格隆匯4月4日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發(fā)布公告,2022年4月3日,歌禮經(jīng)銷商浙江英特藥業(yè)有限責(zé)任公司助力歌禮利托那韋片完成浙江省首單銷售。浙江英特為浙江省醫(yī)藥流通重點(diǎn)企業(yè)。
歌禮為中國(guó)抗病毒領(lǐng)先企業(yè),擁有目前中國(guó)唯一通過(guò)生物等效性研究獲批上市的利托那韋片。歌禮利托那韋片于2021年9月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20213698)。
利托那韋片是多種針對(duì)病毒蛋白酶的口服抗病毒藥物的藥代動(dòng)力學(xué)增強(qiáng)劑。2022 年3月15日,中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,將PF-07321332╱利托那韋片(Paxlovid)納入診療方案。歌禮利托那韋片年產(chǎn)能已擴(kuò)大至約5.3億片,以保障供應(yīng)。歌禮已向12個(gè)歐洲國(guó)家(德國(guó)、法國(guó)、愛(ài)爾蘭、英國(guó)、西班牙、葡萄牙、意大利、比利時(shí)、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥)及中國(guó)香港遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請(qǐng)。