繼英、美兩地上市后，和黃中國醫(yī)藥又將目光瞄準(zhǔn)了香港，而這一動作的背后，是企業(yè)連續(xù)三年累計近13億元的營業(yè)虧損。
4月15日，創(chuàng)新型生物制藥公司，和記黃埔旗下的和黃中國醫(yī)藥科技有限公司向港交所遞交了主板上市申請，試圖完成其全球三地資本市場布局。值得注意的是，據(jù)招投書顯示，企業(yè)2018年營業(yè)收入以及商業(yè)平臺收入均呈現(xiàn)下降;應(yīng)占股東凈利潤連續(xù)兩年虧損;2016-2018年連續(xù)三年經(jīng)營虧損累計達(dá)1.93億美元，約合12.9億元人民幣。
然而記者注意到，作為目前僅有一個上市藥品的和黃中國醫(yī)藥，2016-2018年研發(fā)創(chuàng)新平臺產(chǎn)生的研發(fā)總成本分別為6687萬美元、7752萬美元、1.142億美元，占期間合并總收入的31%、31.3%、53.3%。
不難看出，較高的研發(fā)投入是其虧損的主要原因。并且作為一家虧損的研發(fā)型生物藥企，在研管線的產(chǎn)品還需要繼續(xù)保持研發(fā)資金投入，據(jù)招投書顯示，2019年研發(fā)開支預(yù)計為1.6億-2億美元。
能否繼續(xù)保證研發(fā)投入、新藥品何時能夠上市以及走向商業(yè)化、未來在競爭中如何盈利，是擺在和黃中國醫(yī)藥面前的思考題。
融資能否順利
總部位于中國，作為一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司的和黃中國醫(yī)藥，主要專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化靶向治療和免疫療法藥物用于癌癥及免疫疾病治療，企業(yè)通過研發(fā)創(chuàng)新平臺及商業(yè)平臺兩部分開展業(yè)務(wù)。
公司目前唯一上市的產(chǎn)品，即2018年9月被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的靶向藥物呋喹替尼膠囊(商品名：愛優(yōu)特)。記者在康德樂大藥房(原百濟(jì)健康商城)的網(wǎng)上商城看到該藥規(guī)格為5mg*7粒的單盒會員價為7320元。而就是這個藥，從立項到獲批歷時12年。
和黃中國醫(yī)藥與許多生物藥企一樣，研發(fā)投入周期漫長，需要大量資金做支持。公司繼2006年在英國倫敦AIM證券交易所、2016年在美國納斯達(dá)克交易所兩地上市之后，又選擇赴港上市。
醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專家、北京鼎臣管理咨詢有限公司創(chuàng)始人史立臣在接受《經(jīng)濟(jì)觀察報》記者采訪時稱，和黃中國醫(yī)藥多一個上市地就多一條融資渠道，此次赴港上市的目的就是為了下一步吸引融資。正是因為企業(yè)研發(fā)需要大量的資金費用，而自身造血能力又不足，所以以此來擴(kuò)大融資渠道，因為上市之后的融資是低成本的。
自身造血能力不足的背后，是和黃中國醫(yī)藥重研發(fā)投入，但只有一個上市產(chǎn)品且該產(chǎn)品只有半年左右的上市時間，所以公司業(yè)績虧損。
招投書顯示，2016-2018年公司營業(yè)收入分別為2.16億美元、2.41億美元、2.14億美元，2018年營業(yè)收入同比下降11%。處方藥業(yè)務(wù)收入減少導(dǎo)致商業(yè)平臺收入由2017年的2.052億美元減少至2018年的1.729億美元，降低15.8%。
與此同時，公司2017、2018年連續(xù)兩年應(yīng)占股東凈利潤虧損分別為2673.7萬美元、7480.5萬美元;2016-2018年經(jīng)營虧損分別為4670萬美元、5342萬美元、9264萬美元，三年累計虧損1.93億美元，約合12.9億元人民幣;2016-2018年歸母凈利潤分別為1169.8萬美元、-2673.7萬美元、-7480.5萬美元。
