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7月14日，益方生物(688382.SH)開啟申購，發(fā)行價格18.12元/股，申購上限為1.6萬股，屬于科創(chuàng)板，中信證券(600030)為其獨家保薦人。

益方生物是一家立足中國具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域。公司基于出眾和豐富的藥品開發(fā)實力和經(jīng)驗，自主研發(fā)了一系列具有專利保護(hù)的創(chuàng)新型靶向藥物，覆蓋非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等實體瘤，以及高尿酸血癥及痛風(fēng)等代謝疾病。

益方生物具備優(yōu)秀的研發(fā)能力，目前的核心產(chǎn)品管線均為自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)，已與貝達(dá)藥業(yè)(300558)、輝瑞公司、默沙東公司等國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)業(yè)務(wù)合作。截至2022年6月23日，公司產(chǎn)品管線有3個處于臨床試驗階段的核心產(chǎn)品和5個臨床前在研項目，3個核心產(chǎn)品均已獲準(zhǔn)開展II期或III期臨床試驗，研發(fā)進(jìn)度均位居全球或中國前列。此外，益方生擁有1個已對外授權(quán)產(chǎn)品，預(yù)計獲批上市后可以為公司帶來收益。

截至2022年6月23日，益方生物針對治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的靶向藥，尿酸鹽轉(zhuǎn)運體1（URAT1）抑制劑D-0120已在中國和美國進(jìn)行了多個臨床試驗，中國臨床試驗已進(jìn)入臨床II期。針對治療乳腺癌的靶向藥，口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）D-0502正在中國和美國同步開展國際多中心臨床試驗，并已于2021年10月獲得CDE同意開展注冊性III期臨床試驗。

此外，益方針對治療非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等其他多種癌癥的靶向藥，KRASG12C抑制劑D-1553是國內(nèi)首個自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗階段的KRASG12C抑制劑，已被CDE納入突破性治療品種名單。D-1553的國際多中心臨床試驗正處于臨床II期試驗階段。同時，益方生物依托獨立的自主研發(fā)體系持續(xù)開發(fā)包括針對激酶、腫瘤驅(qū)動基因、腫瘤免疫、合成致死通路等一系列臨床候選化合物，臨床前研究管線布局豐富。

已對外授權(quán)產(chǎn)品方面，針對治療非小細(xì)胞肺癌的靶向藥，第三代EGFR抑制劑BPI-D0316（甲磺酸貝福替尼）為益方生物獲準(zhǔn)開展II期臨床試驗后對外授權(quán)的產(chǎn)品，預(yù)計獲批上市后可以為公司帶來收益。截至2022年6月23日，BPI-D0316產(chǎn)品已完成了二線治療的II期注冊臨床試驗，新藥上市申請（NDA）已于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，目前在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）審評中，預(yù)計2022年獲得上市批準(zhǔn)；BPI-D0316一線治療的II/III期注冊臨床試驗已完成患者入組，臨床試驗尚在進(jìn)行之中。

財務(wù)方面，益方的3個核心產(chǎn)品尚處于臨床試驗階段，尚未實現(xiàn)產(chǎn)品上市銷售。公司在2019年實現(xiàn)營業(yè)收入5530萬元，2020至2021年均無營收。于2019年、2020、年2021年公司凈虧損分別約為-9498.59萬元、-10.53億元以及-3.58億元。

益方在招股書中指出，根據(jù)目前經(jīng)營情況，公司2022年1-6月預(yù)計實現(xiàn)營業(yè)收入0萬元，同比無變化；預(yù)計實現(xiàn)凈虧損-2.10億元至-2.56億元，同比擴大25.37%至53.23%。公司1-6月預(yù)計實現(xiàn)的凈虧損同比有所擴大，主要原因系隨著公司在研管線的持續(xù)推進(jìn)，臨床前/臨床試驗費用、職工薪酬費用等研發(fā)支出相應(yīng)增加所致。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗 期臨床試驗 非小細(xì)胞肺癌