宜明昂科是一家以科研為導向的生物技術公司,致力于開發(fā)新一代腫瘤免疫療法。公司已開發(fā)出包含十多款創(chuàng)新候選藥物的強大管線及七個正在進行的臨床研究項目。
自2015年成立以來,基于對有關CD47-SIRPα相互作用以及其與其他腫瘤靶點及╱或免疫檢查點的潛在協(xié)同作用的生物學機制的全面理解,公司構建了一個圍繞CD47靶點,兼具良好的安全性和具有前景的有效性的差異化產品組合。近年來,除CD47外,公司還選擇并驗證了另一個具有廣闊前景的先天免疫檢查點CD24。公司正在圍繞CD24開發(fā)一款處于IND準備階段及多款發(fā)現(xiàn)階段及臨床前階段的候選藥物。
此外,公司亦開發(fā)靶向其他有前景的先天和適應性免疫檢查點的候選藥物,包括IL-8、NKG2A及PSGL-1,以最大限度地提高平臺的臨床和商業(yè)價值。
公司的核心產品IMM01是新一代CD47靶向分子。該款產品是中國首個進入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白。
值得注意的是,于往績記錄期間,宜明昂科尚未盈利,且有經營虧損。于2020年及2021年,公司分別錄得全面開支總額人民幣(下同)6.6億元及7.3億元。
公司的全面開支總額主要來自研發(fā)開支、行政開支以及按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債的公允價值變動虧損。2020年和2021年,年內虧損分別為6.6億元和7.3億元;研發(fā)開支分別為7619.4萬元和1.76億元。
宜明昂科表示,公司在很大程度上依賴公司的臨床分期及臨床前階段候選藥物的成功。倘未能成功就候選藥物完成開發(fā)、獲得監(jiān)管批準并實現(xiàn)商業(yè)化,或倘上述活動出現(xiàn)嚴重延期,則公司業(yè)務、財務狀況、經營業(yè)績及前景將會受到嚴重損害。
此外,公司自成立起已產生大量凈虧損,并預計于可預見的未來將繼續(xù)產生凈虧損,且可能無法產生足夠的收入以實現(xiàn)或維持盈利。
宜明昂科計劃將此次IPO募集資金用于核心產品IMM01(SIRPα-Fc融合蛋白)正在進行及計劃開展的臨床試驗、籌備注冊申請以及計劃的商業(yè)化上市;用于主要產品IMM0306(CD47×CD20)、IMM2902(CD47×HER2)及IMM2520(CD47×PD-L1)正在進行及計劃開展的臨床試驗、籌備注冊申請以及計劃的商業(yè)化上市;用于IMM2510(VEGF×PD-L1)與IMM27M(CTLA4 ADCC增強型單克隆抗體)的正在進行及計劃開展的臨床試驗,以及其他新型在研藥物產品的臨床開發(fā),包括IMM47(CD24單克隆抗體)、IMM40H(CD70單克隆抗體)及IMM4701(CD47×CD24);用于建設公司于上海市張江科學城的新生產設施;及用于多個發(fā)現(xiàn)階段及臨床前階段資產的持續(xù)臨床前研發(fā)、營運資金及一般公司用途。(何家恬)