七葉樹是落葉喬木的一種,樹形優(yōu)美、花朵大而秀麗、果形奇特、葉片濃綠且肥大,生長千年依然能夠開花結果,如北京臥佛寺、大覺寺中都有千年以上的七葉樹,因此被譽為“不老的神奇之樹”,是佛、道兩家都十分推崇的圣樹。臨床上常用的消腫良藥七葉皂苷鈉正是從其種子娑羅子中所提取,是我國中藥現代化產業(yè)繼青蒿素之后又一具有跨時代意義的創(chuàng)新藥物,在我國制藥史上,樹起了一座巍峨的里程碑,令全世界刮目相看。
提到七葉皂苷鈉,就不得不提到武漢愛民制藥股份有限公司。武漢愛民制藥股份有限公司是七葉皂苷鈉的原研制企業(yè),是該藥品標準的提供者,是該藥品國家標準制定的主要參與者,是中檢院對照品的提供者。經過四十多年的持續(xù)研發(fā),建立了該藥品的藥材標準化種植、提取、制劑、上市后臨床再評價等全程質量控制體系,其安全性、有效性、質量可控性及風險防控能力有確切保障。如今,創(chuàng)新性地研發(fā)出了七葉皂運動護理系列和個人護理系列,為實現“健康中國”戰(zhàn)略做出了愛民人的貢獻。
鐵肩擔道義,實干守初心
求真務實是中國共產黨思想路線的核心內容,也是中華民族之所以能夠長盛不衰的重要民族精神。一棵樹、兩代人、四十年,這份近半個世紀的堅持,正是老一代科學家七葉皂苷鈉發(fā)明人李信炯教授以及愛國企業(yè)家劉享平這樣兩代實干家的堅實守業(yè)。
劉享平畢業(yè)于華中科技大學管理工程專業(yè),出乎所有人意料的是,在事業(yè)正值上升期的年齡,作出了下海創(chuàng)業(yè)的決定。在創(chuàng)業(yè)期間,劉享平先后創(chuàng)辦過包裝廠、印刷廠,并把“實干興廠,空談誤業(yè)”的牌子立在了廠子面前。先后盤活三家關停的國有企業(yè),展現了過人的企業(yè)經營能力。作為中國改革開放的親歷者和見證者,劉享平深刻的感受到祖國改革開放以來翻天覆地的變化,也更加堅定了他腳踏實地,走好新時代的“長征路”的信念。
懸壺濟世,在劉享平碰到武漢愛民制藥廠時,當時藥廠正面臨著生死存亡的危急時刻,他并不知道自己能不能夠承擔起這個重任。武漢愛民制藥廠成立于1969年,前身為空軍下屬單位的老牌國企,他決定無論如何都要帶領“武漢愛民”走出困境,重新崛起。這一切都要從被譽為“中國植物藥第一針”的七葉皂苷鈉說起。七十年代末,我國著名的植物藥學家李信炯教授得知國外從歐馬栗中提取七葉皂苷并在臨床中的作用效果十分顯著,當時由于國內沒有類似的藥,外匯緊缺,進口價格昂貴,導致患者普遍用不上或用不起這種藥的情況,讓李信炯堅定了自主研發(fā)的決心。在缺乏資金、缺乏先進設備、缺乏成熟技術、缺乏充足人手的情況下,李信炯于1984年,從與歐馬栗同科同屬不同種的中藥材娑羅子中,成功研發(fā)出了國產七葉皂苷鈉,藥理作用研究表明,李信炯所研發(fā)的國產七葉皂苷消炎抗?jié)B出的作用與進口七葉皂苷完全相同,同時,它與進口藥品具有相同的安全性。臨床試驗也獲得與國外臨床相似的結果,但是價格卻只有國外同類進口藥的十分之一,其成分也更加穩(wěn)定,為天然植物藥研發(fā)及造福廣大患者做出了卓越的貢獻。1985年七葉皂苷鈉凍干粉針在武漢愛民制藥廠首家批準生產,比國內最早的仿制廠家整整早了十年。七葉皂苷鈉并不是單一的化合物,在含量檢測時測定的為總七葉皂苷鈉,主要成分是七葉皂苷鈉A、B、C、D 4種同分異構體。盡管一度被國內其他仿制藥廠模仿,但是經過中檢院國家相關部門檢驗及臨床試驗發(fā)現,武漢愛民制藥廠的產品質量最優(yōu)、其原料七葉皂苷鈉A、B含量更高,優(yōu)于其他廠家。然而,某仿制企業(yè)冒充原研,欺騙了國家價格部門,將原研定價給了仿制廠家,導致劣幣驅逐良幣,導致部隊關停該廠。劉享平于2007年收購重組武漢愛民制藥廠為武漢愛民制藥有限公司后,就發(fā)揮老一代科學家智慧,組建年輕團隊,讓一個關停的制藥廠煥發(fā)了生機。
