日前,河北省藥品監督管理局發布的“關于2019年國家醫療器械監督抽驗不合格產品涉及企業處置情況的公告”顯示,在2019年國家醫療器械監督抽驗中,石家莊市康安醫療器械有限公司等3家企業因產品不合格被河北省藥品監督管理局處罰。
其中,石家莊市康安醫療器械有限公司因生產的醫用外科口罩“壓力差”不符合規定被責令整改,并被沒收違法生產的(批號 20181106)醫用外科口罩1098只、(批號20190316)醫用外科口罩1600只,罰款3.5萬元。
秦皇島民樂醫藥連鎖有限責任公司因經營的醫用脫脂棉(批號20180806)“吸水時間”不符合規定被罰款2萬元;邯鄲市中心醫院因使用的醫用外科口罩(批號00218060502)“壓力差”不符合規定被罰2萬元。
不合格醫療器械產品處置情況表