北陸藥業（300016）2022年年度董事會經營評述內容如下：
一、報告期內公司所處行業情況
(資料圖片僅供參考)
報告期內，第七批國家藥品集中采購將碘帕醇注射液納入范圍，對比劑行業原有的競爭格局和銷售模式進一步被打破。公司碘帕醇注射液以第一順位中標，并選取了廣東省、上海市、山東省、河北省、湖南省、 湖北省、福建省、貴州省、青海省等省作為主供省份，為進一步打開公司營銷覆蓋力相對薄弱的華南地區市場打好基礎。報告期內碘對比劑原料藥的上游原材料價格大幅上漲，疊加公司碘對比劑納入集采的影響，對公司經營產生巨大壓力和影響。近年來，中藥類抗焦慮用藥市場地位在持續上升。中藥類抗焦慮用藥對人體副作用相對較小，國家和政府大力支持中醫藥發展，隨著中國中醫藥發展規劃穩步推進，中藥抗焦慮藥物也將不斷研發創新，憑借其自身優勢，隨著產品研發創新，市場需求也會有所增長。國家衛生健康委辦公廳印發的《精神障礙診療規范（2020年版）》中，明確提出九味鎮心顆粒是可用于治療“廣泛性焦慮障礙”、“社交焦慮障礙”等疾病的中成藥。目前，該產品已被納入15個診療規范及指南、共識。二、報告期內公司從事的主要業務報告期內，公司的主營業務仍為對比劑制劑及原料藥、中樞神經類和降糖類藥品的研發、生產與銷售。公司秉承“立足精準檢測，追求身心健康”的企業使命，堅持“細分領域，做大份額”的經營理念，針對藥品集中采購等影響，報告期內全面梳理各業務線，重新調整營銷架構和銷售策略。報告期內，公司各產品線進展如下：（一）對比劑產品近年來，多項對比劑產品已陸續被納入國家藥品集中采購，對比劑行業原有的競爭格局和銷售模式發生了巨大的變化，為市場參與者帶來壓力的同時，也帶來了發展的機遇。公司對比劑產品涵蓋碘系列對比劑與釓系列對比劑，分別用于CT（X線電子計算機斷層掃描）和MRI（磁共振）影像診斷。截至目前，公司已經上市銷售的對比劑制劑產品均已通過或視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。釓類對比劑中，釓噴酸葡胺注射液已上市銷售 30年，目前仍是公司營業收入和業績的重要來源。報告期內，公司釓布醇注射液取得《藥品注冊證書》，實現了公司在大環型釓類對比劑產品的布局。目前，該產品已上市銷售，公司對比劑制劑產品種類更加豐富。報告期內，公司積極完成碘海醇注射液的集采執標工作，完成了碘帕醇注射液在國家第七批全國藥品集中采購的投標工作，以第一順位中標并優先選取了廣東省、上海市、山東省、河北省、湖南省、湖北省、福建省、貴州省、青海省等作為主供省份，打開了公司營銷覆蓋力相對薄弱的華南等地區； 通過（50ml：18.5g（I））殘缺品規補標，中選北京、江蘇、四川、山西、陜西、云南、甘肅等7省。此次集采中標的結果，一方面有望提升碘帕醇注射液的市場份額，另一方面也將有利于推動公司其他產品的推廣和銷售。報告期內，受集中采購執標等影響，公司對比劑產品實現銷售收入51,175.64萬元，同比減少19.50%。（二）中樞神經類產品公司自主研發的九味鎮心顆粒是公司近年來重點推廣的戰略產品；也是國內第一個通過國家食品藥品監督管理總局批準治療廣泛性焦慮癥的純中藥制劑。該產品已逐步應用于醫院神經內科、精神科、睡眠科、消化內科等科室，覆蓋國內數千家醫藥終端。公司加大互聯網診療平臺的開發和合作力度，與京東健康“藥京采”正式達成深度合作，并成為其“年度戰略合作伙伴”。目前，九味鎮心顆粒已上架京東大藥房，進一步拓寬九味鎮心顆粒的銷售渠道。同時九味也已啟動在香港和泰國的注冊工作，為拓展海外市場提前布局。