華特達因(000915)2022年年度董事會經營評述內容如下:
一、報告期內公司所處行業情況
2022年,我國醫藥制造業面臨巨大壓力,營業收入入、利潤總額均為負增長,其中利潤總額下降幅度為31.8%。政策方面,藥品集采常態化推進進,范圍不斷擴擴大,集采政策策逐步優化,設設置底線避免無無序降價的惡性性競爭,規則更更合理有利于企業科學應對;藥審政策策引導新藥創新新“提質增效”,杜絕扎堆的的同質化模仿,強調原發性創創新,強調以臨臨床價值為導向、以患者獲益為核心的的藥物研發。創創新藥審批進一步提速,創新藥品種“以價換量”,通過醫保談判進入醫保目錄,迅速實現商業化放量。國家家通過不斷發布布的醫藥產業政策,引導藥品供給側改革持續深化,醫藥企業不斷加大研發力度,【資料圖】
加強技術創新,不斷提高藥藥品質量、豐富富藥品品種,我我國醫藥產業進進入轉型升級、高質量發展的的新階段。因兒童藥存在研發臨床床難度大、受用用藥年齡限制單單個藥品市場容容量有限、生產產工藝要求更高高等客觀情況,相比成人藥,我國兒童用藥總體上處處于比較短缺的的狀態。為鼓勵勵藥企加強兒童童藥的研發和生生產,國家出臺臺了一系列的支支持政策,發布了多項兒科藥物的研發發指導原則,將將兒童藥納入優優先審評審批,加快兒童藥上上市進程。國家家衛健委2023年1月發布《關于進一步加強兒童臨床床用藥管理工作作的通知》,要要求加強兒童用用藥遴選和配備備管理,遴選兒兒童用藥時,可可不受“一品兩規”和藥品總品種數限限制,進一步拓拓寬兒童用藥范范圍。《通知》還要求醫療機機構要加大藥師師配備力度,圍圍繞兒童患者需求和臨床治療特點開展展專科藥學服務務。二、報告期內公司從事的主要業務(一)公司從事的主要業務本公司主營醫藥業務,報告期內,來自于醫藥產業的收入為 20.41億元,占公司主營業務收入的 87.18%。根據中國證監會“上市公司行業業分類指引”,本公司屬于醫醫藥制造業(C27)。達因藥業作為中國兒藥行業的開拓者和前行者,自2007年以來,始終堅持“使千千萬萬中國兒童健康強壯”的企業使命,專注于兒童健康領領域產品的研發發與生產,形成了以“兒童保健和治療領域”為核心的兒童健康產業布局。達因藥業堅持“量身定制兒童藥藥物”的研發理理念,從兒童的視角出發,以專業的研發設計、質量監管來保障兒童用藥安全。達因藥業設立了專業的兒童童藥物研究院,積極開展兒童藥物研發創新工作;在山東榮成建立了現代化的兒童藥物生產基地,基地的設計布局完全按按照兒童專用藥藥品的研發生產需要設計,劑型涵蓋了口服液體制劑、顆粒劑、口腔崩解片、透皮貼劑、外用軟膏等兒童適適宜劑型;建立立了遍及全國主主要省區市的銷銷售網絡,以品品牌為核心,進進行專業化的市市場運作。達因藥業實施以形成完整兒科用藥體系為目標的品類延伸策略,目前達因藥業兒童藥品已已形成以伊可新新維生素AD滴劑為龍頭,包括維生素D滴劑、右旋糖酐鐵顆粒、復方碳酸鈣泡騰顆粒、甘草鋅顆粒、口服補液鹽散、利福昔明干混懸劑、小兒布洛芬栓及地氯氯雷他定口服液液等兒童藥品。其中“伊可新”為中國馳名商標,多年來一直位居同類產品市場占有率第一。通過擴展“伊伊可新”牌系列列兒童健康食品、用品的品牌延伸策略,搭建完整的兒童健康產品鏈,產品包含兒童藥品、保健食品、營養養食品及保健用用品等。兒童保保健食品有鐵顆顆粒、鋅顆粒、鈣維 D咀嚼片、鈣維 D軟膠囊、鋅軟膠囊及維生素 C顆粒。兒童營養食品包括益生菌粉(44種)、低聚果糖益生元固體飲料、復合 DHA藻油滴劑、藻油DHA凝膠果糖、乳鐵蛋白調制乳乳粉、鈣鐵鋅固固體飲料、伊可可新葉黃素酯軟軟糖、伊可新接接骨木莓VC鋅軟糖、伊可新礦物質鐵多兒童保健用品包包括兒童生物玻玻璃牙膏等。(二)公司的主要產品(三)公司的經營模式材料庫存量編制月采購計劃劃表,根據合同同進行原材料的的采購。