而在企業(yè)商業(yè)平臺收入呈下降趨勢的同時，企業(yè)研發(fā)投入在逐年增長。招股書顯示，較高的研發(fā)投入是企業(yè)虧損的主要原因，公司還將繼續(xù)研發(fā)投入，2019年研發(fā)開支預(yù)計為1.6億-2億美元。招股書還顯示，企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新平臺由超過420名科學(xué)家及員工的團(tuán)隊所組成。
在史立臣看來，和黃中國醫(yī)藥始終在標(biāo)榜企業(yè)的研發(fā)能力、豪華的研發(fā)團(tuán)隊、專家級人員，但業(yè)績始終上不去，企業(yè)最終還是要看業(yè)績。目前僅有一個上市產(chǎn)品，導(dǎo)致企業(yè)商業(yè)平臺這一部分的整體利潤越來越薄，很難支撐起企業(yè)的整體研發(fā)，研發(fā)又需要大量的資金投入，而自身造血能力又不足，一開始是重磅產(chǎn)品，但忙到最后產(chǎn)品太少，時間成本周期又太長，導(dǎo)致投融資疲倦。“和黃中國醫(yī)藥還需讓企業(yè)經(jīng)營業(yè)績好看、利潤上來，才能講好企業(yè)故事，融資也就容易多了。”史立臣表示。
競爭中如何盈利
和黃中國醫(yī)藥招股書披露，上市募集的資金將用于企業(yè)通過注冊試驗及可能提交新藥申請，推進(jìn)沃利替尼、呋喹替尼及索凡替尼的最后階段臨床項目;推進(jìn)公司臨床項目進(jìn)入全球及中國的注冊研究;支持進(jìn)一步的概念驗證研究;支持呋喹替尼及索凡替尼與檢查點抑制劑的聯(lián)合療法研究，包括根據(jù)公司于2018年11月訂立的多項合作協(xié)議;資助公司透過內(nèi)部研究持續(xù)擴(kuò)大公司的癌癥及免疫疾病產(chǎn)品組合;進(jìn)一步建立專注于癌癥治療產(chǎn)品的銷售團(tuán)隊，在公司研發(fā)創(chuàng)新平臺研發(fā)的藥品獲批準(zhǔn)在中國銷售時將商品上市。
記者注意到，目前和黃中國醫(yī)藥有8種正在進(jìn)行臨床試驗的自主研發(fā)候選藥物，其中5種已經(jīng)或?qū)⒁_始全球臨床開發(fā)。
招股書顯示，全球臨床藥物開發(fā)在研產(chǎn)品中有公司與阿斯利康合作開發(fā)的小分子新型靶向治療癌癥藥物沃利替尼。公司自主研制研發(fā)的產(chǎn)品有用于治療三線轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的呋喹替尼;具有全球?qū)＠男滦突瘜W(xué)小分子化合藥物索凡替尼;用于血癌及若干慢性免疫疾病治療的高選擇性靶向脾酪氨酸激酶(或Syk)口服抑制劑的HMPL-523以及HMPL-689。
史立臣分析認(rèn)為，和黃中國醫(yī)藥選擇的是靶向治療和免疫治療，這兩個方向在生物藥領(lǐng)域確實很熱門，但研發(fā)有難度、投資的周期較長、研發(fā)成果出來慢、投資數(shù)額較大、回報率漫長。并且目前僅有一個上市產(chǎn)品再加之現(xiàn)有的商業(yè)根本難以支撐其研發(fā)投入，整體來看就是企業(yè)目前整體發(fā)展的戰(zhàn)略方向、產(chǎn)品業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)都有問題。“研發(fā)可以這樣做，但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)需要想辦法優(yōu)化，上市的產(chǎn)品要多，不能一味指望商業(yè)平臺，商業(yè)平臺的利潤薄。”史立臣認(rèn)為，和黃中國醫(yī)藥的商業(yè)平臺確實能為企業(yè)造成一定的規(guī)模，但是形成不了多大的利潤，目前企業(yè)利潤薄。
“中國目前有很多生物藥企，到處投融資、搞研發(fā)，最后拿不出產(chǎn)品來，自身造血能力不足，最后融資融不到。”在史立臣看來，和黃中國醫(yī)藥不同于外資企業(yè)本身有很多結(jié)構(gòu)較為優(yōu)化、數(shù)量相對多的在銷產(chǎn)品，能為企業(yè)提供強(qiáng)大的利潤支撐，能進(jìn)行大量的投融資。