自上市以來，九味鎮心顆粒獲得眾多精神心理疾病專家的認可和好評。該產品不僅可以帶給焦慮癥患者非常確切的療效，不良反應發生率更低，且無成癮和戒斷風險。2022年10月4日在Frontiers in Psychiatry雜志（IF：5.435）正式發表由四川大學華西醫院牽頭，北京大學第六醫院、復旦大學附屬華山醫院等全國 12家醫院首次評估了九味鎮心顆粒單藥或與苯二氮類藥物聯合治療廣泛性焦慮障礙（GAD）的有效性和安全性，研究證實，九味鎮心顆粒單藥或與苯二氮類藥物聯合治療GAD患者有效、安全、耐受性較好。截至本報告期末，九味鎮心顆粒已納入《精神障礙診療規范（2020版）》等15個診療規范及指南、共識。目前，公司已圍繞九味鎮心顆粒開發系列保健品，打造“玖衛”品牌系列。兩項保健產品有望明年獲批、上市，并有望與九味鎮心顆粒形成協同，提高公司“抗焦慮中藥第一品牌”的影響力和營銷效率。報告期內，受整體經濟大環境影響，該產品銷售收入 12,447.52萬元，同比下降11.97%。（三）降糖類產品公司降糖類產品包括格列美脲片和瑞格列奈片。格列美脲作為集采中標產品，銷量得到進一步釋放；瑞格列奈抓住集采到期接續的機會，市場準入取得重要突破，在北京、廣東、山東、江蘇、河北、江西、云南、福建等省中選。報告期內，降糖類產品實現銷售收入5,945.98萬元，同比增長21.65%。（四）原料藥作為“原料藥+制劑”一體化發展戰略的重要組成部分，公司持續在釓類及碘類對比劑原料藥布局，并已取得一系列的實質性進展。報告期內，涵蓋釓系列造影劑原料藥、藥用輔料和九味鎮心顆粒中間產品的“滄州三期原料藥生產項目”正式啟動且主體工程封頂，該項目將進一步加強公司在釓劑原料藥和九味鎮心顆粒原料藥方面的優勢和產業布局。海昌藥業是國內為數不多的具有碘對比劑原料藥生產資質和產能的企業之一，其利用專有技術和生產工藝研發和生產的碘海醇在國內外擁有良好聲譽和市場。海昌藥業積極拓展客戶，報告期內成為了行業另一頭部企業的合格供應商，同時新簽訂了多項海外訂單。報告期內，海昌藥業實現銷售收入14,326.10萬元，同比增長2.00%。（五）海外市場拓展報告期內，公司繼續積極拓展海外市場，為依托香港的地域優勢，加強海外業務，公司成立全資子公司香港遠至。與此同時，對比劑制劑工廠已啟動歐盟EDQM GMP認證的合規準備工作，對比劑制劑簽約國家或地區總數達到了 23個，尚有多個國家或地區正在開發。九味鎮心顆粒已啟動香港和泰國的注冊工作，為出口東南亞等地創造條件。海昌藥業碘海醇已通過俄羅斯、土耳其、印度等國家注冊，碘克沙醇的國際注冊也即將啟動，為進一步的國際化布局奠定了基礎。公司需遵守《深圳證券交易所上市公司自律監管指引第4號——創業板行業信息披露》中的“藥品、生物制品業務”的披露要求報告期內，公司明確北陸研究院、企業發展部（BD）和北陸益康的定位、策略、重點研發領域等，并研發立項了多項產品。截至目前，公司主要在研項目規劃進度如下：三、核心競爭力分析為積極應對后集采時代的壓力與挑戰，完成公司的戰略轉型，實現“二次創業”，報告期內，公司從以下幾方面打造核心競爭力：1、打造核心管理團隊并調整發展戰略報告期內，公司引入多位資深、年富力強的醫藥專業人才加入公司管理團隊，全面提升公司生產、研發、市場、銷售、BD 以及供應鏈管理和公司運營等實力。新鮮力量的加入為公司的運營和發展戰略帶來新的思考和布局。以成為中國醫藥制造百強企業為中長期目標，公司在深挖現有業務潛力的同時，積極從研發、生產、營銷等多方面進行新的布局。