“屠呦呦團隊放大招”,新華社的一篇報道激起千層浪。自屠呦呦獲得2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎之后,關(guān)于青蒿素抗瘧疾藥物的討論再次成為焦點。而昆藥集團(600422.SH)作為屠呦呦團隊的直接合作單位,迅速迎來連續(xù)漲停。
作為國內(nèi)最早開展青蒿素研究的企業(yè)之一,昆藥集團與屠呦呦團隊合作,負責雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床試驗。昆藥集團稱,該藥物有望在2026年上市,并成為治療紅斑狼瘡的獨家特效藥。受青蒿素概念影響,6月17日,昆藥集團、譽衡藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、華潤雙鶴等醫(yī)藥股強勢拉升。
昆藥集團在接受時代周報記者采訪時表示,由于市場競爭激烈,公司抗瘧疾藥物的營業(yè)收入并不高,雙氫青蒿素上市后有望填補紅斑狼瘡藥物的空白。
似乎是在乘勝追擊。6月20日,昆藥集團又在微信公眾號上公布了KPC大麻葉護膚產(chǎn)品的預(yù)售,再度引發(fā)漲停。截至發(fā)稿,昆藥集團股價已經(jīng)從6月14日的8.81元上升到近14元,漲幅接近60%。
昆藥集團告訴時代周報記者,公司核心競爭力是植物藥提取,拓展工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)是核心經(jīng)營業(yè)務(wù)范圍的擴大,“我們看中大麻護膚品的獨特性,相信會有很好的市場前景”。
押寶諾貝爾團隊
青蒿素概念板塊的異軍突起,由6月16日晚間新華社發(fā)布的消息引發(fā)。該消息指,瘧原蟲對青蒿素類抗瘧藥物產(chǎn)生抗藥性是當前全球抗瘧面臨的最大技術(shù)挑戰(zhàn),屠呦呦團隊經(jīng)過三年研究提出了新的治療應(yīng)對方案,即適當延長用藥時間或更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物。
這也是屠呦呦自2015年獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎以來公布的最大研究進展。
“瘧疾是一種熱帶病,大部分發(fā)生在撒哈拉以南的非洲地區(qū),安哥拉、肯尼亞等地區(qū)都有比較廣的瘧疾發(fā)病率,這些也是醫(yī)療資源相對匱乏的地區(qū)。目前很多青蒿素等抗瘧疾藥物都是國際援助機構(gòu)統(tǒng)一購買,然后提供給非洲,由于使用人群廣泛、用量大,市場需求也不小。” 中山大學(xué)全球衛(wèi)生研究中心常務(wù)副主任徐東告訴時代周報記者。
而昆藥集團是國內(nèi)青蒿素藥物的先驅(qū),對青蒿素藥物的研究也有多年歷史。20世紀60年代,在氯喹抗瘧失效、人類飽受瘧疾之害的情況下,昆藥集團的前身昆明制藥廠參與了一項代號為523的抗瘧疾藥物研發(fā)項目,也是參與該項目的60多家科研機構(gòu)中的唯一一家企業(yè)。
1987年,昆藥集團生產(chǎn)的青蒿素衍生物蒿甲醚原料和蒿甲醚注射液正式獲批。三年后,昆藥集團再度研發(fā)成功蒿甲醚復(fù)方型抗瘧特效藥,成為全球第一家以青蒿素類藥物為基礎(chǔ)進行瘧疾治療方法(ACT療法)研究的企業(yè)。
屠呦呦團隊公布的另一項研究表明,雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特,該藥物的臨床試驗直接由昆藥集團作為負責單位開展。昆藥集團醫(yī)學(xué)經(jīng)理薛喬對媒體表示,在屠呦呦團隊的指導(dǎo)下,該臨床試驗一期已于2018年5月正式啟動,設(shè)計樣本共120例。
昆藥集團公告顯示,公司2016年9月8日與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所簽訂合同,以里程碑付款的方式出資7000萬元購買雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥(紅斑狼瘡研發(fā)項目)臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。
屠呦呦團隊在青蒿素藥物研究上取得重大突破不假,但資本對青蒿素概念的熱捧,以及昆藥集團股價的接連漲停,卻似乎是一種過激反應(yīng)。
青蒿素的市場空間仍存在一定疑問。一位不愿具名的大型公募基金醫(yī)藥分析師告訴時代周報記者,青蒿素的研究對資本市場的影響較小。
昆藥集團所公布的數(shù)據(jù)也旁證了這一點。昆藥集團的青蒿素產(chǎn)品有復(fù)方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、雙氫青蒿素哌喹片五種,用途均為瘧疾治療。公司公告稱,此類產(chǎn)品2018年營業(yè)收入為6925.92 萬元,占公司總營業(yè)收入比例僅為0.98%,營業(yè)利潤為667.65萬元,對公司業(yè)績影響較小。
