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【獨家】宣泰醫藥今日科創板上市 仿制藥及CRO雙主業優勢突出

來源:證券日報網     發布時間:2022-08-25 16:05:36

本報記者 鄭馨悅

8月25日,宣泰醫藥正式在上海證券交易所科創板上市,發行價9.37元/股,首日開盤價15.80元/股,漲幅高達68.62%。

公開資料顯示,宣泰醫藥是一家以研發創新為驅動的高新技術企業,主要從事高端制劑的研發、生產和銷售以及CRO服務。


(資料圖片僅供參考)

宣泰醫藥董事長葉峻表示,今年將成為宣泰醫藥發展史上的一個重要里程碑,公司不僅迎來了十周歲生日,又成功完成了首次公開發行并在科創板上市工作。站在新的起點,宣泰醫藥將繼續利用自身研發優勢推動技術創新、產品創新,為廣大客戶提供更加優質的產品與專業服務,最終實現社會、客戶、員工、公司共同進步的目標。

高端仿制藥產品競爭優勢明顯

開源證券指出,目前全球醫藥行業正處于蓬勃發展階段,創新藥研發投入不斷增加,CRO服務行業也保持高景氣。在國內,隨著我國經濟實力增強,建設“健康中國”上升為國家戰略,政府對醫療領域不斷加大扶持力度,以多項政策及資金推動相關產業發展。

2016年,工信部、國家發改委在《醫藥工業發展規劃指南》中指出,醫藥工業是關系國計民生的重要產業,是中國制造2025和戰略性新興產業的重點領域。為此,國家持續實施多項相關科技計劃和產業化專項,以支持醫藥創新和轉型,為宣泰醫藥的發展創造了良好環境。

自成立伊始,宣泰醫藥依托高水平的研發團隊、生產經營團隊和質量管理團隊,憑借多年的研發投入與技術積累切入高端仿制藥市場賽道,產品具有較高技術壁壘和良好市場前景。

招股書披露,宣泰醫藥的仿制藥產品主要包括泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊等。其中,公司的泊沙康唑腸溶片產品是中美首仿,在全球范圍內僅有6家生產商。因此,該產品在中國乃至全球范圍內均具有較強的競爭力。

2021年,公司泊沙康唑腸溶片產品在美國市場的銷售額為5611.94萬美元,市占率約為41.34%,競爭優勢突出。此外,公司已在包括澳大利亞、新加坡、墨西哥、以色列、加拿大、馬來西亞、阿拉伯和歐洲等在內的多個國家、地區展開該產品業務推廣布局,未來也有望成為公司營收的貢獻來源。

目前,宣泰醫藥多款產品已獲得階段性進展。截至2021年底,宣泰醫藥自研產品已完成ANDA申報4項,完成NMPA申報6項;合作研發的高端仿制藥完成ANDA申報2項,完成NMPA申報3項;同時,公司還有多個改良型新藥項目正在研發中,其中1項已獲得NMPA的臨床批件,具有較強的持續研發能力。

三大技術平臺打造CRO業務護城河

招股書顯示,宣泰醫藥自成立以來始終以“以現代制劑科技,對大藥特藥、保健食品及中成藥進行優化仿制和劑型創新,增加其用藥有效性,安全性和使用方便性,以優質的產品改善患者的健康水平和生活質量”為使命,利用自身研發優勢不斷推動技術創新、產品創新,實現社會價值。

在持續的研發推動下,宣泰醫藥目前已經取得境內專利權47項,其中發明專利16項;取得軟件著作權8項、境外專利14項。2019年至2021年,公司依靠核心技術實現了主營業務收入從1.38億到3.14億的突破。

近年來,中國憑借研究試驗費用低、市場需求廣闊等優勢,正成為CRO服務行業發展的熱點區域。在CRO服務業務板塊,宣泰醫藥依托多年的技術積累,形成了“難溶藥物增溶技術平臺”、“緩控釋藥物制劑研發平臺”和“固定劑量藥物復方制劑研發平臺”等三大技術平臺,形成了普適性的研發技術體系,具有較強的市場競爭力。

宣泰醫藥也是行業內較少的能夠提供新型制劑和高端制劑CRO服務的企業,備受亞盛醫藥、艾力斯、益方生物等多家上市公司以及輝瑞普強、海和藥物等眾多國內外知名藥企的認可。

除了仿制藥收入和CRO服務收入以外,公司還依托子公司宣泰生物進行保健食品的生產和銷售,進一步拓寬了公司的業務多樣性。

浙商證券研報認為,國際化業務滲透率較深的公司,有望充當國內藥品創新升級的“補短板者”和重要參與方,通過產品分成、服務賦能、自身產品迭代等多種方式分享產業升級紅利。看好宣泰醫藥制劑技術攻關以及特色劑型技術在仿制藥及制劑CRO領域的延展性。

招股書顯示,宣泰醫藥本次擬公開發行股票4534萬股,募集資金總額4.25億元,主要用于制劑生產綜合樓及相關配套設施項目、高端仿制藥和改良型新藥研發項目以及補充流動資金。募投項目完成后將有助于提高公司產能,提升技術水平,豐富產品條線,進一步增強公司的持續盈利能力和整體競爭力。

(編輯 何帆)

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