2、構建多層次研發體系，積極打造第二增長曲線為實現未來持續推出新產品，保持業績持續增長，實現成為為中國醫藥制造百強企業的中長期目標，公司報告期內新成立北陸益康醫藥研發有限公司，作為公司仿制藥高端制劑和創新藥研發平臺，與北陸研究院、企業發展部（BD）構成公司多層次研發體系。三個研發模塊明確了各自的定位、策略、重點研發領域和三年的工作規劃等。同時，公司以解決臨床需求為目標，逐步實現公司產品管線多元化。除了繼續深耕對比劑領域外，公司在原有降糖產品的基礎上進一步豐富了內分泌領域品種，同時新布局了消化系統、心血管系統，公司在新領域積極立項未來有一定競爭力的產品，多個項目已進入研發階段。公司積極布局多項產品，全力打造公司“第二增長曲線”。3、全面整合營銷資源，提升營銷效率面對對比劑陸續集采后的營銷環境，為適應未來產品進一步多元化的營銷需求，公司重新梳理產品營銷思路，打破以產品線設置營銷團隊的思路，改為以銷售渠道為基礎，全面調整營銷管理架構，不同的團隊分別負責院內自營市場、新零售（電商+零售）及代理招商等市場，不僅整合了公司營銷資源，同時也激發了營銷團隊的工作熱情和活力，有利于進一步提升公司營銷效率。4、豐富產品線，提升“抗焦慮中藥第一品牌”影響力九味鎮心顆粒是公司的原研產品，也是國內第一個通過國家食品藥品監督管理總局批準治療廣泛性焦慮癥的純中藥制劑。經過多年的推廣，九味鎮心顆粒以其確切的療效獲得眾多臨床專家的認可。截至目前，九味鎮心顆粒已納入 15個診療規范及指南、共識。公司圍繞產品推進詢證醫學證據打造，積極拓展銷售渠道，并開發多款保健品，著力打造“玖衛”品牌系列，提升“抗焦慮中藥第一品牌”影響力。同時，以九味鎮心顆粒為基礎，積極擴大公司在中藥領域的布局和投入，培養新的業績增長點。5、深耕對比劑領域，夯實競爭優勢作為專業的對比劑供應商，公司不僅擁有對比劑產品生產能力，更掌握了對比劑產品原料藥生產的工藝及生產能力。公司在北京-滄州渤海新區生物醫藥產業園內建有釓噴酸葡胺原料藥生產線 ，募投項目“滄州三期原料藥生產項目”也已全面啟動。規劃的項目包括釓布醇、釓特酸葡胺等原輔料。控股子公司海昌藥業不斷優化工藝、控制碘海醇等產品的生產成本。與此同時，根據集團發展戰略和經營目標，全力推進碘克沙醇、碘帕醇、碘普羅胺等產品的研發及申報工作，夯實公司在對比劑領域的競爭優勢。四、主營業務分析1、概述本報告期，公司實現營業收入7.66億元，同比減少10.93%；營業成本同比增長5.31%；本期銷售毛利率55.39%，較上期下降 6.88個百分點，收入及毛利率同比下降主要系集采產品價格下降及未中標產品量價齊跌。2022年度，歸屬于上市公司股東的凈利潤為1,120.63萬元，同比減少91.07%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為-2,662.83萬元，同比減少 128.31%，凈利潤相關指標相較上期均有不同程度的下降，主要原因包括：一是公司圍繞對比劑、心血管、消化系統、內分泌系統等產品管線加速布局，研發投入增加 4,817.15萬元，同比增長93.37%；二是公司主要產品受集采影響價格下降導致綜合毛利率大幅下降；三是計提控股子公司海昌藥業商譽減值1,940.45萬元；四是確認聯營企業芝友醫療本期處置子公司導致的投資損失。報告期內，公司主要完成以下幾方面工作：（1）落實發展戰略，奠定集團化運營模式報告期內，公司以自有資金 1.23億元增持海昌藥業 910萬股股份，直接持股比例從29.94%變為51.05%，實現了對海昌藥業的絕對控股。作為公司多層次研發體系的重要組成部分，全資研發子公司北陸益康于2022年8月完成工商注冊和其他籌備工作，10月正式投入運營。