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加科思-B(01167.HK):KRAS G12C抑制劑JAB-21822獲得國家藥監局授予突破性治療藥物認定

來源:格隆匯    發布時間:2022-12-16 07:04:44


(資料圖)

格隆匯12月16日丨加科思-B(01167.HK)發布公告,公司自主研發的KRAS G12C抑制劑 JAB-21822被中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予用于 KRAS G12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者二線及以上治療的突破性治療藥物認定。此次認定是基于JAB-21822前期良好的療效和安全性資料獲得,突破性治療的認定將有助于藥物上市的加速審評、注冊及加快患者提早獲得藥物。

關鍵詞: 治療藥物 國家藥品監督管理局 非小細胞肺癌

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