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格隆匯12月12日丨福元醫藥(601089.SH)公布,近日,北京福元醫藥股份有限公司收到子公司福元藥業有限公司(簡稱“安徽福元”或“該企業”)藥品GMP符合性檢查結果(編號:皖藥審查生產〔2022〕126號)的通知。
此次檢查所涉生產設施為制劑A1車間外用液體制劑線和制劑E3車間口服固體制劑線。
《藥品生產許可證》變更情況:同意該企業在安徽省宣城市經濟技術開發區改建制劑A1車間(外用液體制劑線,涉及生產范圍為溶液劑、酊劑、滴鼻劑)、新建制劑E3車間(口服固體制劑線,涉及生產范圍為片劑、硬膠囊劑、顆粒劑)投入使用(安徽省藥品審評查驗中心藥品GMP符合性檢查結果通知書編號:皖藥審查生產〔2022〕126號);注銷散劑、干混懸劑生產范圍,注銷委托安徽安科恒益藥業有限公司生產的生產范圍;發證日期由2022-01-28變更為2022-12-07。