為進一步拓展海外市場，滿足公司戰略發展的需要，公司在香港投資設立全資子公司香港遠至。截至目前，公司在北京密云、河北滄州和浙江玉環設有三個生產基地，擁有海昌藥業、北陸益康和香港遠至三家控股子公司，逐步奠定了集團化運營模式。（2）多元化布局，積極打造第二增長曲線以中國醫藥制造百強企業為中長期目標，公司著手培育新的業績增長點。公司對北陸研究院、企業發展部（BD）和北陸益康的定位、經營策略、重點研發領域和未來三年規劃等進一步明確，通過構建多層次研發體系逐步落實公司發展戰略，為保證未來持續推出新產品，打造第二增長曲線奠定扎實基礎。截至目前，公司已研發、立項了接近40個項目，未來兩到三年，將陸續有多項產品獲批上市，有望快速豐富公司產品線。（3）聚焦主業，全面整合營銷資源為提升營銷效率，整合市場資源，提高公司盈利能力，2022年下半年，公司將銷售思路從產品維度轉變為渠道維度，全面調整了營銷管理架構，即將按照產品劃分的事業部調整成按渠道劃分的銷售部，具體如下：①新設營銷管理部，統籌公司整體的院內營銷管理工作；②新設招商部，負責產品院內招商工作；③成立電商部，專門拓展線上渠道；④成立零售部，主要布局院外及OTC渠道等。公司的四個大的銷售板塊分別負責國內市場的院內自營、國內市場的院內招商、以及新零售（電商+OTC藥房渠道）及海外市場。（4）推進精細化管理，提質增效面對當前的經營現狀和未來發展目標，為提升公司的管理效率及盈利能力，公司董事會、管理層制定了精細化管理改革方案，內部管理流程的梳理、優化以及開源節流為此次改革的抓手。以動員全體員工積極參與、群策群力為目標，公司開展了“開源節流 降本增效”、“提質增效 流程再造”等活動。2022年下半年，公司啟動“提質增效，流程再造”工作，成立多個專項工作小組，全面梳理公司管理現狀，出臺和完善了包括研發立項管理、工程項目管理、供應鏈管理等一系列的制度和操作流程，并對公司組織架構做了一系列調整，為2023年的流程再造奠定了基礎。供應鏈改革是此次精細化管理的重中之重，公司成立專題小組，集合多個部門，通過制度流程重塑，規范了數據流，加強了生產、采購、倉儲、物流以及銷售和商務等部門之間的協同。各部門圍繞供應鏈關鍵指標達成，明確管理要求，細化量化指標，改進工作方式，提高業務效率，有效控制成本。QC通過重新分組，最大程度保證物料及產品的檢驗周期；持續推進 JIT（just in time)采購模式，精準到貨，加速庫存周轉，全年的到貨準時率達95%；加強供應商的管理，建立供應商資源庫，全年度組織供應商培訓14次。（5）質量為本，安全生產報告期內，募投項目建設有序推進，“研發中心建設項目”已達到預定可使用狀態，“高端智能注射劑車間建設項目”即將完成，“滄州三期原料生產項目”主體結構已順利完成封頂。公司北京密云、河北滄州以及浙江玉環三個生產基地運行平穩，并且 100%完成全年生產任務；成本持續下降，主要指標全面優于2021年水平。海昌藥業850噸碘造影劑原料藥項目一期工程產能持續釋放，二期工程完成竣工驗收并取得危化品《安全生產許可證》，已正式投產。報告期內，公司三個生產基地均實現安全生產，全年未出現安全生產事故；密云藥廠清潔生產項目通過了北京市發改委的驗收；海昌藥業完成一、二期項目安評、環評、職業衛生等三同時驗收工作，并通過了浙江省化工重點監控點的認定。北陸藥業一直視藥品質量為生命，截至2022年，公司已連續第4年獲得“藥品不良反應日常監測工作先進單位”榮譽稱號。