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2010年將武漢愛民搬遷至被譽為“中國藥谷”的湖北葛店開發(fā)區(qū),嚴格按照歐盟GMP要求認證,通過自動化、數字化等一系列的科技創(chuàng)新,僅僅用了兩年時間,愛民制藥就發(fā)展為產值超過億元,年納稅伍千萬元的湖北省重點上市后備企業(yè)。從2008年起,愛民制藥連續(xù)五次(三年一次)被認定為國家高新技術企業(yè),建有湖北中藥產業(yè)技術研究院、湖北省天然組分藥物工程中心、湖北省企業(yè)技術中心、湖北省重點工程實驗室、中藥先進制造聯合實驗室、組分中藥色譜技術應用實驗室、現代中藥數字制藥技術工程實驗室、兩個院士專家工作站、博士后工作站、中國藥谷新藥孵化公共服務平臺、省級校企共建中心、湖北省重點產業(yè)創(chuàng)新團隊、人才聯合培養(yǎng)基地等多個天然藥物研發(fā)平臺,獲得國家重大專項課題二項,湖北省重大專項課題二項,是國家工信部“2017年兩化融合管理體系貫標試點企業(yè)”、“2017年湖北省智能制造試點示范企業(yè)”
2018年獲得湖北省首批支柱產業(yè)細分領域隱形冠軍科技小巨人,基于《中藥智能制造技術的七葉皂苷鈉創(chuàng)新研發(fā)及其產業(yè)化》獲得湖北省科技進步二等獎、2008年以來,企業(yè)連續(xù)四次被認定為“國家高新技術企業(yè)”,多次被授予“勞動保障最佳誠信單位”,成長為湖北省組分中藥智能制造試點示范企業(yè)、湖北省知識產權示范建設企業(yè)、國家工信部兩化融合貫標試點示范企業(yè),擁有“七葉皂”、“艾辛可”、“雷達”等知名商標品牌。值得一提的是,愛民制藥是國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項《中藥注射劑大品種七葉皂苷粉針劑技術改造及其全程質量控制體系的建立》科研項目的唯一承擔單位,該項目已于2018年結題;是國家重點研發(fā)計劃“中藥現代化研究”重點專項《湖北道地藥材娑羅子等三種鄂產高品質道地中藥材規(guī)模化種植及精準扶貧示范研究項目》實施單位;《娑羅子提取制劑工藝及外科臨床應用》獲省政府科技進步三等獎,《基于中藥智能制造技術的七葉皂苷鈉創(chuàng)新研發(fā)及其產業(yè)化》獲得省政府科技進步二等獎。由愛民制藥牽頭申報培育的“湖北省現代中藥制造業(yè)創(chuàng)新中心”被列為2020年度省級制造創(chuàng)新中心培育對象之一,愛民制藥是湖北省智能制造示范企業(yè)、工信部兩化融合試點示范企業(yè)。
啟航新征程,奮斗鑄輝煌
隨著經濟全球化的發(fā)展,如何把握世界經濟發(fā)展的潮流,在響應國家政策的前提下改革創(chuàng)新,審視企業(yè)自身發(fā)展的有利因素和不利條件,在優(yōu)勝劣汰的市場競爭大潮中立于不敗之地,是劉享平自創(chuàng)業(yè)以來,不斷思考的問題。
“歐洲人將七葉皂苷制成水針,水針性能不穩(wěn)定,中國人把它做成了注射用的凍干粉針劑,這中間靠的就是自主創(chuàng)新”。劉享平表示,堅持市場經濟,尊重市場規(guī)律,最重要的就是創(chuàng)新。創(chuàng)新包括管理上、技術上、機制上各個方面的創(chuàng)新,創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的動力之源,一切的創(chuàng)新都是利國利民的事業(yè)。如今,“武漢愛民”團隊研發(fā)的注射用七葉皂苷鈉上市至今已經三十六年了,在神經內科、神經外科、骨科、血管外科、急診科等領域得到了廣泛的應用,在臨床上具有抗炎、消腫、抗?jié)B出、抗腫瘤的效果;還可改善血液和微循環(huán),保護血管壁和抗氧自由基等藥理作用,有減輕腦水腫,保護神經功能的效果。