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格隆匯8月21日丨諾誠健華-B(09969.HK)公布,截至2022年6月30日止六個月,總收益為人民幣2.460億元(包括奧布替尼的銷售額同比大幅增長114.9%至人民幣2.17億元),而期內虧損總額為人民幣4.458億元(包括匯兌所產生的負面影響人民幣1.600億元)。截至2022年6月30日止六個月的現金及銀行和理財產品結余為人民幣65.188億元。
截至2022年6月30日止六個月,公司的核心產品宜諾凱?(奧布替尼,BTK抑制劑)產生收益人民幣2.170億元,較2021年同期的人民幣101.0百萬元增加114.9%。銷售強勁增長,主要由于新版國家醫保藥品目錄=順利推行、我們的商業化團隊進行積極而有效的市場滲透,以及獲2021年中國臨床腫瘤學會("CSCO")《惡性淋巴瘤診療指南》("指南")推薦可廣泛使用所帶動。
針對系統性紅斑狼瘡("SLE")的II期試驗于2022年3月取得正面成果。研究顯示,奧布替尼既安全又具有良好耐受性。其通過顯著的SLE反應者指數("SRI")–4應答率,證實具有劑量依賴性療效。詳細資料于2022年6月在歐洲風濕病學協會聯盟("EULAR")的最新口頭報告中展示。我們正在與藥品審評中心("CDE")就奧布替尼用于治療SLE的下一階段開發程序進行最后階段的討論。
于2022年三3,國家藥品監督管理局("NMPA")接受了復發難治性華氏巨球蛋白血癥("復發難治WM")的新藥申請。
于2022年8月,NMPA接受了復發難治性邊緣區淋巴瘤("復發難治MZL")的新藥申請。與BiogenInc.(納斯達克代碼:BIIB)(下文簡稱"渤健")合作的治療MS的II期試驗正進展至患者招募的最后階段。