（6）以公司成立“30周年”為主題，加強企業文化建設2022年，公司以成立“30周年”為契機，以“提質增效、流程再造”等活動為抓手，動員全體員工積極參與公司慶典、內部管理流程梳理等多項活動，一方面增進員工對企業發展歷程的了解和熱愛，同時也激發員工奮力拼搏、再創輝煌的信心與決心。結合公司全面人才盤點，致力于打造一支既能認同和踐行北陸文化，又能在專業崗位上獨當一面的精英隊伍，公司第三期“陸戰隊”活動如期進行，成為公司培養人才、迭代傳承的特色項目。多項活動持續推進，進一步激發公司內生動力，全體員更加積極主動地面對不斷變化的市場環境和經營壓力，共同參與公司的“二次創業”，形成了積極、進取、拼搏的企業文化。（7）參投企業發展勢頭良好，助力公司多元化布局報告期內，參股公司世和基因IPO籌備工作有序推進。芝友醫療致力于成為精準醫學細分領域龍頭企業，報告期內，高血壓與 5801基因檢測試劑盒均獲批NMPA三類醫療器械注冊證，全自動化學發光免疫分析儀等一系列產品共獲批13個二類醫療器械注冊證。醫未醫療作為腦科學賽道及腦部疾病精準醫療的領導者，積極融入國家戰略布局，始終著眼于腦病臨床影像診斷之所需，三大產品完成了阿爾茨海默病、腦卒中等多種腦部疾病的篩查、診斷、干預的全診療流程覆蓋。其中，睿腦產品主要聚焦在臨床上提升卒中的術前診斷效率，拓展卒中救治窗口邊界，提升預后；腦醫生產品主要聚焦在提升阿爾茨海默病等腦病的早篩及診斷效率；數療產品主要聚焦在腦病的超快速初篩及智能定制化干預康復，向診斷前后端延伸。公司將全面整合資源，與醫未醫療開展深度合作，實現協同發展，打開全新的業務領域。
五、公司未來發展的展望（一）公司未來發戰略隨著中國人口老齡化的進程以及大眾對自身健康意識的不斷增強，公司認為醫藥行業發展前景依然可期。公司以實現“中國醫藥制造百強企業”目標，通過持續的研發投入及產品結構調整，踐行原料藥+制劑一體化的戰略，繼續保持公司對比劑在行業中的領先地位。同時在深耕對比劑的基礎上，已解決臨床需求為目標，進一步豐富公司產品管線，著重布局心血管、消化、內分泌等領域。通過豐富的產品線夯實公司的經營基礎，尋找新的利潤增長點。（二）可能面對的風險及應對措施1、原材料價格波動的風險報告期內，國際碘價的大幅上漲，尤其是在碘對比劑產品已紛紛被納入集采的背景下，對海昌藥業及公司的經營都形成巨大壓力和考驗。應對措施：公司一方面在年初采取與供應商簽訂年度供應合同，鎖定全年用量的碘價格，努力控制價格波動對公司經營產生的不利影響；同時，公司生產、研發等部門共同推進工藝優化、供應鏈管理及成本控制，通過精細化管理提高公司的運營效率和盈利能力。2、行業政策變化帶來的風險近年來，隨著醫藥體制改革不斷深入，國家對醫藥行業的管理力度不斷加大。藥品審批、質量監管、醫保控費、藥品集中帶量采購等政策的實施，為整個醫藥行業的發展帶來重大影響，使公司面臨行業政策變化帶來的風險。應對措施：公司仿制藥產品已陸續參與了國家集中帶量采購的招投標，公司將積極擁抱國家集中帶量采購政策，除參與國家集中帶量采購的續標外，也將該政策作為研發、立項、BD等工作的重要參考；公司也將繼續關注國家醫藥行業出臺的各項政策，提前擬定應對措施，并且根據政策變化合理調整運營策略。3、研發進度或結果不理想的風險為打造第二增長曲線，奠定持續增長基礎，公司在多個領域研發、立項了接近40個項目，研發人員及投入大幅增長，但藥品研發投入大、研發周期長，審核注冊獲批歷時較長，且存在獲批產品市場發生重大變化的風險，可能對公司未來產品線布局及市場拓展造成不利影響。