記者觀察到，生物醫(yī)藥以高投入、高風(fēng)險、高產(chǎn)出、長周期的特點為著稱，并且當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場競爭激烈、紛爭明顯。經(jīng)營范圍與和黃中國醫(yī)藥有很多相似之處的生物藥企還有信達(dá)生物、君實生物，以及同樣于美國上市后又在香港上市的腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)百濟(jì)神州等。
百濟(jì)神州研發(fā)管線中有多個處于不同研發(fā)階段的自主創(chuàng)新在研產(chǎn)品，包括Zanubrutinib(BTK小分子抑制劑)、替雷麗珠單抗(PD-1抑制劑)以及Pamiparib(小分子PARP抑制劑)這三款產(chǎn)品。公司三項關(guān)于Zanubrutinib和替雷麗珠單抗的新藥上市申請均被納入了優(yōu)先審評。在研發(fā)費用投入方面，百濟(jì)神州截止2018年的研發(fā)費用要比和黃中國醫(yī)藥的研發(fā)投入高很多，并且其研發(fā)團(tuán)隊、研發(fā)水平不輸和黃中國醫(yī)藥。
君實生物自主研發(fā)的全球首個特異性針對B和T淋巴細(xì)胞衰減因子(BTLA)的重組人源化抗BTLA單克隆抗體注射液(TAB004/JS004)此前正式獲批美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)藥物臨床試驗，是全球首個獲得臨床試驗批準(zhǔn)的抗BTLA單克隆抗體注射液。去年12月，公司特瑞普利單抗(JS001)獲得NMPA批準(zhǔn)有條件上市，成為首個獲批上市的，用于治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的國產(chǎn)PD-1單抗。
信達(dá)生物也已完成IBI-318的I期臨床試驗首例患者給藥，作為重組全人源雙特異性抗體，靶向程序性細(xì)胞死亡蛋白1受體(PD-1)及程序性細(xì)胞死亡蛋白配體–1(PD-L1)的IBI-318，用于治療癌癥。
史立臣認(rèn)為，信達(dá)、君實、百濟(jì)神州等生物藥企都有多個主銷產(chǎn)品與一些非主銷產(chǎn)品在售，有經(jīng)營規(guī)模的產(chǎn)品，也有經(jīng)營利潤的產(chǎn)品，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)很優(yōu)化，支撐企業(yè)整體研發(fā)體系的問題不大，即便是有問題，通過好的經(jīng)營業(yè)績也能融來資。
“和黃中國醫(yī)藥現(xiàn)在要想辦法把能上市銷售的自有產(chǎn)品放大，這部分不能完全靠研發(fā)。自有在銷產(chǎn)品起碼得達(dá)到三五個以上，并且是利潤型產(chǎn)品。除此之外，還要有一些規(guī)模型產(chǎn)品，這樣企業(yè)經(jīng)營業(yè)績和利潤才能上來。”史立臣說。
記者注意到，當(dāng)前中國癌癥的市場空間很大。據(jù)弗若斯特沙利文報告數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計到2030年全球腫瘤治療市場將增至3904億美元，中國腫瘤藥物市場的增長速度預(yù)期將會超過全球市場，到2030年有望達(dá)1016億美元。
全球生物藥市場規(guī)模預(yù)計到2022年增至3260億美元，年復(fù)合增速8.3%。Frost&Sullivan預(yù)計2016-2021年中國生物藥將保持16.4%的年復(fù)合增長率，到2021年達(dá)到3269億元的市場規(guī)模。“生物藥市場的未來發(fā)展空間很大，但考驗企業(yè)的是能拿出多少產(chǎn)品來。”史立臣向記者表示，和黃中國醫(yī)藥需要衡量其在研產(chǎn)品何時能夠上市，如果四五年以后上市，那對于現(xiàn)在的經(jīng)營而言沒有多大意義。除非是近一兩年內(nèi)將要上市并且規(guī)模還比較大，才會使企業(yè)競爭力很強(qiáng)，市場盈利空間能很大。