至于雙氫青蒿素片,昆藥集團方面表示,該藥正處于臨床二期試驗過程中,雖然一期臨床試驗取得“謹慎樂觀”的成績,但還要經(jīng)過二、三期臨床試驗,以及藥監(jiān)局的藥品注冊審批程序才能上市。昆藥集團董秘徐朝能對媒體表示,如果試驗順利,2026年左右藥品能夠上市。
昆藥集團方面對時代周報記者表示,公司看中的是未被臨床滿足需求的治療紅斑狼瘡的藥品。目前該疾病的治療方法幾乎完全空白,雙氫青蒿素片上市后有望成為獨家藥物。
然而,目前距離新藥上市還有很長一段時間,該藥的利潤和市場空間更是無從談起。這意味著,短期內(nèi),無論是青蒿素抗藥性研究還是雙氫青蒿素片,對公司業(yè)績的直接影響幾乎為零。
但研發(fā)的投入仍要繼續(xù)。昆藥集團2018年財報顯示,青蒿素類藥物治療紅斑狼瘡項目注冊分類為化藥1類,累計研發(fā)投入約2727萬元,截至去年年底,公司在該項目上已花費9727萬元,后續(xù)研發(fā)仍需資金投入。
工業(yè)大麻閃現(xiàn)
屠呦呦團隊和雙氫青蒿素所引發(fā)的熱潮還未散去,昆藥集團又發(fā)布了大麻葉護膚產(chǎn)品刺激市場。
6月19日,昆藥集團宣布KPC大麻葉護膚系列面世,其稱公司的控股股東華立集團開創(chuàng)中國“工業(yè)大麻”產(chǎn)業(yè)的先河,公司經(jīng)過兩年多的創(chuàng)新探索,利用工業(yè)大麻核心原料(全譜系CBD油、超純CBD、大麻籽油)創(chuàng)造出獨特的KPC舒敏護膚系列。該系列產(chǎn)品也是“國內(nèi)首家工業(yè)大麻全系護膚精品”。
2019年年初以來,工業(yè)大麻板塊經(jīng)歷了三個多月的火爆期,多個公司陸續(xù)布局工業(yè)大麻,但不少仍停留在公告上,有實質(zhì)進展的并不多見,更沒有企業(yè)推出上市產(chǎn)品。此前一聲不吭的昆藥集團,一出手就是新品預(yù)售,可謂賺足眼球,公司的股價也在6月20日繼續(xù)漲停。
然而,時代周報記者梳理昆藥集團公告及財報發(fā)現(xiàn),公司此前在工業(yè)大麻領(lǐng)域僅有一項相關(guān)業(yè)務(wù),涉及工業(yè)大麻護膚品的信息一片空白。在3月8日和3月26日,昆藥集團兩度公告稱,公司沒有工業(yè)大麻相關(guān)業(yè)務(wù),截至目前尚未投入資源至工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)中。
直到4月4日,昆藥集團才發(fā)布公告,將控股子公司昆藥集團血塞通藥業(yè)股份有限公司一個閑置植物藥提取車間改造成工業(yè)大麻花葉加工項目,改造后預(yù)計可形成年提取工業(yè)大麻花葉500噸,年產(chǎn)高純級大麻二酚2噸、全譜系大麻二酚油3噸的生產(chǎn)能力。但該子公司仍未提交工業(yè)大麻加工許可證申請。
6月15日,昆藥集團公告稱,與美國阿南達醫(yī)藥科技有限公司在中國境內(nèi)組建合資企業(yè),就開發(fā)治療神經(jīng)性疼痛疾病的大麻二酚(CBD)藥物簽訂合作框架協(xié)議。這一合作也與護膚品無關(guān)。
昆藥集團2018年財報顯示,公司的主要業(yè)務(wù)是植物藥、傳統(tǒng)中藥、化學(xué)藥及醫(yī)藥流通四大板塊,去年71億元的營業(yè)收入里面,藥品的營業(yè)收入就占了41.5億元,接近60%,而日用品的營業(yè)收入僅767萬元,可以說微乎其微。
財報顯示,日用品這一部分的營收主要來源于子公司昆中藥大健康產(chǎn)業(yè)有限公司的大健康產(chǎn)品,該公司官網(wǎng)展示的產(chǎn)品包括云南紅藥牙膏、多元補水面膜貼、滇橄欖手工冷制皂等。不過,上述產(chǎn)品甚至沒有在昆藥集團的年報中得到體現(xiàn)。
持有昆藥集團30.81%股份的華立醫(yī)藥集團有限公司確實有過工業(yè)大麻相關(guān)的業(yè)務(wù)。據(jù)媒體報道,華立藥業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)板塊完成了青蒿素、紫杉醇、工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)鏈的構(gòu)建,已形成集研發(fā)、種植、原料提取、制劑生產(chǎn)、國際合作營銷的完整產(chǎn)業(yè)鏈運作模式。但值得玩味的是,華立集團目前已經(jīng)退出工業(yè)大麻業(yè)務(wù)。
“公司的控股股東華立集團持有相關(guān)工業(yè)大麻公司期間,對其應(yīng)用端產(chǎn)品開發(fā)做了很多有益的探索。我們的核心競爭力是植物藥提取,拓展工業(yè)大麻的產(chǎn)業(yè)只是核心經(jīng)營業(yè)務(wù)范圍的擴大,并且工業(yè)大麻具有廣闊的用途。我們看中大麻護膚品的獨特性,負責研發(fā)和運營,加工是以代加工的方式操作。”昆藥集團對時代周報記者如此回應(yīng)道。