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格隆匯11月10日丨翰宇藥業(yè)(300199)(300199.SZ)公布,近日,公司的醋酸加尼瑞克原料藥DMF收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)簽發(fā)的 NO FURTHER COMMENTS信件。
醋酸加尼瑞克是一種化學(xué)與內(nèi)源性促性腺素釋放素(GnRH)類似的十肽化合物,是GnRH的拮抗劑,其可競爭性抑制GnRH與GnRH受體結(jié)合,從而快速、可逆性地抑制促性腺激素(黃體生成素LH和促卵泡激素FSH)分泌。醋酸加尼瑞克主要用于輔助生殖技術(shù),主要作用是可以預(yù)防提早排卵,也能減輕或預(yù)防卵巢過度刺激綜合征的發(fā)生。
關(guān)鍵詞: 翰宇藥業(yè) 食品藥品監(jiān)督管理局 卵巢過度刺激綜合征