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格隆匯7月31日丨創勝集團-B(06628.HK)發布公告,公司已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準,開展TST002 (Blosozumab) II期臨床試驗。該研究旨在評估 TST002 (Blosozumab)注射液單次及多次靜脈滴注給藥在骨密度降低患者的安全性、耐受性及藥代動力學。
公司執行副總裁、全球藥物開發執行副總裁及首席醫學官Caroline Germa博士表示:“我們很高興收到中國藥監局藥品審評中心的批準。在II期臨床試驗中,我們將評估降低TST002(Blosozumab)給藥頻率的幾種治療方案,為III期臨床奠定基礎。我們期待未來能夠充分探索TST002(Blosozumab)的差異性,解決大量骨質疏松癥患者未被滿足的醫療需求。”
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