6月10日,中國國家藥監局(NMPA)官網公示,華潤三九(000999)(000999.SZ)控股子公司華潤九創申報的示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液新適應癥上市申請已獲得批準。公開資料顯示,該產品為一款淋巴示蹤劑,可用于腫瘤前哨淋巴結活檢術中的淋巴結示蹤。
據報道,示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液具有高度淋巴結靶向性,其經腺體給藥后,通過組織間隙滲透進入毛細淋巴管并富集于區域淋巴結,將淋巴結染成藍色,以達到淋巴結示蹤的目的。
2021年6月,華潤三九示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液獲NMPA批準上市,用于甲狀腺手術區域引流淋巴結的示蹤(商品名:復他舒)。