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在華領醫藥(02552)研發的first-in-class新藥華堂寧(多格列艾汀片)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準后,高盛、國元國際均表示看好公司前景,并給予“買入”評級。
據了解,華堂寧是全球范圍內首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物,是過去十年來糖尿病領域首個全新機制的原創新藥,同時也是全球首款獲批的GKA類藥物。華領醫藥在2020年8月與拜耳就多格列艾汀達成商業合作協議,公司已獲得3億人民幣預付款,而根據此前與拜耳的戰略合作約定,華領在完成藥物上市獲批后每個適應癥都將有相應的里程碑付款,同時首單銷售也有銷售里程碑付款,預計將達到4億元人民幣。
高盛在研報中指出,華領醫藥將與拜耳加速商業化進程,并積極準備有關尋求加入NRDL(國家醫保藥品目錄)的談判。此外,華領醫藥管理層也表示對多格列艾汀片的銷售潛力有信心。公司短期內依靠CMO合作伙伴,同時建設內部制造工廠,以期實現長期規模經濟的目的。
高盛還表示,除了本次批準的兩種適應癥外,公司將繼續推進多格列艾汀片的下一步研發計劃。管理層還分享了多格列艾汀片分別在中國、東南亞和美國獲得批準的全球商業化三步計劃。
最后,高盛稱,基于1)III期試驗和監管批準的可能結果的三個概率加權情景;2)15%的貼現率;3)0%的永續增長率,予以華領醫藥12個月目標價7.95港元。
國元國際在研報中表示,糖尿病市場空間不斷增長,糖尿病新藥前景廣闊,而多格列艾汀優勢凸顯,具備成為中國2型糖尿病一線療法潛力,預計公司2023、2024年營業收入將達到2.3億元人民幣、15.1億元人民幣。
國元國際還指出,多格列艾汀的上市有望打開新的市場空間,使華領醫藥收入得到快速增長。根據DCF模型,給予目標價5.81港元。