11月8日,康辰藥業發布公告稱,公司擬將中藥5類新藥筋骨草總環烯醚萜苷片(以下簡稱“金草片”) 已獲得的 2 項發明專利授權、在實審中的 1 項發明專利申請、《藥物臨床研究批件》、全部技術資料以9800 萬元轉讓給北京九龍博愛創業投資中心(有限合伙)(以下簡稱“北京九龍”)。此舉是康辰藥業為應對產品結構單一、提高研發效率而做出的審慎決定。
產品單一存風險,公司募集資金過半投入研發
康辰藥業是一家以創新藥研發為特色的制藥企業,于2018年6月成功過會,并于8月27日登陸上交所。據其發布的招股說明書顯示,公司主要收入、利潤均來自其研發產品“蘇靈”——注射用尖吻蝮蛇血凝酶,該藥是目前國內止血藥市場上銷售額最高的血凝酶類藥物。另外,公司還擁有處于不同研發階段的7個在研品種,包括4個一類新藥、1個中藥五類新藥及2個仿制藥,多個在研產品獲得國家 863 計劃、國家重大新藥創制項目的支持。而此次轉讓的,正是其持有的唯一一個中藥五類新藥金草片,正處于I期臨床試驗階段,是首個以“盆腔炎癥疾病后遺癥”適應癥精準定位的品種,于2016年5月獲得《藥物臨床研究批件》,2017 年獲得國家重大新藥創制(十三五)立項開展臨床研究。
但產品結構單一,也為康辰藥業的發展埋下隱患。有業內人士指出,隨著市場的相對飽和,競爭對手的產品和研發水平逐漸提高,依靠單一產品打天下的康辰藥業將面臨巨大競爭壓力。顯然,康辰藥業也意識到了這個問題,在加快研發進度。
從康辰藥業發布的招股說明書可以看到,公司首次公開發行股票募集資金中,有9.03億元用于“創新藥研發及靶向抗腫瘤藥物創新平臺建設項目”,占比超過一半。其中,“金草片”研發項目為7996萬元,占投資總額的8.86%。截至2018年10月31日,金草片研發項目已經使用募集資金383.77萬元。但是,康辰藥業也坦言,新藥研發風險高、周期長、投入大,在研產品的研發成功與上市銷售仍需要一定時間且具有一定的不確定性。
不過,在招股說明書中,康辰藥業就曾提及,在研產品未來將通過技術授權、產品銷售等方式為公司貢獻較高利潤。
研發經費缺口大,轉讓在研技術提高效率
目前,公司計劃投入“創新藥研發及靶向抗腫瘤藥物創新平臺建設項目”的投資總額與9.03億元募集資金之間仍存在一定缺口,需要公司自籌資金投入。隨著此次“金草片”相關技術成果的轉讓,康辰藥業將減少研發投入7612.23萬元,但調整后的項目投資總額與公司實際擬投入募集資金金額相比,仍然有4.11億元的缺口。對此,康辰藥業表示,將根據在研項目優先順序和進度進行投入。
對于轉讓金草片相關技術的原因,康辰藥業表示,公司結合研發戰略規劃及業務發展趨勢的研判,擬將新藥研發聚焦于化學藥新藥領域,構建國內領先的靶向抗腫瘤藥物研發及產業化平臺,此次變更,有利于公司聚焦研發方向,提高研發效率,回收研發投入成本,提高資產運營效率,是公司結合業務發展戰略做出的審慎決定。
11月7日康辰藥業與北京九龍簽訂《關于中藥 5 類新藥金草片之技術轉讓合同》雙方協商確定金草片的臨床試驗批件、 專利權及相關技術成果轉讓價格為 9800萬元。轉讓后, 北京九龍獨家擁有上述金草片相關的專利權及專利申請權、金草片臨床研究批件和全部技術資料、金草片藥品上市許可申請權以及藥品上市許可批件。