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中國生物制藥(01177):“利奈唑胺片”獲藥品注冊證書

來源:智通財經    發(fā)布時間:2022-03-16 06:45:54

智通財經APP訊,中國生物制藥(01177)發(fā)布公告,該集團開發(fā)的抗感染藥“利奈唑胺片”(商標名:天禮)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書,且視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

利奈唑胺抗菌譜廣泛,對大多數(shù)臨床致病的革蘭氏陽性(G+)菌都有效,可用于治療敏感菌引起的院內獲得性肺炎(HAP)、復雜性皮膚和皮膚軟組織感染(包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染)、非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區(qū)獲得性肺炎及伴發(fā)的菌血癥以及耐萬古霉素的屎腸球菌引起的感染。

利奈唑胺是一種新型噁唑烷酮類抗菌藥,作用機制獨特,主要抑制細菌的蛋白質合成,與其他抗菌藥物無交叉耐藥性,在治療革蘭氏陽性菌和結核桿菌感染方面顯示出極大的優(yōu)勢,市場應用前景樂觀。

關鍵詞: 中國生物制藥 利奈唑胺片 藥品注冊

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