應對措施：公司研發的“三駕馬車”，即北陸研究院、企業發展部（BD）和北陸益康已構建了多層次的研發體系，公司研發實力得到提升；公司制定了立項管理、開發管理等制度，并成立新品委員會，對研發立項等工作進行全方面、全過程的管理，根據市場情況及時調整研發進度計劃，并建立健全系統、完善的研發項目風險管理和控制體系。此外，為確保公司能夠持續推出具有市場競爭力的產品，除了繼續加大自主研發的力度和投入，公司也將通過合作開發、投資、購買等多種方式進一步擴充公司產品線。4、環境保護及安全生產的風險國家環保力度不斷加大，公司各生產基地在生產過程中產生的污染物若處理不當，會對周邊環境產生不利影響；同時，部分原材料、半成品屬易燃、易爆物質，生產運輸過程中若操作不當，可能會導致安全事故的發生。應對措施：安全、環保生產重于泰山。公司及子公司高度重視安全生產及環境保護工作，已建立完善的制度并由專職部門負責安全和環保工作的決策及管理工作。經過多年的摸索和改進，公司在完善安全環保制度體系、參建單位安全管理、施工安全管理標準化、宣傳教育培訓、安全巡查和隱患治理、應急演練、安全環保績效考核等方面開展了大量卓有成效的工作，取得了良好效果。（三）2023年度經營計劃2023年是公司三年規劃的開局之年，也是流程再造之年。公司將重點從六方面展開工作：1、重塑銷售管理體系，確保完成銷售任務以渠道管理為思路，公司已經完成了營銷體系的改革，2023年，加快新架構、新團隊的融合，全力實現公司的年度銷售和市場目標，全面消化集中帶量采購等政策對公司經營的不利影響，帶動公司業績實現反彈。2、加速創新體系建設，落實多元化布局2023年，公司通過提升北陸研究院、北陸益康研發效率和合作力度，持續打通工廠采購工作流程，提高研發和生產銜接溝通效率；打造高端研發平臺，培養高端研發團隊，確保持續推出高端仿制藥項目；健全BD體系、推動BD工作力度，加快成熟品種的引入，快速補充公司產品線。3、穩固生產體系運行，持續釋放產能2023年，公司各生產基地保證安全生產的前提下，保障各產品充足供貨，實現市場銷售供貨能力持續提升；完善工程技術部團隊能力建設，強化QC專項提升工作，100%完成新品研發需求計劃，抓工程項目里程碑節點，確保滄州三期項目按計劃推進；完善SHE體系建設，在環保治理方面獲得當地政府監管好評；從而使工廠運行、研發落地更加系統化、標準化。4、全面推進目標管理，提質增效2023年，繼續推進精細化管理方案：繼續精簡商業，全部完成數據DDI直連，精準抓取終端產品流向；通過盤點分析閑置資產狀況，追蹤跟進呆滯物料和閑置資產處理；通過建立供應鏈協同工作機制，提升庫周轉率，實現各部門內外運行效率的提升，從而初步建設北陸供應鏈體系。通過建立人均勞效管理體系、落實組織變革和“提質增效，流程再造”工作，提高人均勞效；通過提高資金使用效率，盤活資產，提高經營凈現金流量，實現公司資金（資產）使用更加安全科學；通過建立健全全面預算管理體系，從而達成2023年度經營目標，實現公司經營業績良性發展和可持續發展，逐步實現公司改革成效。5、選拔培養核心人才，打造公司發展后備軍2023年，通過搭建任職資格體系及人才盤點，建立管理干部及關鍵崗位人才素質模型，遴選優秀員工進入公司的核心人才庫，持續優化人才隊伍結構，提升人才質量，為公司“二次創業”進行人才儲備。6、加快融資并購步伐，助力公司轉型升級2023年，公司將圍繞重點布局領域，加大并購標的考察篩選力度，繼續發揮上市公司的融資功能，積極整合資源，加強與專業投資機構合作，借助多方力量推動公司主營業務的快速發展，拓寬發展領域，實現公司的經營目標和戰略布局。
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