采購模式:公司根據年度銷售計劃制定年度生產計劃,根據年度生產計劃制定年度采購計劃。根據月生產計劃和原生產模式:公司根據年度銷售預算制定年度生產預算,結合實際庫存制定具體月度計劃,同時根據市場需求靈活調整。月度產量能夠保證市場場需求。公司現有生產車間 6個:軟膠囊車間、固體制劑車間各2個,原料藥車間(合成車間)、備料車間各1個。生產部利用WMS系統進行原材料領用、產成品入庫的生產管理。公司堅守“量身定制”理念,產品的設計必須符合兒童用用藥的特點,符符合GMP的標準。另外公司質控部門直接向企業負責人匯報工作,實現高層監督。銷售模式:公司制定了“專家權威推薦,渠道方便購買,專業品類教育”的核心市場營銷策略,并組建了醫院、零售及商務團隊。銷售團隊按按照公司營銷策策略,對市場進行深耕細作,通過多種渠道、多種方式的宣傳,進行兒童健康科普知識的傳播。研發模式:公司始終堅持“量身定制兒童藥物”和““質量源于設計”的研發理念,積極開展兒童藥物研發創新工作,建成了國內首個兒童用藥研發發中心和兒童藥藥物研究院,先后獲批籌建了山東省企業技術中心、山東省兒童藥物工程技術研究中心、山東省兒童藥物制制劑工程實驗室室、山東省高層次專家工作站、山東省博士后創新實踐基地、北京市級企業科技研究開發機構、威海市企業業技術創新中心心等科研平臺,并榮獲山東省藥學會科學技術獎。近年來,達因藥業與中國醫學科學院藥物研究所、山東大大學、山東省藥藥學科學院、沈陽藥科大學和中國藥科大學等高校科研機構建立了緊密產學研合作關系,通過聯合開發和技技術攻關,持續續提升企業技術創新能力和科研水平。目前在研和上市產品全部為兒童常見病、多發病、罕見病等領域的兒兒童專用規格和和專用劑型藥品品。(四)主要的業績驅動因素公司的收入與利潤主要來源于子公司達因藥業。2022年度,達達因藥業業績保持快速增長,從而帶動公司業績持續提升。報告期內,醫藥業務務收入占公司總總收入的87.18%,來自達因藥業的利潤占歸屬于上市公司股東凈利潤的96.19%。達因藥業業績的增長是公司司各項工作有效效推動的綜合結結果,收入、凈凈利潤的增長主主要是主打產品品伊可新維生素素AD滴劑的銷量增加,同時近兩年新推推廣的右旋糖酐酐鐵顆粒劑、維維生素D滴劑、復方碳酸鈣泡騰顆粒等產品較去年同期銷量也有比較大的增長。在產品供應方方面,達因藥業業榮成生產基地合理安排生產,有效保證了市場對產品的需求。在市場營銷方面,達因藥業構建了高素質的營營銷團隊,堅持持“專家權威推薦、渠道方便購買、專業的品類教育”的核心營銷策略不動搖,持續進行品牌推廣。2022年初,根據循證醫學證據,達因藥業將伊可新維生素ADD滴劑的使用年齡由0-3歲推廣至0-6歲,消費群體擴大,客觀上上也促進了產品品的銷售。三、核心競爭力分析達因藥業以促進兒童健康成長為使命,堅守發展戰略,布局兒童制藥及健康產業,把對兒童健康的責任融入到產品設計、研發、生產及推廣過過程中,為兒童童提供安全有效的好產品,樹立了“達因”中國兒童健康產品第一品牌的專業形公司在激烈的市場競爭爭中形成了以下下主要優勢:1.專業優勢達因藥業根據循證醫學證據,為滿足兒童健康需求,多年來深深耕細作兒童藥領域,始終堅持“量身定制兒童專用藥”,通過定制研發兒童專專用規格(劑型型、給藥方式、、口感等方面),實現了吸入制劑、經皮粘膜給藥、口腔膜劑、矯味掩味技術、緩控釋制劑、直腸給藥制劑劑等技術創新,解決了兒童給給藥難及耐受性性差等問題。2.品牌優勢“伊可新”為中國馳名商標,“伊可新”在國內兒科用藥領域取得了良好的口碑和覆蓋率,在兒童用藥市場樹立了良好的品牌形象,深受專家家、醫生的信任任與消費者的認認可,連續20多年位居同類產品市場前列。3.研發優勢達因藥業始終堅持“量身定制兒童藥物”和“質量源于設計”的研發理念,先后成立了達因榮成技術研發中心和達因高科兒童藥物研究院,致致力于打造世界界一流的兒童專專用藥研發平臺臺。