2022-04-18太平洋證券股份有限公司盛麗華對萬泰生物進行研究并發布了研究報告《業績持續超預期,2價HPV持續放量,業績高速增長》,本報告對萬泰生物給出買入評級,認為其目標價位為336.00元,當前股價為274.44元,預期上漲幅度為22.43%。
萬泰生物(603392)
事件:公司發布22年1季報,Q1實現收入31.71億元(+284.9%);歸母凈利潤13.31億元(+360.2%);扣非歸母凈利潤13.15億元(+367.8%)
點評:
業績超預期,2價HPV持續放量,業績高增長。分板塊來看,我們預計疫苗板塊和IVD板塊都實現高速增長。基于以下判斷:根據中檢院披露批簽發數據,經過我們測算,預計1-3月2價HPV批簽發量預計在650-700萬支左右。目前HPV疫苗接種滲透率低、國內多地開展適齡少女免費接種HPV疫苗政策利好以及公司強市場推廣能力加持下,根據草根調研情況,HPV市場需求持續旺盛。預計2022年Q1單季度銷售量與批簽發相當,處于加速放量中,預計銷量在650萬支以上(21年1季度銷量100萬支+)。產能順利擴充供給無虞(21年4月預灌封+7月新增西林瓶產線獲批,公司二價HPV疫苗的總產能達到3000萬支/年)。公司二價HPV繼續保持產銷兩旺,保持高速增長。IVD板塊實現高速增長,預計與檢測需求大幅增加,公司新冠原料銷售快速增長有關。
國內單針HPV推行可能性很小,HPV疫苗接種程序不變,市場容量不改。
WHO建議HPV疫苗單劑次免疫程序的事件,影響將非常小。基于以下判斷:
1)因為國內HPV單針法被藥監接納可能性較低。從國內國家藥品監督管理局對于WHO的關于HPV方面的建議的歷史采納情況來看,我們認為單針法的被接納可能性低,主要原因是其保護力沒有得到充分證明。從歷史角度來看,WHO在GSK和MSD上市兩款HPV疫苗后,曾建議以持續感染數據來替代宮頸癌的癌前病變Ⅱ級(CINⅡ)作為臨床終點。建議的目的在于可以減少HPV疫苗臨床試驗的時間。但是我國藥監出于對于安全性和保護力考慮,堅持以CINⅡ為臨床終點(2價HPV),從而可以切實保證疫苗的保護效果。從這個角度而言,單針法被接納的可能性低。
2)企業推動動力不足。企業如果希望通過改變接種程序來競爭WHO市場的話,首先要通過本國藥監局的獲批。按照國內的審批流程,企業必須先做出成年組的臨床保護性數據(以CINⅡ為臨床終點),然后才有可能通過改變接種方式來獲得審批,但是與此同時,由于提交了新的接種程序,在審查時候會有更多方面的數據需要審批,導致整體審批時間會更加漫長,企業會為此付出更高的時間和成本。從投入產出比來看,企業主動推動單針法的動力不足。
強技術平臺,稀缺的VLPs疫苗技術平臺,重磅品種只是重磅技術平臺的自然結果。VLPs平臺能帶來更好的疫苗,公司全球獨有的大腸桿菌原核VLPs疫苗技術體系,同時結合了病毒樣顆粒疫苗免疫原性好,安全性高的特點,并且突破了原核表達蛋白顆粒組裝的關鍵性技術難點,達到了生產效率與免疫效果的完美結合。基于該技術體系,已上市戊肝疫苗、2價HPV,9價HPV三期臨床中,新一代HPV疫苗(與GSK合作)。在研產品中,進展最快的9價HPV,完成了第三針臨床現場接種工作,啟動了與默沙東9價疫苗的頭對頭臨床試驗以及小年齡段橋接臨床實驗完成入組工作。
投資建議:公司搭建了稀缺的大腸桿菌原核表達系統的病毒樣顆粒疫苗技術平臺,突破了原核表達蛋白顆粒組裝的關鍵性技術難點,達到了生產效率與免疫效果的完美結合,除上市戊肝疫苗和二價宮頸癌疫苗外,此平臺九價宮頸癌疫苗正在進行三期臨床試驗,并正在布局新一代宮頸癌疫苗和輪狀病毒疫苗。二價HPV產能順利擴產,驅動業績高速成長,我們預計2022/2023年對應歸母凈利潤42.69和55.48億元,同比增長111.2%,30.0%,EPS為7.03/9.14元,現價對應2022/2023年的相對PE為38倍/29倍,維持“買入”評級。
風險提示:競爭加劇,研發不及預期,銷售不及預期,業績不及預期風險。
證券之星數據中心根據近三年發布的研報數據計算,興業證券(601377)孫媛媛研究員團隊對該股研究較為深入,近三年預測準確度均值高達80.06%,其預測2022年度歸屬凈利潤為盈利37.95億,根據現價換算的預測PE為43.68。
最新盈利預測明細如下:
該股最近90天內共有12家機構給出評級,買入評級8家,增持評級4家;過去90天內機構目標均價為321.13。證券之星估值分析工具顯示,萬泰生物(603392)好公司評級為4星,好價格評級為2星,估值綜合評級為3星。(評級范圍:1 ~ 5星,最高5星)
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