采收時間、固定產地采購，從源頭保證質量穩定可控。
優質的道地藥材是保證中藥配方顆粒品質的前提和基礎。如何鑒別出優質中藥材也是至關重要的一環。河北省中藥鑒定首席專家孫寶惠教授介紹說：“中國藥典中藥鑒定的第一步就是來源鑒定，包括動植物的基原鑒定、藥用部位、采收加工（季節）、產地加工等。對多基原的藥材按要求嚴格遴選優質單一種源和產地，在此基礎上進行性狀、顯微、理化鑒別、含量測定以及DNA的檢測等，才能綜合性的判斷中藥材的真偽優劣。”把好配方顆粒質量關，做好中藥材質量的鑒定成為以嶺藥業的重要工作之一。
據介紹，以嶺藥業中藥飲片生產車間每年可處理數萬噸的中藥材，從藥材進廠到成品的出廠，構建了“全品種、全方位、全過程、全覆蓋、全人員”全生命周期的質量管理體系，打造環環相扣、閉環管理的質量體系模型。
以嶺藥業生產中心質量保證部主任王麗環告訴記者：“從原材料到成品每一批都要進行檢驗，并且我們檢驗的這個質量標準都符合甚至高于藥典標準，包括對33種農藥殘留、重金屬、黃曲霉毒素等進行全項檢測，這樣能夠保證每一批藥材的均一性，從而保證產品質量的穩定性和安全性。”
此外，以嶺藥業還和河北省農林科學院等單位合作，利用互聯網，物聯網等信息化手段，開發中藥材質量追溯服務平臺，從中藥材的基地選址、生長環境、種植資源、田間種植管理、采收加工、倉儲運輸等環節，進行全程信息采集和監控，并通過二維碼等工具實現信息共享，最終實現中藥材質量安全有效，穩定可控。
強大的技術實力為中藥配方顆粒的生產提供了強有力的支撐。在以嶺藥業中藥提取控制中心，幾名工作人員坐在屏幕前，對一排排正在作業的全自動提取設備進行智能控制，通過電腦便能完成對中藥提取罐加水、調節溫度、控制提取時間、藥物濃縮、浸膏干燥乃至清洗罐體的全過程操作。數字化提取設備還完美模擬了傳統中藥煎煮過程，通過蒸汽溫度的設定便可實現文火武火的控制，從而實現對藥物有效成分的最大提取。
據悉，在配方顆粒制作工藝上，以嶺藥業創新采用干法制粒工藝，利用中藥浸膏噴霧粉固有的粘性，通過壓制、整粒使藥粉一次性成型，保證了配方顆粒質量的穩定性。
中藥配方顆粒的出現，最大的意義在于解決了患者服用中藥不方便的難題。以嶺藥業中藥配方顆粒事業部經理胡英占表示：“未來幾年，以嶺藥業計劃對中藥配方顆粒按全產業鏈管理、全生命周期管理，繼續發揮自身研發和生產優勢，面向市場多元化需求，打造出更多的精品配方顆粒，立足河北、拓展全國、走向國際。”
（編輯 李波 白寶玉）