多年來達因因藥業廣泛招攬攬研發人才,擁擁有了一支包括知名專家教授、博士((后)在內的100余人專業兒童藥物研發團隊,以專業賦賦能,持續提升升成果轉化能力力和自身的創新能力。不斷壯大的研發發人才梯隊,讓讓達因藥業在創創新中突破,厚厚積薄發,截止止到報告期末,達因藥業在研研兒童專用規格和專用劑型藥品已達40余個,覆蓋兒童常見病、多發病、罕見病等領域。4.營銷優勢達因藥業建設了一支素質過硬、善打硬仗的專業營銷團隊。多年來根據國家政策和市場的變化,積極探索多種營銷模式,不斷創新營銷方法,形成了牢固的的品牌壁壘和市場基礎。公司建立的數字化營銷體系有效保證了與重要客戶學術推廣活動的快速有效觸達。并且在原有電電商規模基礎上,積極發展和探索電商(藥品,營養品)、互聯網醫療、全渠道融合等相適應可持續發展的的營銷模式。5.生產優勢達因藥業按照兒童藥物的劑型特點進行設計布局,在山東榮成兒童藥物生產基地配備了國際一流的生產及檢測設備,實現了產品包裝、入庫全過過程自動化、數數字化綜合管理,大大提高了生產效能及安全性;軟膠囊和顆粒劑等車間獲得了澳大利亞最高等級的質量認認證,生產質控控與國際接軌。四、主營業務分析1、概述2022年,公司以發展戰略為指引,堅持醫藥主責主主業,統籌安排、協同推進各項工作,持續加強核心能力建設,注重高質量發展。全體員工凝凝心聚力,奮發發圖強,克服了了重重困難,公公司繼續保持快快速發展的勢頭頭,以優異的成成績回報股東、回報社會。2022年,實現主營業務收入23.41億元元,同比增長15.49%,實現歸屬于母公司所有者的凈利潤5.27億元,同比增長38.55%。20222年的主要工作如下:(1)法人治理建設持續優化。對標國投制度體系,對公司制度進行了全面的梳理和重建,公司基本建立了既符合上市公司監管又符合國資管理理要求的規范運運作體系。堅持持及時、全面、準確地披露法法定信息,在深深交所信息披露露考核中,公司已經連續10年獲得A的最高評價;樹立股東意識,以開放、公平的態度,采用多種渠道與投資者進行溝通,形成良性的互動關系。(2)生產管理方面。榮成生產基地計劃周詳,調度合理,生產有序開展,生產效率不斷提升,有效保障了產品的市新車間的建設順利利推進,生產的的自動化程度不不斷提高。(3)在市場管理方面,達因藥業堅持核心營銷策略、堅持品牌建設不動搖,并根據市場環境的變化,多策略、多維度進行動態調整。為滿足消消費者的需求,根據循證醫學學證據,將“伊伊可新”維生素素AD的推廣年齡擴展至6歲。渠道建設、數字化營銷體系建設卓有成成效,線上線下(300959)下共同發力,實實現了銷售的快快速增長。(4)堅持科技創新,助力公司長遠發展。達因藥業堅持“量身定制兒童藥物”研發理念,加強關鍵技術的攻關力度,加大兒童用藥研發力度,不不斷豐富公司產產品系列。2022年1月,達因因藥業獲得“注射用鹽酸石蒜堿硫酯”的藥物臨床試1.1 類;2022年9月,獲得鹽酸托莫西汀口服溶液的藥品注冊證五、公司未來發展的展望(一)行業競爭格局局和趨勢在我國經濟持續增長、人民生活水平平不斷提高的大大背景下,疊加加人口老齡化趨趨勢,醫藥產品品的需求持續擴擴張,醫藥行業在改革中發展,格格局不斷優化,產業轉型升級級,醫藥產業長長期向好的趨勢勢沒有發生變化化。展望2023年,隨著經濟回暖,醫院診療、消費場景恢復復正常,醫療醫醫藥需求釋放,預計行業年度度營業收入、利利潤總額均將恢恢復增長。長期來看,以“三醫聯聯動”為特征的的改革將持續推推進,醫保控費費的趨勢不會改改變。藥品集采采常態化,具備備制造優勢、成本控制能力強特別別是原料制劑一一體化的龍頭企企業有望提升市市場份額;國家家實施科技創新新戰略,在審評評審批政策改進優化、醫保目錄動動態調整等系列列鼓勵創新政策策及措施的大力力推動下,未來來創新藥有望成成為醫藥行業增增長的主要引擎。