“武漢愛民制藥”七葉皂苷也被納入《臨床路徑釋義》腦梗死與腦出血臨床路徑釋義;《腦出血后腦水腫管理專家共識》;《中國腦血管病防治指南》;《臨床路徑釋義》骨科臨床路徑釋義;《輸液導管相關靜脈血栓形成防治中國專家共識(2020版)》以及《下肢淺靜脈曲張診治微循環(huán)專家共識》2020版。另外,大約95%的全膝關節(jié)置換術和94%的全髖關節(jié)置換術患者出現術后腫脹是骨科患者再次就診的主要原因。根據注射用七葉皂苷鈉治療術后腫脹療效和安全性的Meta分析顯示:在常規(guī)治療的基礎上給予注射用七葉皂治療術后腫脹療效顯著,可降低術后腫脹程度,縮短術后腫脹時間,減輕術后疼痛,且不增加不良反應。從經濟角度而言,“武漢愛民制藥”七葉皂苷鈉價格低廉,醫(yī)保支付負擔小,對腦卒中等疾病的治療效果顯著,可降低人體急性的炎癥反應,改善人體微循環(huán),大大減少國家醫(yī)保基金的支付,也減輕了患者的經濟負擔。
為了鼓勵創(chuàng)新,愛民制藥積極與中國中醫(yī)科學研究院、北京大學、武漢大學、浙江大學等醫(yī)藥研究院及高校展開合作,攜手對包括七葉皂苷類產品在內的各種健康產品進行研發(fā);另一方面,愛民制藥每年投入研發(fā)1000多萬元,以天然植物藥領域為研發(fā)平臺和主攻方向,決心將愛民制藥打造成為國內植物藥研發(fā)和生產的旗艦型、領軍型百年企業(yè)。目前,企業(yè)共擁有凍干粉針劑、小容量注射劑、軟膏劑、搽劑、固體制劑及原料藥七大劑型,57個品規(guī)。帶領團隊成功研發(fā)出七葉皂個人護理用品、七葉皂苷鈉搽劑、臭氧抗菌劑、紫薯原漿健康飲品等一系列健康產品。道地藥材貴在“地道”。七葉樹喜光,稍耐陰,喜歡深厚、肥沃、濕潤且排水良好的中性或
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武漢愛民制藥 2018 年度科技進步二等獎證書2020 年高新技術企業(yè)證書
微酸性的沙質壤土,不同成長階段對水分和肥料的要求也不盡相同。地處武當山,長江三峽組成的旅游帶上的神農架林區(qū)林地覆蓋率高,污染極少,十分適合種植七葉樹。“武漢愛民制藥”在湖北神農架林區(qū),開展以“企業(yè)+合作社+農戶”的形式,建立近三萬畝規(guī)范化地道藥材的種植基地,帶動了鄂西山區(qū)廣大種植戶脫貧致富,有利于國家扶貧政策的落地與推廣,讓農戶們的幸福生活更加有希望。同時,愛民團隊不斷深挖中藥七葉的藥用價值及應用領域,在對千萬運動損傷數據進行分析后,企業(yè)獨家研發(fā)的健康科技產品“七葉皂苷鈉搽劑”成功上市。
運動損傷是在運動過程當中或者其他活動過程當中出現的運動系統(tǒng)的損傷。在運動損傷中,急性多于慢性,急性損傷治療不當、不及時或過早參加訓練等原因可轉化為慢性損傷。值得注意的是,并不是運動員才會造成運動損傷,一般人如果掌握不好運動的時間和頻率,運動前不做好相關防護措施,運動損傷后不及時進行處理也極容易發(fā)生損傷,如晨跑時扭傷的腳,學習溜冰時造成的骨折……而七葉皂苷搽劑的適應癥就是用于各種急慢性閉合性的軟組織損傷如肌腱、韌帶、肌肉和關節(jié)部位的扭傷、壓傷和瘀斑等。2001年,七葉皂苷鈉搽劑被國家藥品監(jiān)督管理局批準為化學藥第四類新藥(新分類為二類新藥),于2016年入湖北省醫(yī)保藥品目錄。七葉皂苷鈉作為從天然植物中提取并按化學藥管理的少數幾種藥物之一,由其制成的外用制劑使用過程中無任何不良反應且療效確切,安全可靠;另外,七葉皂鈉搽劑屬于液態(tài)搽劑,在外傷處使用的便捷性上優(yōu)于七葉皂苷鈉凝膠,一噴一抹即可。因此,“武漢愛民”七葉皂鈉搽劑被稱為“運動損傷修復專家”,受到了奧運跳水冠軍劉蕙瑕,武漢足球名將閆毅,世界大學生羽毛球混團亞軍司徒瑾等專業(yè)人士的高度認可。此外,企業(yè)團隊還根據七葉皂素可以改善紅血絲、增加血液循環(huán)、還能對抗皮膚炎癥、促進傷口愈合、抗衰老、改善肌膚的微循環(huán)等特征,獨家研發(fā)了七葉皂洗護套裝、沐浴露系列個人護理產品。在追求全民健康的道路上,愛民人從未停下創(chuàng)新的腳步。
計算機數字化技術是穩(wěn)定市場、提升企業(yè)市場競爭力的重要途徑,也是武漢愛民制藥股份有限公司核心競爭優(yōu)勢的體現。據有關統(tǒng)計顯示,目前我國四千多家藥品生產企業(yè)中,完全采用計算機控制的不足5%,大部分企業(yè)采用的仍是半自動或人工化生產技術,導致藥品質量可控性極低,這就導致了國內部分藥企的生產工藝很難保證產品質量的穩(wěn)定,甚至同一企業(yè)同一批次的藥品質量差別也很大,而發(fā)達國家的藥企均采用全程計算機控制,確保最終制成質量穩(wěn)定一致的制劑。在數據智能應用方面,愛民制藥積極推進智能制造、兩化融合工作在愛民制藥中的深度應用,從原材料種植開始,到完成智能化凍干車間、數字化提取車間、質保部數據中心、研究院數據中心建設的基礎上,打通數字化提取車間與智能化凍干車間、質保部數據中心、研究院中心的數據鏈路,全過程運用工業(yè)大數據技術貫穿藥物研發(fā)設計、生產制造、質量控制、運營管理等環(huán)節(jié),加速推動制造模式的變革和轉型升級、提質增效。這也是作為湖北省智能制造示范企業(yè)、工信部兩化融合試點示范企業(yè)的“武漢愛民”所生產的產品,為什么會比其他絕大部分國產藥企的產品藥效更加穩(wěn)定,療效更加顯著的原因之一。除此之外,企業(yè)的人才優(yōu)勢、經驗優(yōu)勢、管理優(yōu)勢等也是國內其他大部分同行無法匹敵的關鍵。劉享平認為,醫(yī)藥數字化創(chuàng)新不是局限于某個環(huán)節(jié)、某項技術,而是站在整個產業(yè)鏈的全局視角,全流程,多項技術融合的創(chuàng)新。醫(yī)藥是構建醫(yī)療健康生態(tài)的支柱,醫(yī)藥行業(yè)必須順勢而為,契合數字化發(fā)展大勢,主動求新突變,方能更好的為推動醫(yī)療健康產業(yè)向前發(fā)展貢獻力量。匠心聚,產業(yè)興。正是在劉享平這種匠心精神的凝聚力下,企業(yè)上下同心協(xié)力,為全面建設社會主義現代化國家、實現中華民族偉大復興的中國夢,提供有力的醫(yī)藥人才和技能支撐。
百強品牌企業(yè)中國醫(yī)藥成長 50 強
成功從來都沒有僥幸,有的只是滴水穿石、聚沙成塔的堅持。“日拱一卒無有盡,功不唐捐終入海”,在不斷奮斗的過程中,劉享平獲得了湖北省杰出創(chuàng)業(yè)企業(yè)家、中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單-十大新銳人物、第三屆湖北省優(yōu)秀中國特色社會主義事業(yè)建設者、湖北省勞動模范、省政府突出貢獻中青年專家、湖北省優(yōu)秀企業(yè)家、鄂州工業(yè)優(yōu)秀民營企業(yè)家、“新鄂州人”突出貢獻專家等諸多榮譽。在企業(yè)發(fā)展壯大的同時,愛民人積極回饋社會,在1998年抗洪救災、2008年汶川地震、2019年宜賓地震等重大災害面前,積極捐款捐物,此次新冠疫情期間,愛民制藥捐贈了價值百萬的消毒液和抗炎藥品……面對贊譽,劉享平總是謙虛地表示:“我們愛民人一貫堅持‘時時感受愛民心、滴滴傾注愛民情’的企業(yè)精神,用‘潛心制藥、濟世愛民’的企業(yè)理念來增進人類健康,我所做的這份有利于國家和人民的事業(yè),正是愛民精神的體現”。
實干成就歷史,實干塑造輝煌。“武漢愛民制藥”之所以能夠走過半個多世紀的市場風雨,依靠的就是愛民人以及以劉享平為代表的領導者高瞻遠矚的眼光和胸懷天下的格局。時代屬于奮進者,唯有實干家才能“擊鼓催征穩(wěn)馭舟”。實干開創(chuàng)未來,武漢愛民制藥股份有限公司必將繼續(xù)以新理念指導新實踐,以新戰(zhàn)略謀求新發(fā)展,讓企業(yè)的發(fā)展再上新臺階、再展新畫卷,為人類健康作出新的貢獻,助力健康中國!
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