5月18日,記者從省藥品監督管理局獲悉:2021年,全省共收到藥品不良反應事件報告76123份,較上年同期上升17.97%,每百萬人口平均報告數上升17.76%。新的和嚴重藥品不良反應事件報告上升32.15%,其中嚴重報告數上升75.50%。
“我省藥品不良反應報告數量逐年增多,并不是說過去藥品不良反應發生少,現在變多了,而是說明我省藥品不良反應的監測和預警能力提升了。”省藥監局藥品不良反應監測中心評價員王慧介紹,藥品不良反應是指合格藥品在正常的用法用量下,出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。一般來說,引起藥品不良反應的因素包括藥物因素、個體差異和臨床使用情況。目前,全省藥品不良反應監測網絡基層機構用戶數量持續增加,報告覆蓋率越來越廣泛。
按報告來源統計,醫療機構仍是藥品不良反應報告的主渠道,占比95%以上;從報告人職業看,醫生占58.16%,藥師占23.16%,護士占10.07%。報告涉及患者中女性略多于男性,年齡分布從高到低依次是中年期(占比36.49%)、老年期(占比31.5%)、青壯年期(占比21.86%)和14歲以下兒童期(占比9.91%)。此外,65歲以上老年期報告占比,近8年持續呈走高態勢,老年人用藥風險值得關注。
按懷疑藥品類別統計,化學藥品占比88.97%,生物制品占比1.41%,中藥占比9.62%。化學藥品中,抗感染藥占居首位,集中在頭孢菌素類、青霉素類、林可霉素類。其次是腫瘤用藥、心血管系統用藥、神經系統用藥、電解質、酸堿平衡及營養藥。不過,抗感染藥報告雖位居首位,但已呈現連續2年下降趨勢;腫瘤用藥報告已連續6年呈上升趨勢,抗腫瘤藥不良反應發生率較高,提示應加強監測。中藥報告以理血劑居首位,主要為活血化瘀藥,多為心血管系統用藥,提示應加強關注心血管疾病治療的中藥用藥風險。其次,為補益劑、祛濕劑。另外,中藥排名前10位都是中藥注射劑,提示警惕中藥注射劑用藥風險。
從給藥途徑統計,靜脈注射給藥占比66.79%,口服給藥占比24.98%,其他注射給藥占比3.99%,其他給藥途徑(包括肌內注射、皮下注射、泵內注射、皮內注射等)占比4.24%。
藥品不良反應事件累及器官系統情況,損害前3位的依次是皮膚及皮下組織類疾病、胃腸系統疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應,前3位之和占比達61.7%。(記者 曾莉 通訊員 袁福國)