研發體系健全,具備真正創新新能力的頭部企企業將獲得更多多的發展機會。我國兒童用藥面臨著專用品種少、適宜劑型少、規格缺乏、用藥不規范等問題,尚不能很好滿足兒童保健與治療的需求。根據2021年公布的第七次全國人口普查數據,我國0—114歲兒童人口25338萬人,約占我國總人口數的17.95%,兒童童人口基數大,醫療需求廣泛泛。國家對兒童童健康非常重視視,對兒童藥的支持力度越來來越大,隨著更多的利好政策落地落實,兒童藥藥未來的發展空空間巨大。我國國兒童藥專業廠廠家并不多,且且兒童藥細分領領域多,除了比比較集中的呼吸系統、消化系統、抗感染系統藥藥品多、競爭比比較激烈外,其其他細分市場還還存在很多機會會,兒童藥的市市場競爭格局總體上良性。(二)公司發展戰略略深度聚聚焦兒童用藥和和健康領域,加加強技術創新,樹立“華特達因”中國兒童健健康產品第一品品牌的專業形象象,致力于成為“兒兒童保健和治療療領域的領軍企企業”,做強做優做大兒童健康產業。(三)經營計劃2023年,公司將以價值創造為核心,圍繞全面深化國企改革要求,堅持戰略引領,增強科技創新能力,持續加強核心能力建設,培育競爭優勢,推動公司繼續高質量發展。20023年主要工作作要求:1.鞏固國企三項制度改革成果,建立健全三項制度改革長效機制。持續完善各項制度和措措施,堅持制度度化、規范化發展方向,增強制度體系與企業戰略和業務發展的匹配度。健全完善市場化經營體制,激發創新發展新活力,建立完善以市場為導向、產學研用等深度融合的創新體系,不斷增強企業核心競爭力,全面推動企業高質量健康發展。2.堅持醫藥主責主業,發展式退出非主業。公司將緊緊圍繞“兒童保健和治療領域的領軍軍企業”的戰略略目標和“使千千萬萬中國兒童健康強壯”的企業使命,高度聚焦兒童用藥和健康領域,深化兒童健康產業戰略布局,拓深延展產業鏈條,實現更高層次更高質量發展。加強非主業業務管理,努力提升其經營業績,根據發展實際,擇機做好發展式退出工作。3.加強強科技創新,提提高公司可持續續發展能力。2023年,公司將緊緊圍繞全年工作經營計劃,充分利用好國家對生物醫藥、兒童制藥的鼓勵支持政策,加大科技領軍人才及高層次人才引進力度,加大治療藥物研發及兒童用藥關鍵技術平臺建設,進一步提升公司的技術研發實力,為實現“成為兒童保健和治療領域的領軍企業”的戰略目標提供有力支撐。4.進一步加強投資者關系管理工作。要研究資本市場新的變化和發展趨勢,積極應對,做做好投資者關系系管理工作。首先是依法依規做好信息披露工作,爭取在深交所信息披露考核中繼續取得好的成績;同時拓寬與投資者的溝通渠道,積極利用現代通訊工具,通過多種形式與投資者進行好溝通,擴大公司在市場的影響力。(四)面臨的風險及及對策1.主要產品被納入集采的風險。藥品集采是國家控制醫保費用支出,降低患者負擔、提高高優質藥品使用用范圍的重要舉措,未來將常態化繼續執行。公司主要產品“伊可新”維生素AD有可能被納入集采范圍。鑒于兒兒童藥品從總體體上處于短缺的的狀態,達因藥藥業將積極呼吁吁國家繼續對兒童制藥行業予以支持,在兒童藥招標采購等方面給予更多的優惠政策。另外,“伊可新”維生素AD主要銷售渠道為醫院外的市場,即使被納入集采,對產品的銷售也不會產生很大影響。達因藥業將持續關注集采政策和動向,加強研究,積極應對。2.非主業退出可能存在的風險。教育等業務資產規模大,投資退出存在進度不及預期,退退出過渡期業績績波動大從而影響公司整體業績等風險。公司將將堅定不移執行行既定的發展戰戰略,在堅持醫醫藥主責主業的的同時,加強對非主營業務的管理,在發展的基礎上擇機退出。在臥龍學校投資退出的過程中,加強方案的論證,保持與地方政府的溝通和協作,力爭在22023年順利完成。關鍵詞: